A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НАКЛОФЕН (NAKLOFEN) гель

  • Инструкция по применению Наклофен
  • Состав препарата Наклофен
  • Показания препарата Наклофен
  • Условия хранения препарата Наклофен
  • Срок годности препарата Наклофен
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА д.д.
Активное вещество: диклофенак
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (M02AA) > Diclofenac (M02AA15)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель 1%: туба 60 г
Рег. №: 2058/96/01/06/11 от 06.12.2011 - Действующее

Гель 1% белого цвета, гомогенный, не содержащий видимых частиц или комочков; с характерным запахом.

1 г
диклофенака диэтиламмониевая соль 11.6 мг,
 что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: карбомер, макрогол, диэтаноламин, изопропанол (изопропиловый спирт), пропиленгликоль, натрия сульфит безводный, цетомакрогол, децилолеат, масло вазелиновое, вода очищенная.

60 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НАКЛОФЕН гель создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Наклофен гель является нестероидным противовоспалительным средством для местного применения, обладающим противовоспалительным и анальгезирующим действием. Основной механизм действия состоит в подавлении активности фермента циклооксигеназы, что приводит к уменьшению образования простагландинов, тромбоксана и простациклина из арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Поглощение кожей одной дозы препарата определялось на основании экскреции метаболитов с мочой. После местного применения геля с 2.5 г диклофенака на участке кожи площадью 500 см2 в системный кровоток попадало от 6 до 7% активного вещества.

Некоторые авторы сообщали о том, что после местного применения в синовиальной ткани и жидкости определялись более высокие концентрации диклофенака, чем в плазме, что связано с непосредственным проникновением диклофенака в воспаленные ткани.

На здоровых добровольцах было установлено, что при повторяющемся местном применении в терапевтических дозах стационарная концентрация достигалась на второй день и поддерживалась на протяжении всего периода клинического испытания.

Химическая структура метаболитов, определяемых в моче, аналогична структуре метаболитов, образующихся после приема препарата внутрь. После прекращения применения концентрация в плазме снижалась таким же образом, как и после однократного использования. Это означает, что при многократном использовании диклофенак не откладывается в подкожной клетчатке.

Показания к применению

Наклофен гель применяется отдельно или в комбинации с пероральными формами диклофенака для облегчения болевых ощущений и воспаления при травмах и малых формах ревматических заболеваний:

  • дегенеративные ревматические заболевания (остеоартроз периферических суставов и позвоночника, периартропатии);
  • ревматические заболевания с внесуставной локализацией (миалгия, фиброзит, бурсит, тендинит, тендовагинит, эпикондилит, поясничный и плечелопаточный болевой синдром без сдавления нервов);
  • другие болевые синдромы (спортивные и другие травмы мягких тканей, такие как ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий без повреждения кожных покровов).
Реклама

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет полоска геля длиной 5-10 см наносится на пораженную область и осторожно втирается в кожу 3-4 раза/сут. Курс лечения обычно длится 7 дней без консультации с врачом.

Наклофен гель также можно применять как дополнение к пероральным формам нестероидных противовоспалительных препаратов, соблюдая при этом соответствующие меры предосторожности.

Побочные действия

Побочные эффекты, возникающие при лечении Наклофеном, классифицируются в соответствующие группы в зависимости от частоты возникновения:

  • очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), не известно (нельзя предположить на основании имеющихся данных).

В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости.

Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • не часто - покраснение, зуд, жжение;
  • очень редко - реакция фотосенсибилизации.

Нарушения со стороны иммунной системы:

  • очень редко – реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек). В случае возникновения указанных реакций пациенту следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение следует прекратить.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к диклофенаку или другим ингредиентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим нестероидным препаратам, проявляющаяся в виде астмы, ринита или крапивницы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и периода лактации Наклофен гель может применяться только в малых количествах и в течение короткого промежутка времени. Кормящие матери не должны наносить препарат на область молочных желез.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Гель Наклофен следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Гель Наклофен не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками. Следует соблюдать осторожность при нанесении большого количества геля на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени.

После нанесения геля на кожу следует тщательно вымыть руки.

В период применения геля Наклофен следует избегать длительного пребывания на солнце.

Препарат не рекомендован для лечения детей в возрасте до 6 лет. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата может вызывать раздражение кожи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено влияния препарата на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Развитие побочных эффектов при попадании геля внутрь маловероятно, возможны тошнота и рвота.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме пероральных форм нестероидных противовоспалительных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 4 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


КРКА д.д., представительство, (Словения)

КРКА д.д.

Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь

220012 Минск, ул. Сурганова 29, оф. 28
Тел.: (375-17) 290-05-11
E-mail: info.by@krka.biz
www.krka.by


Все аналоги
Аналоги препарата
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИКЛОВИТ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ВОЛЬТАРЕН (LEK, d.d., Словения)
ДИКЛОФЕНАК (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ДИКЛОФЕНАК-АКОС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ДИКЛОФЕНАК-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИКЛОФЕНАК-МФФ (МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО, Россия)
ДИКЛОФЕНАК ()
НАКЛОФЕН ДУО (KRKA, d.d., Словения)
ФЕЛОРАН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
Аналоги КФУ
КЕТОПЛАСТИН (T&M MASTER MEDICAL, Ltd., Кипр)
АЭРТАЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БУТАДИОН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДИКЛОРАН (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ФАСТУМ ГЕЛЬ (A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИНДОМЕТАЦИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ИНДОМЕТАЦИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИНДОМЕТАЦИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Словения)
ТОРЕНДО (KRKA, d.d., Словения)
СЕПТОЛЕТЕ® Д (KRKA, d.d., Словения)
ГЕРБИОН ЖЕНЬШЕНЬ (KRKA, d.d., Словения)
МЕГЛИМИД (KRKA, d.d., Словения)
ВАЛЬСАКОР® Н160 (KRKA, d.d., Словения)
ТРАМАДОЛ (KRKA, d.d., Словения)
МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Словения)
КО-ПРЕНЕССА® (KRKA, d.d., Словения)
КО-АМЛЕССА (KRKA, d.d., Словения)