A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НАКОМ® (NAKOM)

  • Инструкция по применению Наком®
  • Состав препарата Наком®
  • Показания препарата Наком®
  • Условия хранения препарата Наком®
  • Срок годности препарата Наком®
Владелец регистрационного удостоверения: LEK, d.d. (Словения)
Представительство: САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.
Активные вещества: леводопа + карбидопа
Код ATX: Нервная система (N) > Противопаркинсонические препараты (N04) > Допаминергические препараты (N04B) > Допа и допа-производные (N04BA) > Леводопа в комбинации с ингибитором декарбоксилазы (N04BA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 250 мг+25 мг: 100 шт.
Рег. №: 1713/96/01/06/11/13/16/17 от 01.02.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки голубого цвета с вкраплениями, овальные, двояковыпуклые, с зарубкой на одной стороне.

1 таб.
леводопа 250 мг
карбидопа 25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, краситель индиготин (Е132), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НАКОМ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 10.04.2007 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный противопаркинсонический препарат.

Симптомы болезни Паркинсона связывают с истощением запасов допамина в полосатом теле мозга. Леводопа, метаболический предшественник допамина, облегчает симптомы болезни Паркинсона, в основном, путем превращения в допамин в мозге.

После приема внутрь леводопа быстро декарбоксилируется и превращается в допамин во внемозговых тканях; лишь небольшое количество неизмененной леводопы достигает ЦНС. Таким образом, для адекватного терапевтического эффекта необходимо часто вводить высокие дозы леводопы, что сопровождается многими побочными реакциями, некоторые из которых связывают с образовавшимся во внемозговых тканях допамином. Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, тормозит периферическое декарбоксилирование леводопы, что обеспечивает доступ большего количества леводопы в мозг и превращение ее в допамин. В связи с тем, что карбидопа ингибирует допа-декарбоксилазу только в периферических тканях, введение карбидопы с леводопой обеспечивает перенос леводопы в мозговую ткань в большем количестве. В экспериментальных исследованиях у собак защита против развития вызванных допамином сердечных аритмий обеспечивается путем уменьшения образования допамина во внемозговых тканях, таких как ткани сердца. Клинические данные позволяют предположить правильность гипотезы о подобном защитном эффекте у людей, однако в настоящее время для подтверждения данной гипотезы контролируемых данных недостаточно.

После совместного введения карбидопы и леводопы людям концентрации леводопы в плазме значительно повышались по сравнению с концентрациями при введении тех же доз одной леводопы, тогда как уровни в плазме допамина и гомованилиновой кислоты, двух основных метаболитов леводопы, были значительно снижены. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) при приеме внутрь в дозах 10-25 мг быстро устранял антипаркинсоническое действие леводопы. Карбидопа предотвращает этот эффект пиридоксина. В исследовании, в котором пациентам назначали 100-500 мг пиридоксина в сутки при лечении карбидопой и леводопой в комбинации, устранения терапевтического эффекта не наблюдали.

Клинический эффект наблюдали в течение одних суток и иногда после однократной дозы. Полный эффект обычно достигается в течение 7 суток. Карбидопа, входящая в состав Накома, не уменьшает побочное действие, вызванное центральными эффектами леводопы. Из-за поступления большего количества леводопы в мозг, особенно в тех случаях, когда тошнота и рвота не приводят к необходимости снижения дозы, определенные побочные эффекты со стороны ЦНС, например, дискинезии, могут появиться при более низких дозах и быстрее при лечении Накомом, чем только одной леводопой.

Фармакокинетика

Карбидопа

Всасывание

После приема внутрь в однократной дозе карбидопы, меченой радиоактивностью, максимальные уровни радиоактивности достигались через 2-4 ч у здоровых испытуемых и через 1.5-5 ч у пациентов с болезнью Паркинсона.

Метаболизм и выведение

При сравнении метаболитов в моче у здоровых людей и пациентов с болезнью Паркинсона оказалось, что карбидопа метаболизируется в одинаковой степени в обеих группах.

У обеих групп с мочой и калом выделялись примерно равные количества активного вещества. Выведение неизмененного активного вещества с мочой практически заканчивалось в течение 7 часов, что составляло 35% общей радиоактивности, обнаруженной в моче. Затем определялись только метаболиты. Гидразинов не было обнаружено.

Среди метаболитов, выделенных у человека, идентифицированы α-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота и α-метил-3,4-дигидрофенилпропионовая кислота. Они составляют около 14% и 10% радиоактивности, которая выводилась в виде метаболитов. Обнаружены также 2 метаболита, присутствующих в малых количествах. Один из них идентифицирован как 3,4-дигидрофенилацетон, другой был экспериментально определен как N-метилкарбидопа. Вместе эти метаболиты составляют менее 5% от уровня всех метаболитов, присутствующих в моче. В моче также обнаружена неизмененная карбидопа. Конъюгатов не выявлено.

Леводопа

Всасывание и метаболизм

Леводопа быстро абсорбируется из ЖКТ и активно метаболизируется. Несмотря на то, что возможно образование более 30 метаболитов, в основном она превращается в допамин, адреналин и норадреналин и, в конечном итоге, в гидроксифенилуксусную кислоту, гомованилиновую кислоту и ванилминдальную кислоту. В плазме и спинномозговой жидкости обнаруживается 3-о-метилдопа. Значение ее неизвестно. При приеме натощак тест-дозы радиоактивной леводопы больными паркинсонизмом максимальный уровень радиоактивности в плазме достигается через 1.5-2 ч, затем в течение 4-6 ч уровень радиоактивности поддается определению. При максимальном уровне в плазме около 30% радиоактивности представлено в виде катехоламинов, 15% - в виде допамина и 10% - в виде диоксифенилаланина (ДОФА) .

Выведение

T1/2 леводопы из плазмы составляет около 50 мин.

Неактивные соединения быстро выводятся с мочой, в течение 2 ч выводится 1/3 дозы. Среди метаболитов, находящихся в моче, 80-90% составляют фенилкарбоновые кислоты, в основном - гомованилиновая кислота. Через 24 ч 1-2% выведенной радиоактивности приходится на допамин, менее 1% - на адреналин, норадреналин и неизмененную леводопу.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы

У здоровых людей карбидопа вызывала статистически значимое повышение концентрации леводопы в плазме, по сравнению с плацебо. Это было показано при введении карбидопы перед введением леводопы и при одновременном введении обоих веществ. В одном исследовании предварительное введение карбидопы повышало уровень в плазме после однократной дозы леводопы примерно в 5 раз, период, когда концентрация в плазме еще поддавалась определению, увеличивался от 4 ч до 8 ч. При одновременном введении обоих активных веществ в других исследованиях были получены аналогичные результаты. В исследовании, в котором пациентам с болезнью Паркинсона, предварительно получившим карбидопу, назначали однократно леводопу, меченную по цепи, T1/2 из плазмы общей радиоактивности, образовавшейся из леводопы, увеличился с 3 ч до 15 ч. Доля радиоактивности, содержащейся в неизмененной леводопе, повысилась, по крайней мере, в 3 раза при введении карбидопы. Уровни допамина и гомованилиновой кислоты в плазме снижались после предварительного введения карбидопы.

При приеме карбидопы в сочетании с леводопой T1/2 леводопы возрастает до 1.5 ч.

Показания к применению

— лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.
Реклама

Режим дозирования

Оптимальна суточная доза и частота приема препарата определяется тщательным подбором индивидуально для каждого пациента.

Таблетку Накома можно разделить пополам, слегка надавливая.

В исследованиях выявлено, что насыщение периферической допа-декарбоксилазы достигается введением карбидопы в дозе 70-100 мг/сут. Если пациент получает более низкую дозу карбидопы, вероятность появления тошноты и рвоты выше.

На фоне лечения Накомом можно продолжить прием стандартных противопаркинсонических препаратов (но не леводопы в виде монотерапии), однако может потребоваться коррекция их дозы.

Начальная суточная доза составляет 1/2 таб. 1-2 раза/сут. При недостаточном терапевтическом эффекте в случае необходимости следует добавлять по 1/2 таб. каждый день или через день до достижения оптимального терапевтического ответа.

Терапевтический эффект развивается уже в течение первых суток, иногда — уже после одной дозы. Оптимальная эффективная доза обычно достигается в течение 7 суток, тогда как при лечении только леводопой - в течение нескольких недель или месяцев.

Перевод пациента с лечения леводопой на Наком

В связи с тем, что терапевтический эффект и побочные эффекты Накома развиваются быстрее, чем при приеме леводопы, необходимо тщательно контролировать состояние пациентов во время подбора дозы. При лечении Накомом непроизвольные движения могут появиться быстрее, чем при приеме леводопы. При появлении непроизвольных движений может потребоваться снижение дозы. У некоторых пациентов признаком избыточной дозы может служить блефароспазм. Лечение леводопой следует прекратить, по крайней мере, за 12 ч до начала приема Накома (для препаратов леводопы замедленного высвобождения - за 24 ч). Следует подобрать такую дозу Накома, которая бы обеспечила приблизительно 20% ранее использовавшейся дозы леводопы. Предлагаемая начальная доза для большинства пациентов, принимающих более 1500 мг леводопы, составляет 1 таб. Накома 250 мг/25 мг 3-4 раза/сут.

Поддерживающий режим

Дозу подбирают индивидуально в соответствии с ожидаемым терапевтическим ответом. Для достижения оптимального уровня ингибирования периферической допа-декарбоксилазы следует назначать по крайней мере 70-100 мг карбидопы в сут. Клинический опыт по применению карбидопы в суточной дозе более 200 мг ограничен.

Максимальная рекомендуемая доза – 8 таб. Накома 250 мг/25 мг в сут (200 мг карбидопы и 2 г леводопы). Это составляет около 3 мг/кг карбидопы и 30 мг/кг леводопы для пациента с массой тела 70 кг.

Побочные действия

Побочные эффекты, часто встречающиеся у пациентов, принимающих Наком, обусловлены центральным нейрофармакологическим действием допамина. Обычно эти реакции могут быть уменьшены при снижении дозы препарата.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • наиболее часто - дискинезия, включая хорееформные, дистонические и другие непроизвольные движения, мышечные подергивания и блефароспазм (ранние симптомы, свидетельствующие о необходимости уменьшения дозы);
  • возможны головная боль, злокачественный нейролептический синдром, приступы брадикинезии (феномен "on - off "), головокружение, сонливость, парестезия, психотические эпизоды, включая мании, галлюцинации и параноидальное мышление, депрессии с или без развития суицидальных тенденций, деменция, нарушения сна, возбуждение, спутанность сознания, повышенное половое влечение, астения, снижение остроты ума, дезориентация, атаксия, нечувствительность, повышенный тремор рук, мышечные спазмы, тризм, активизация латентного синдрома Хорнера, бессонница, тревожность, эйфория, падения и нарушения походки.

В редких случаях – судороги (причинная связь с приемом Накома не установлена).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • нарушение сердечной деятельности и/или усиленное сердцебиение, ортостатические эффекты, включая приступы гипотензии, флебит.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, анорексия, желудочно-кишечное кровотечение, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, диарея, слюна темного цвета;
  • возможны — диспепсия, сухость во рту, горький привкус, слюнотечение, дисфагия, скрежетание зубами, икота, боли в животе и недомогание, запор, метеоризм, ощущение жжения языка.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции:

  • ангионевротический отек, крапивница, зуд, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны дыхательной системы:

  • диспноэ, необычный тип дыхания.

Дерматологические реакции:

  • алопеция, покраснение, пот темного цвета, повышенное потоотделение.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • моча темного цвета, задержка мочи, недержание мочи.

Со стороны обмена веществ:

  • потеря или увеличение массы тела, отеки.

Со стороны органов чувств:

  • диплопия, затуманенность зрения, расширенные зрачки, окулогирный криз.

Прочие:

  • боли в груди, слабость, обморочное состояние, усталость, хрипота, недомогание, горячие приливы, ощущение возбужденности, приапизм, злокачественная меланома.

Со стороны лабораторных показателей:

  • повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме, повышение содержания сывороточного креатинина, гиперурикемия, положительная проба Кумбса;
  • возможны снижение гемоглобина и гематокрита, гипергликемия, лейкоцитоз, бактериурия, эритроцитурия.

Препараты, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Противопоказания к применению

  • одновременный прием неселективных ингибиторов МАО;
  • закрытоугольная глаукома;
  • повреждения кожи неясной этиологии;
  • подозрение на меланому;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности не изучена. Применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли с грудным молоком леводопа и карбидопа. Из-за возможного серьезного вредного воздействия препарата на новорожденного при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене препарата Наком, учитывая при этом важность терапии для матери.

В экспериментальных исследованиях выявлено, что леводопа вызывает висцеральные и костные мальформации у кроликов в дозах 125 и 250 мг/кг/сут. У карбидопы не обнаружили тератогенного действия на мышей и кроликов при дозе 120 мг/кг/сут.

При введении комбинации карбидопы и леводопы в дозах от 25/250 до 100/500 мг/кг/сут тератогенности у мышей не было выявлено, а у кроликов отмечались висцеральные и костные мальформации, качественно и количественно подобные обнаруженным при введении только леводопы.

Карбидопа не оказывала влияния на половое поведение, фертильность и выживание потомства при введении крысам внутрь в дозах 30, 60 и 120 мг/кг/сут. Максимальная доза вызывала умеренное снижение увеличения массы тела у самцов.

Введение карбидопы/леводопы в дозах 10/20, 10/50 или 10/100 мг/кг/сут не оказывало отрицательного воздействия на фертильность самцов и самок крыс, их половое поведение, а также на рост и выживание потомства.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Наком одновременно с другими лекарственными препаратами, при этом следует учитывать возможное лекарственное взаимодействие.

Прием неселективных ингибиторов МАО следует прекратить по крайней мере за 2 недели до начала лечения Накомом. Наком можно назначать одновременно с селективными ингибиторами МАО типа Б (например, с селегилином), применяемыми в дозах, рекомендуемых производителем.

Наком не рекомендуется применять для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных приемом лекарственных средств.

Леводопа может активизировать злокачественную меланому.

У пациентов, ранее лечившихся одной леводопой, на фоне приема Накома возможно развитие дискинезии, т.к. в присутствии карбидопы большее количество леводопы поступает в мозг и, таким образом, способствует образованию большего количества допамина. При развитии дискинезии может потребоваться снижение дозы. Как и леводопа, Наком может вызывать непроизвольные движения и психические нарушения. Считается, что эти реакции являются следствием повышенного уровня допамина в мозге после введения леводопы, применение Накома может вызвать рецидив. В таких случаях может потребоваться снижение дозы. Всех пациентов следует внимательно наблюдать в отношении возможности развития депрессии с сопутствующими суицидальными тенденциями. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, страдающих психозом или с указаниями в анамнезе на него.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении психотропных препаратов и Накома.

Наком следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми или легочными заболеваниями, бронхиальной астмой, болезнями почек, печени, эндокринной системы, а также с язвенной болезнью желудка (в связи с возможностью кровотечения из верхних отделов ЖКТ) и судорогами в анамнезе.

Наком, также как и леводопу, следует назначать с осторожностью пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе, имеющим остаточную предсердную, узловую или желудочковую аритмию. У таких пациентов следует особенно тщательно контролировать сердечную функцию во время начала лечения и подбора дозы.

Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой можно с осторожностью назначать Наком при условии приема препаратов, контролирующих внутриглазное давление и тельного наблюдения за его изменениями.

При внезапном прекращении лечения противопаркинсоническими средствами отмечали симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, сопровождающийся мышечной ригидностью, повышением температуры тела, психическими нарушениями и повышением КФК в сыворотке. В связи с этим следует тщательно контролировать состояние пациентов при резком снижении дозы Накома или его отмене, особенно в том случае, если пациент принимает нейролептики.

Как и при терапии леводопой, при длительном лечении рекомендуется периодически контролировать функцию печени, почек, состояние сердечно-сосудистой системы и гемопоэз.

При необходимости общей анестезии Наком можно принимать в течение всего времени, когда пациенту разрешается прием пищи и жидкости через рот. При временном прекращении лечения обычную дозу можно назначать сразу, как только пациент будет в состоянии принимать лекарство per os.

Использование в педиатрии

Безопасность применения препарата у детей младшего и среднего возраста не установлена.

Не рекомендуется назначать Наком детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Результаты экспериментальных исследований

Значение LD50 карбидопы при введении внутрь взрослым самкам мышей составляет 1750 мг/кг, у молодых самок и самцов крыс - 4810 и 5610 мг/кг соответственно. Острая токсичность карбидопы при приеме внутрь одинакова у взрослых крыс и прекративших грудное вскармливание, однако соединение более токсично у сосунков. Признаки воздействия препарата были одинаковыми у мышей и крыс и выражались в птозе, атаксии и снижении активности. У мышей наблюдали брадипноэ. Гибель обычно наступала ночью; в редких случаях - до 12 сут.

Значение LD50 леводопы при приеме внутрь варьирует от 800 мг/кг у сосунков самцов и самок крыс до 2260 мг/кг у молодых взрослых самок крыс. Признаками воздействия препарата были вокализация, раздраженность, возбудимость, атаксия и повышенная активность, которая через 1-2 ч сменялась снижением активности. Гибель обычно наблюдалась через 30 мин или в течение ночи, в редких случаях - до 5 суток.

ЗначениеLD50 различных комбинаций карбидопы и леводопы при приеме внутрь у мышей варьирует от 1930 мг/кг для соотношения 1:1 до 3270 мг/кг — для соотношения 1:3. Эти количества являются суммой индивидуальных доз карбидопы и леводопы. Изученные соотношения, превышающие 1:3 (1:4, 1:5, 1:10), незначительно отличаются по значению LD50 полученных для соотношения 1:3. Соотношения 1:3 и выше были менее токсичными, чем соотношения 1:1 и 1:

  • 2. Признаки токсичности включали поднятый кверху хвост, пилоэрекцию, атаксию, слезотечение и повышенную активность. Хронические судороги и повышенная раздражимость отмечались при дозе 1500 мг/кг и выше. Тяжелый тремор головы и тела наблюдали при дозах 4120 мг/кг и выше. Гибель наступала через 30 мин или в течение 24 ч при дозах 4120 и 5780 мг/кг, и в течение 12 сут — после введения в дозе 2940 мг/кг.

В течение года выполнялись исследования хронической токсичности карбидопы при приеме внутрь у обезьян и в течение 96 недель у крыс с введением в дозах от 25 до 135 мг/кг/сут. У обезьян не наблюдали эффектов, связанных с приемом препарата. У некоторых крыс во всех дозовых группах наблюдали выпадение шерсти. Средний вес почки у крыс в группе, получавшей максимальную дозу, был значительно выше по сравнению с контролем, несмотря на отсутствие общих и микроскопических изменений. Гистологических изменений в связи с введением препарата не было. Карбидопа не оказывала влияния на тип или частоту неоплазий в течение 96-недельного исследования на крысах. При введении карбидопы собакам формировался дефицит витамина B6, что предотвращалось совместным введением пиридоксина. Кроме дефицита пиридоксина у собак, карбидопа не проявила типовой токсичности, характерной для гидразинов.

Исследование, в котором карбидопу и леводопу вводили внутрь обезьянам в виде 3 различных доз в течение 54 недель и крысам в течение 106 недель, показало, что основное воздействие на физическое состояние было обусловлено фармакологической активностью введенных соединений. Изученные дозы (карбидопа/леводопа) составили:

  • 10/20,10/50,10/100 мг/кг/сут. Доза 10/20 мг/кг/сутки не оказывала очевидного влияния на физическое состояние. У обезьян при дозах 10/50 и 10/10 мг/кг/сут наблюдали гиперактивность, которая при более высокой дозе продолжалась течение 32 недель. При дозе 10/50 мг/кг/сут гиперактивность снижалась при продолжении исследования и после 14 недели уже не отмечалась. Мышечная дискоординация и слабость наблюдались до 22 недели при дозе 10/100 мг/кг/сут. Патологические исследования не выявили никаких морфологических изменений. У крыс, получавших 10/50 и 10/100 мг/кг/сут, отмечали снижение активности и неестественное положение тела. Более высокая доза вызывала усиленное слюнотечение. Отмечали замедление увеличения массы тела. Гистопатологические исследования показали очень небольшую гипертрофию ацинарных клеток подчелюстных желез 2 крыс, получавших дозу 10/100 мг/кг/сут в течение 26 недель. Гистоморфологических изменений не было обнаружено при введении обеих доз в течение 54 или 106 недель. Гипертрофия ацинарных клеток слюнных желез отмечалась у крыс, получавших более высокую дозу комбинации в течение более короткого времени, а также при введении леводопы отдельно.

Значительных отличий между контрольными и опытными крысами в отношении смертности или неоплазии в течение 96-недельного изучения карбидопы при введении внутрь в дозах 25, 45 и 135 мг/кг/сут не было. Комбинацию карбидопа/леводопа (10/20, 10/50 и 10/100 мг/кг/сут) вводили внутрь крысам в течение 106 недель. Влияния на смертность, частоту и тип неоплазии по сравнению с контролем не было.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных эффектов.

Лечение:

  • следует обеспечить тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг с целью выявления возможной аритмии, при необходимости следует проводить адекватную антиаритмическую терапию. Необходимо учитывать возможность того, что наряду с препаратом Наком пациент принимал и другие лекарственные препараты.

Пиридоксин не эффективен для устранения действия Накома.

До настоящего времени данных по применению гемодиализа нет; таким образом, его значение для применения при передозировке неизвестно.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Накома пациентам, получающим антигипертензивные препараты, возможно развитие ортостатической гипотензии. В связи с этим в начале лечения Накомом может потребоваться коррекция дозы антигипертензивных препаратов.

В редких случаях сообщается о побочных реакциях, включающих артериальную гипертензию и дискинезию, которые являются следствием одновременного применения трициклических антидепрессантов и Накома.

Антагонисты допаминовых D2-рецепторов (например, фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон) и изониазид могут уменьшать терапевтический эффект леводопы.

При болезни Паркинсона терапевтическое действие леводопы уменьшается при одновременном применении фенитоина и папаверина. Следует тщательно контролировать состояние таких пациентов при необходимости применения комбинированной терапии.

Одновременное применение селегилина и комбинации карбидопа/леводопа может обусловливать тяжелую ортостатическую гипотензию, не характерную для применения только комбинации карбидопа/леводопа.

В связи с тем, что леводопа конкурирует с определенными аминокислотами, у некоторых пациентов, находящихся на диете с высоким содержанием белков, абсорбция леводопы может нарушаться.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.

Представительство АО "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Республике Беларусь

220123 Минск, В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26


Все аналоги
Аналоги препарата
Синдопа (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЛЕВОКОМ (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
Аналоги КФУ
Синдопа (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МАДОПАР (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ВОЛЬТАРЕН (LEK, d.d., Словения)
ПЕРИНДОПРИЛ ЛЕК® (LEK, d.d., Словения)
ДИЦИНОН® (LEK, d.d., Словения)
АНГАЛ® ЛИМОН (LEK, d.d., Словения)
ПЕРСЕН® КАРДИО (LEK, d.d., Словения)
ВЕНИТАН® ФОРТЕ (LEK, d.d., Словения)
КЕТОНАЛ РЕТАРД (LEK, d.d., Словения)
ФОРОЗА® (LEK, d.d., Словения)
ФЕМИКЛИМАН® УНО (LEK, d.d., Словения)
ФОРОЗА (LEK, d.d., Словения)