Инструкция по применению МИРРОСЕПТ (MYRROSEPT) капли для местного применения

Действующим веществом препарата Мирросепт является активное вещество миритин (мирамистин), обладающее выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в том числе стафилококков, стрептококков. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula tubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Tricophyton rubrum, Tricophyton mentagrophytes, Tricophyton verrucosum, T. shoenlieni, T.violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum,  Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы активного вещества с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. Лекарственный препарат обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних – значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия препарата с клетками. Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Препарат обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунитета.

Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении с системный кровоток отсутствуют.

В офтальмологии

— в комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных осложнений.

— для профилактики офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной;

В оториноларингологии

— в комплексном лечении острой и хронической формы  ринита, синусита; острой и хронической формы наружного и среднего отита (в том числе с перфорацией барабанной перепонки), отомикозов.

Режим дозирования

Офтальмология

Местно. С лечебной целью препарат Мирросепт закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в сутки до клинического выздоровления.

С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза в сутки.

При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.

Оториноларингология

Местно. При острой и хронической форме ринита, синусита по 2-3 капли в каждую половину полости носа до 4 раз в день. Курс лечения составляет 14 дней.

При острой и хронической форме наружного и среднего отита (в том числе с перфорацией барабанной перепонки), отомикозах по 5 капель в наружный слуховой проход до 4 раз в день. Курс лечения составляет 10 дней.

Особые группы пациентов

Дети

Местно. Для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей препарат Мирросепт закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в день в течение 7-10 дней.

При острой и хронической форме ринита, синусита у детей старше 1 года препарат Мирросепт закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4 раз в день в течение 10-14 дней.

Новорожденные.

Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 минуты.

В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4 день терапии с использованием препарата Мирросепт необходимо обратиться к врачу!

Способ применения

Лекарственный препарат Мирросепт применяется местно.

Рекомендации по использованию тюбик-капельниц.

Тюбик-капельницы предназначены для многократного применения.

Перед закапыванием необходимо тщательно вымыть руки, а затем снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, повернув его до полного открытия. Закиньте голову назад или лягте на спину. Поднесите тюбик-капельницу к глазу, не касаясь ресниц или век. Аккуратно оттяните указательным пальцем нижнее веко вниз, чтобы образовался карман, в который нужно закапать препарат. Смотрите вверх. Мягко нажмите на корпус тюбик-капельницы и закапайте необходимое количество капель. Закройте глаза на 1-2 минуты, не сжимая сильно веки. Чтобы мирамистин не утекал в нос, мягко нажмите пальцем на внутренний угол глаза. После применения корпус тюбик-капельницы необходимо перевернуть горловиной вверх и накрутить защитный колпачок.

Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15-20 секунд и не требует отмены препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Республика Беларусь

220037, Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

https://www.rceth.by

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам.

Фертильность

Клинические данные, свидетельствующие о влиянии миритина (мирамистина) на фертильность, отсутствуют.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Кормление грудью

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Лекарственный препарат противопоказан для детей до 3-х лет.

Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Мирросепт и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать одну тюбик-капельницу для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Пользование тюбик-капельницей более чем одним пациентом может привести к распространению инфекции.

Несовместимость

Не применимо.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и от занятий другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения в течение 30 минут после закапывания в глаз.

Случаев передозировки не зафиксировано.

При совместном применении миритина (мирамистина) и антибиотиков местного действия эффективность последних повышается. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Лекарственный препарат отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°. Вскрытую тюбик-капельницу хранить в течение 1 месяца. 

2 года. 

ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59