Инструкция по применению МИРАМИСТИН (MYRAMISTIN)

Гидрогелевые пластины мирамистина предназначены для местного применения при лечении ран, язв, пролежней, ожогов. Гидрогелевые пластины обладают высокой эластичностью, хорошо моделируют раневые поверхности, достаточной прочностью, что обеспечивает защиту раневой поверхности от механических повреждений. Обладают высокой степенью атравматичности, не прилипают к поверхности раны, что исключает болевой синдром при перевязках, не травмируют нежную грануляционную ткань, кожные трансплантанты. Гидрогелевые пластины мирамистина хорошо контактируют с раневой поверхностью, что обеспечивает высокие адгезивные свойства покрытия. Аппликация гидрогелевых пластин мирамистина создает оптимальный микроклимат в зоне раневого дефекта за счет поддержания влажной среды, оказывает пластифицирующее действие, размягчая при этом некротический струп, диффундируя под него, облегчая механическое удаление нежизнеспособных тканей. Данное раневое покрытие обладает хорошими дренажными и сорбционными свойствами, благодаря чему элиминирует продукты распада, раневой экссудат, микробные тела, медиаторы воспаления с раневой поверхности. Аппликации Гидрогелевых пластин мирамистина не препятствуют нормальному газообмену в ране, обладая при этом достаточной барьерной функцией - не допускают проникновение микроорганизмов извне, предотвращают ре- и суперинфицирование. При аппликации лекарственного средства гидрогелевые пластины мирамистина 0.5 мг/г происходит охлаждение раневой поверхности, что играет немаловажную роль при лечении ожогов. Гидрогелевые пластины мирамистина 0.5 мг/г оказывают стимулирующее действие на репаративные процессы в ране. Входящий в состав лекарственного средства антисептик мирамистин характеризуется антибактериальной активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных, аэробных, анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций (включая госпитальные штаммы с резистентностью к антибиотикам). Наиболее чувствительны к мирамистину: грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Вас. Subtilis и др.); грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, Microsporum lanosum, Aspergillis niger); грамотрицательные микроорганизмы (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria sp., Vibrio spp., Treponema pallidum., Corynebacterium diphtheria); простейшие (Chlamidium trachomatis, Chlamidium pneumonia). Повышает функциональную активность иммунных клеток, стимулирует местный неспецифический иммунный ответ, ускоряет процесс заживления ран, снижает резистентность микроорганизмов к антибактериальным препаратам.

Мирамистин плохо проникает через неповрежденные кожу и слизистые оболочки, вследствие этого при местном применении гидрогеля мирамистин практически не адсорбируется в системный кровоток. При аппликации на поврежденные кожу и прилегающие ткани практически не всасывается. Продолжительность местного действия после однократного применения - 8-12 ч.

Экспериментально доказано, что водные вытяжки из аппликационной лекарственной формы Гидрогелевые пластины мирамистина 0.5 мг/г (1:1) не обладают системным токсическим действием на организм, не оказывают отрицательного влияния на основные функциональные системы организма (ЦНС, сердечно-сосудистую систему, функцию печени и почек), не проявляют гемолитических, цитотоксических и местно-раздражающих свойств. При контакте гидрогелевых раневых покрытий с раневой поверхностью, слизистыми, подкожной клетчаткой, серозными и эпителиальными тканями не выявлено признаков местной реакции тканей альтеративного, раздражающего или воспалительного характера.

• свежие травматические раны;
• гранулирующие раны;
• хронические вялогранулирующие раны;
• травматические раны с обнажением костной и сухожильной ткани;
• раны после кожной пластики (аппликация производится как на донорское, так и реципиентное ложе);
• фликтены (отслойка и некроз эпидермиса) после полного удаления некротизированного эпидермиса;
• пролежни;
• трофические вялогранулирующие язвы;
• рожистое воспаление;
• гнойно-некротические заболевания кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, панариции);
• раны после вскрытия нагноившихся гематом;
• термические ожоги.

Гидрогелевые пластины мирамистина 0.5 мг/г применяются путем аппликации непосредственно на раневую или ожоговую поверхность. Аппликация производится после хирургической обработки, туалета раны. Гидрогель тщательно моделируется в соответствии с поверхностью раны, фиксируется марлевым бинтом. Применяется лекарственное средство в 1-ю и 2-ю фазы раневого процесса с необильным гнойным отделяемым.

Перевязки производятся один раз в день, при необходимости - через день. При наличии у больного раны после аутодермопластики, перевязки выполняются через два дня. Курс лечения проводится до полной эпителизации раневой поверхности.

Возможно развитие повышенной реакции ткани на месте аппликации гидрогеля мирамистинового, связанной с индивидуальной гиперчувствительностью пациента (покраснение, отек кожных покровов, мягких тканей в ране, усиление экссудации). Указанная реакция может купироваться применением нестероидных противовоспалительных средств, а при необходимости - краткосрочным применением глюкокортикостероидов.

Кроме того, при длительном применении (более 2 недель) гидрогелевых пластин мирамистина в редких случаях может наступить мацерация кожи.

• гнойно-некротические раны в I фазу раневого процесса с выраженной экссудацией;
• гиперчувствительность к компонентам гидрогеля;
• индивидуальная непереносимости мирамистина;
• кожные болезни (экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия, сифилитические поражения кожи, туберкулез кожи, вирусные и микотические заболевания кожи).

Применение во время беременности и в период лактации. Не изучено.

Применение в гериатрической практике. Не изучено.

Применение в педиатрической практике. Не изучено.

Как правило, гидрогель легко удаляется с поверхности раны. После его удаления на поверхности раны зачастую образуется слизистая пленка, состоящая из смеси гидрогеля и фибрина, которая легко удаляется при помощи марлевого тампона. В редких случаях, происходит некоторое «усыхание» гидрогеля, что затрудняет её удаление. В данной ситуации необходимо поместить на гидрогель марлевую салфетку, обильно смоченную физиологическим раствором, либо раствором Рингера на 5-10 мин, после чего гидрогель набухнет и может быть легко удалена с поверхности раны.

При аппликации лекарственного средства «Гидрогелевые пластины мирамистина 0.05%» на травматические раны с дефектом мягких тканей, обнажением кости и сухожилий раневое покрытие выполняет функции временной покровной ткани, предотвращающей их дегидратацию, дегенерацию и инфицирование. Перевязки производятся по показаниям. При незначительной экссудации через 1-2 сут, при активной - ежедневно.

На гранулирующие инфицированные раны аппликация проводится после некрэктомии, туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляются ежедневно или через 1-2 сут.

При лечении трофических вялогранулирующих язв - аппликация гидрогелевых пластин мирамистина производится после некрэктомии и туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляют через сутки, по показаниям - ежедневно.

При проведении аутодермопластики аппликация производится на донорское (место взятия трансплантата) и реципиентное ложа. Перевязка выполняется на 5-е сут при нормальном течении раневого процесса. В области донорского ложа гидрогель может находиться до окончания процесса эпителизации.

При лечении фликтен производится полное иссечение некротизированного эпидермиса и туалет раневой поверхности. Гидрогелевые пластины мирамистина 0.5 мг/г накладываются на чистую раневую поверхность. Перевязки производятся через 1-2 сут, по показаниям - ежедневно.

Пролежни: после некрэктомии и туалета гидрогель накладывается на раневую поверхность. Перевязки выполняются ежедневно. При появлении в ране грануляций, отсутствии активного инфекционного процесса - через 1-2 сут. Возможна непосредственная аппликация на некротический струп при необходимости его размягчения и удаления.

Термические ожоги: - аппликация после иссечения некротизированного эпидермиса непосредственно на ожоговую поверхность. Перевязки производятся ежедневно при выраженной экссудации, при умеренной - через 1-2 сут.

При наличии в ране обильного гнойно-некротического отделяемого возможно расплавление гидрогелевого раневого покрытия с потерей медикаментозных свойств. С осторожностью применяют у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом, а также при подозрении на индивидуальную непереносимость мирамистина.

Применение в гериатрической практике. Не изучено.

Применение в педиатрической практике. Не изучено.

Применение во время беременности и в период лактации. Не изучено.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Передозировка препарата до настоящего времени не наблюдалась. Это обусловлено относительной биологической инертностью гидрогеля, а также низким уровнем поступления мирамистина, входящего в состав гидрогеля, в системный кровоток. Однако при применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве, не исключается появление мирамистина в системном кровотоке, действие которого будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение применения препарата, назначают пероральные препараты кальция, викасол.

Взаимодействие компонентов лекарственного средства гидрогелевые пластины мирамистина с другими лекарственными средствами не установлено, из-за относительной биологической инертности гидрогеля, а также низкого уровня поступления мирамистина, входящего в состав гидрогеля, в системный кровоток.

Препарат хранить в защищенном от влаги и света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.