A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НЕМОЗОЛ (NEMOZOLE)

  • Инструкция по применению Немозол
  • Состав препарата Немозол
  • Показания препарата Немозол
  • Условия хранения препарата Немозол
  • Срок годности препарата Немозол
Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: IPCA LABORATORIES, Ltd. (Индия)
Представительство: IPCA LABORATORIES Ltd.
Активное вещество: албендазол
Код ATX: Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты (P) > Противогельминтные препараты (P02) > Препараты для лечения нематодоза (P02C) > Производные бензимидазола (P02CA) > Albendazole (P02CA03)
Клинико-фармакологическая группа: Противогельминтный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 20 мл
Рег. №: 7546/05/10/15/16 от 03.12.2015 - Действующее

Суспензия для приема внутрь от белого до почти белого цвета; допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.

5 мл
албендазол 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерол, бензойная кислота, калия гидроксид, сорбиновая кислота, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженого, вода очищенная.

20 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 1 шт.
Рег. №: 9513/05/10/14/15/16/17 от 03.12.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
албендазол 400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НЕМОЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 18.08.2010 г.

Фармакологическое действие

Противогельминтный препарат. Основной механизм действия албендазола - ингибирующий эффект на бета- тубулинополимеризацию, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод - Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

Плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. На 70% связан с белками плазмы и практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.T1/2 албендазола сульфоксида 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени биодоступность повышается и Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза и T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

  • нематодозы (в т.ч. аскаридоз, токсокароз, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, трихоцефалез);
  • смешанные глистные инвазии;
  • стронгилоидоз;
  • нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium);
  • эхинококкоз печени, легких ,брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus);
  • в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист;
  • лямблиоз.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями (нематодами) для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг (1 таб. или 20 мл суспензии) однократно.

Нейроцистицеркоз и эхинококкоз:

  • пациентам с массой тела 60 кг и более - 400 мг 2 раза/сут , с массой тела менее 60 кг - 15 мг/кг/сут в 2 приема;
  • максимальная суточная доза - 800 мг.

Курс лечения при нейроцистицеркозе 8-30 дней, при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.

При лямблиозе детям препарат назначают в дозе 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг - 400 мг 2 раза/сут в течение 7-14 дней; с массой тела менее 60 кг - 200 мг 2 раза/сут в течение 7-14 дней, детям до 14 лет - 10 мг/кг 2 раза/сут в течение 7-14 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения:

  • угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд.

Дерматологические реакции:

  • обратимая алопеция.

Прочие:

  • повышение температуры тела, острая почечная недостаточность, повышение АД.

Противопоказания к применению

  • поражение сетчатки;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим производным бензимидазола.

С осторожностью следует применять при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени, в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарат при беременности противопоказано.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция.

С осторожностью следует применять Немозол в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Применение у детей

Возможно применение для детей

Особые указания

Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Корикостероиды для приема внутрь и в/в применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

У пациентов с нарушениями функции печени следует контролировать показатели функции печени до и регулярно после лечения препаратом Немозол.

В период лечения рекомендуется контроль клеточного состава крови; при лейкопении приостанавливают терапию. Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжение лечения Немозолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

Передозировка

Лечение:

  • промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола в крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности таблеток, покрытых оболочкой - 3 года, жевательных таблеток - 3 года, суспензии для приема внутрь - 3 года.

Контакты для обращений


IPCA LABORATORIES Ltd., представительство, (Индия)

IPCA LABORATORIES Ltd.

Представительство в Республике Беларусь

220089 г. Минск,ул. Уманская, д. 54, офис 13
Тел.: (375) 17 328 18 47

http://www.ipca.com


Все аналоги
Аналоги препарата
НЕМОЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЗЕНТЕЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ГЕЛМАДОЛ (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
АЛЬДАЗОЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЛБЕНДАЗОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ПИРАНТЕЛ (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ПИРАНТЕЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ДЕКАРИС (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕРМОКС (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕРМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БИЛЬТРИЦИД (BAYER HealthCare, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ИММАРД (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
КАЛЧЕК (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
РАПИКЛАВ (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
НЕМОЦИД (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
РЕВЕЛОЛ ХЛ (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ИНДИТОР-СР (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕНОЧЕК (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПРЕЗАРТАН® Н (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ЛИЗОРЕТИК (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕНОРИК (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)