A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата НАЙСУЛИД® (NAISULID)

  • Описание препарата Найсулид®
  • Состав препарата Найсулид®
  • Показания препарата Найсулид®
  • Условия хранения препарата Найсулид®
  • Срок годности препарата Найсулид®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: нимесулид
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Прочие нестероидные противовоспалительные препараты (M01AX) > Nimesulide (M01AX17),   + больше кодов АТХ

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 100 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 15/08/1791 от 20.08.2015 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.

1 таб.
нимесулид 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель д/наружн. применения 10 мг/г: тубы 20 г, 30 г или 50 г
Рег. №: 20/10/1300 от 09.10.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Гель для наружного применения желтого цвета, однородный, прозрачный или почти прозрачный; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 г
нимесулид 10 мг

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.

20 г - тубы полимерные (1) - пачки картонные.
30 г - тубы полимерные (1) - пачки картонные.
50 г - тубы полимерные (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. суспензии д/приема внутрь 100 мг: 2 г пакеты 5, 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 19/01/1147 от 01.07.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

1 пакет
нимесулид 100 мг

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсин PX 1488, сахар белый кристаллический.

2 г - пакеты (5) - пачки картонные.
2 г - пакеты (10) - пачки картонные.
2 г - пакеты (20) - пачки картонные.
2 г - пакеты (30) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата НАЙСУЛИД® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.

T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Показания к применению

Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.
Реклама

Режим дозирования

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям - 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.

Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • изжога, тошнота, боли в желудке;
  • в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).

Со стороны ЦНС:

  • редко - головные боли, головокружение, сонливость.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, эритема, крапивница.

Прочие:

  • редко - олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки;
  • в отдельных случаях - тромбоцитопеническая пурпура.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

Применение у пожилых пациентов

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Применение у детей

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Особые указания

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Все аналоги
Аналоги препарата
НИМЕСИЛ (Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (MENARINI GROUP), Италия)
НАЙЗ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
АПОНИЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
НИМЕСОЛ (GRAND MEDICAL, LLC, США)
НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕЛЕСЕН-НИКА (METIGRINS, SIA, Латвия)
НИМЕЛИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ДИМЕКСИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДИМЕКСИД (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ (GSK Consumer Heathcare, S.A., Швейцария)
ВОЛЬТАРЕН® ЭМУЛЬГЕЛЬ® (GSK Consumer Heathcare, S.A., Швейцария)
Другие препараты этого производителя
РИНЕКС® ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ОТИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЛАКТУЛОЗА (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
КСИЛИН® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
КСИЛО С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
КЛОТРИМАЗОЛ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОЦИЛ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
КАМФОРНЫЙ СПИРТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ПАНАКАРД (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ПАНАКАРД ФОРТЕ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)