A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МИГДАЛОР (MYGDALOR)

  • Инструкция по применению Мигдалор
  • Состав препарата Мигдалор
  • Показания препарата Мигдалор
  • Условия хранения препарата Мигдалор
  • Срок годности препарата Мигдалор
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: «ИНТЕГРАФАРМ», ЗАО (Республика Беларусь)
Представительство: INTEGRAFARM ZAO
Активное вещество: бензидамин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Стоматологические препараты (A01) > Стоматологические препараты (A01A) > Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта (A01AD) > Benzydamine (A01AD02)

Форма выпуска, состав и упаковка



Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска спрей д/местного прим. 1.5 мг/мл: фл. 30 мл
Рег. №: 19/09/2961 от 12.09.2019 - Действующее

Спрей для местного применения бесцветная прозрачная жидкость.

1 мл
бензидамина гидрохлорид 1.5 мг

Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, полисорбат 20, вода очищенная.

30 мл - флаконы темного стекла (1) с распыл. клапаном. - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МИГДАЛОР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2021 году. Дата обновления: 01.12.2021 г.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие.

Клинические исследования показали, что бензидамин эффективен при лечении локализованных воспалительных процессов полости рта и глотки.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическое местное лечение воспалительных заболеваний полости рта и глотки, сопровождающихся болевым синдромом

— фарингит;

— стоматит;

— гингивит;

а также после консервативного лечения или удаления зубов.

Реклама

Режим дозирования

Местно

Спрей следует распылять в полости рта на область воспаления. Каждое впрыскивание эквивалентно 0.15-0.19 мл раствора.

Взрослым, пациентам пожилого возраста и детям старше 12 лет - по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний 2-6 раз в день.

Не превышать рекомендованную дозу.

Побочные действия

Конвенция MedDRA по частоте: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редкие – реакции гиперчувствительности; с неизвестной частотой – анафилактические реакции.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редкие – ларингоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие – ощущение жжения и сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – фоточувствительность; очень редкие – ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

C осторожностью применяется для детей

Особые указания

При применении бензидамина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение бензидамина не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Мигдалор должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

Препарат Мигдалор содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа).

Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.

Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

При каждом впрыскивании препарата в ротовую полость попадает 15-19 мг этанола.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Интоксикация ожидается только в случае приема большого количества бензидамина (> 300 мг). Передозировка бензидамина, в основном проявляется симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.

Симптомы передозировки бензидамина: наиболее частые желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, ажитацию, беспокойство и раздражительность.

Очень редко после перорального приема бензидамина сообщалось о симптомах передозировки у детей, таких как возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.

Лечение: в случае острой передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача с возможностью обеспечения поддерживающей терапии и адекватной гидратации.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия не проводились.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


INTEGRAFARM ZAO, представительство, (Республика Беларусь)

223045, Минская область, Минский район, Юзуфовский с/с, 8-5, район аг. Юзуфово 1108.


Все аналоги
Аналоги препарата
ОРО ТОН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ТАНТУМ® ВЕРДЕ (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F., S.p.A., Италия)