Инструкция по применению НЕЙРОМИДИН^® (NEIROMIDIN)

Обратимый ингибитор холинэстеразы. Нейромидин^® непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин^® обладает следующими фармакологическими эффектами:

-улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;

-восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);

-усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;

-умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;

-улучшает память.

Адекватные исследования по изучению безопасности препарата у детей не проводились.

Всасывание

При п/к и в/м введении C_max в крови достигается через 25-30 мин после введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 40-55%. Нейромидин быстро поступает в ткани и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в печени.

Выведение

Выведение препарата осуществляется преимущественно почками, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. T_1/2 составляет 40 мин. Только 3.7% дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде после приема внутрь и 34.8% - после парентерального введения препарата.

• заболевания периферической нервной системы (в т.ч. неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения, миастенический синдром различной этиологии);
• бульбарные параличи и парезы;
• восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;
• комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;
• нарушения памяти различного происхождения (в т.ч. болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия);
• атония кишечника.

Нейромидин^® таблетки принимают внутрь.

Нейромидин^® 5 мг/мл и 15 мг/мл вводят в/м или п/к.

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром

Внутрь по 10-20 мг 1-3 раза/сут. Таблетка 20 мг на части не делится, при неободимости назначения дозы 10 мг рекомендуется использовать раствор для в/м и п/к введения 5 мг/мл. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

В/м или п/к - 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) 1-2 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) препарата Нейромидин^® 15 мг/мл, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин^®, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз/сут.

Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС

В/м или п/к 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) 1-2 раза/сут. Курс - до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму препарата.

Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия)

Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения - от 1 месяца до 1 года.

Лечение и профилактика атонии кишечника

Внутрь по 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.

Нейромидин^®, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов. Нейромидин^® обычно хорошо переносится.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - усиленное выделение секрета бронхов.

Со стороны нервной системы: нечасто, в случае применения в высоких дозах - головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - усиленное потоотделение.

Аллергические реакции: нечасто, в случае применения в высоких дозах - кожные проявления (зуд, сыпь).

Со стороны пищеварительной системы: часто - повышенное слюнотечение, тошнота; нечасто - рвота, в случае применения высоких доз; редко - боли в эпигастрии, понос.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, брадикардия.

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

• повышенная чувствительность к ипидакрину или вспомогательным компонентам препарата;
• эпилепсия;
• вестибулярные расстройства;
• экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом;
• стенокардия;
• выраженная брадикардия;
• бронхиальная астма;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• непроходимость кишечника и/или мочевыводящих путей;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания).

Препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому применение его при беременности противопоказано.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) также противопоказано.

С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Нейромидин^® или о необходимости снижения дозы при применении у пациентов пожилого возраста.

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Нейромидин^® на функции печени и почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых наблюдается седативное действие, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или обслуживании механизмов.

Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза - бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, состояние возбуждения, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость, слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холиноблокаторы (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).

Нейромидин^® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

При одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами у пациентов с myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза.

Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.

Комбинированное применение с церебролизином повышает ментальную активность Нейромидина.

Алкоголь усиливает побочные эффекты Нейромидина.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)

Представительство АО "Olainfarm"
в Республике Беларусь

220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv