сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 20 млСуспензия для приема внутрь от белого до почти белого цвета; допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.
| 5 мл | |
| албендазол | 100 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, бензойная кислота, калия гидроксид, сорбиновая кислота, полисорбат 80, сорбитола раствор, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженого, вода очищенная.
20 мл - флаконы пластиковые (1) белого цвета с навинч. алюм. крышкой с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 1 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| албендазол | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.
1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. На 70% связан с белками плазмы и практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.T1/2 албендазола сульфоксида 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.
Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени биодоступность повышается и Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза и T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Препарат принимают внутрь во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями (нематодами) для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг (1 таб. или 20 мл суспензии) однократно.
Нейроцистицеркоз и эхинококкоз: пациентам с массой тела 60 кг и более - 400 мг 2 раза/сут , с массой тела менее 60 кг - 15 мг/кг/сут в 2 приема;
Курс лечения при нейроцистицеркозе 8-30 дней, при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.
При лямблиозе детям препарат назначают в дозе 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг - 400 мг 2 раза/сут в течение 7-14 дней; с массой тела менее 60 кг - 200 мг 2 раза/сут в течение 7-14 дней, детям до 14 лет - 10 мг/кг 2 раза/сут в течение 7-14 дней.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция.
Прочие: повышение температуры тела, острая почечная недостаточность, повышение АД.
С осторожностью следует применять при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени, в период грудного вскармливания.
Применение препарат при беременности противопоказано.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция.
С осторожностью следует применять Немозол в период грудного вскармливания.
Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Корикостероиды для приема внутрь и в/в применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.
У пациентов с нарушениями функции печени следует контролировать показатели функции печени до и регулярно после лечения препаратом Немозол.
В период лечения рекомендуется контроль клеточного состава крови; при лейкопении приостанавливают терапию. Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжение лечения Немозолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
Представительство в Республике Беларусь
220089 г. Минск,ул. Уманская, д. 54, офис 13
Тел.: (375) 17 328 18 47
http://www.ipca.com
