A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата НАЙСУЛИД® (NAISULID)

  • Описание препарата Найсулид®
  • Состав препарата Найсулид®
  • Показания препарата Найсулид®
  • Условия хранения препарата Найсулид®
  • Срок годности препарата Найсулид®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: нимесулид
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Прочие нестероидные противовоспалительные препараты (M01AX) > Nimesulide (M01AX17),   + больше кодов АТХ

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 100 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 15/08/1791 от 20.08.2015 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.

1 таб.
нимесулид 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель д/наружн. применения 10 мг/г: 30 г или 50 г тубы
Рег. №: 17/03/1300 от 16.07.2015 - Действующее

Гель для наружного применения однородный, прозрачный или почти прозрачный, желтого цвета; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 г
нимесулид 10 мг

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.

30 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. суспензии д/приема внутрь 100 мг: 2 г пакеты 5, 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 19/01/1147 от 01.07.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

1 пакет
нимесулид 100 мг

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсин PX 1488, сахар белый кристаллический.

2 г - пакеты (5) - пачки картонные.
2 г - пакеты (10) - пачки картонные.
2 г - пакеты (20) - пачки картонные.
2 г - пакеты (30) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата НАЙСУЛИД® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.

T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Показания к применению

Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.
Реклама

Режим дозирования

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям - 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.

Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • изжога, тошнота, боли в желудке;
  • в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).

Со стороны ЦНС:

  • редко - головные боли, головокружение, сонливость.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, эритема, крапивница.

Прочие:

  • редко - олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки;
  • в отдельных случаях - тромбоцитопеническая пурпура.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

Применение у пожилых пациентов

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Применение у детей

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Особые указания

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Все аналоги
Аналоги препарата
НИМЕСИЛ (Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (MENARINI GROUP), Италия)
НАЙЗ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
АПОНИЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
НИМЕСОЛ (GRAND MEDICAL, LLC, США)
НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕЛЕСЕН-НИКА (METIGRINS, SIA, Латвия)
НИМЕЛИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ФЛЮДИКАФ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН Д (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ДИП (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДИОКТИТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НОРМОСОН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)