A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НЕО-ПЕНОТРАН (NEO-PENOTRAN)

  • Инструкция по применению Нео-пенотран
  • Состав препарата Нео-пенотран
  • Показания препарата Нео-пенотран
  • Условия хранения препарата Нео-пенотран
  • Срок годности препарата Нео-пенотран
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: EMBIL PHARMACEUTICAL, Co. Ltd. (Турция)
Активные вещества: метронидазол + миконазол
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Комбинации производных имидазола (G01AF20)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту суппозитории вагин. 500 мг+100 мг: 14 шт.
Рег. №: 6677/04/09/13 от 31.10.2013 - Действующее

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

1 супп.
метронидазол 500 мг
миконазола нитрат 100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол (1.9 г/1 супп.).

7 шт. - стрипы пластиковые (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НЕО-ПЕНОТРАН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Нео-Пенотран содержит миконазола нитрат и метронидазол. Миконазола нитрат обладает широким спектром активности и особенно эффективен в отношении патогенных грибков, в том числе Candida albicans, кроме того, миконазола нитрат эффективен в отношении грамположительных микробов. Метронидазол является противомикробным и противопротозойным средством, эффективным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных микробов, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Абсороция миконазола нитрата из влагалища очень низкая (примерно 1.4% дозы). Биодоступность метронидазола при этом способе применения по сравнению с приемом внутрь составляет 20%. После введения суппозитория Нео-Пенотран® во влагалище миконазола нитрат в плазме не обнаруживался; уровень метронидазола в плазме при равновесной концентрации достигал 1.6-7.2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильный метаболит активен. T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% этой дозы выводится в неизмененном виде вместе с мочой.

Показания к применению

  • вагинальные кандидозы;
  • трихомонадный вульвовагинит;
  • бактериальный вагиноз (также называемый неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллёзным вагинитом);
  • смешанная вагинальная инфекция.

Режим дозирования

Если врачом не рекомендован иной способ применения, 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению:

  • 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории должны вводиться глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет):

  • те же рекомендации, что и для более молодых взрослых пациенток.

Дети:

  • Не рекомендуется детям.

Нельзя принимать внутрь.

Только для интравагинального применения.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12%). Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. Если имеется серьезное раздражение, использование препарата следует прекратить. К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; психоэмоциональные нарушения; периферическая невропатия при передозировке и длительном применении; судороги; диарея, головокружение (редко); головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в брюшной полости; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость. Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко, вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении суппозиториев Нео-Пенотран. Миконазола нитрат не всасывается после введения суппозиториев Нео-Пенотран во влагалище.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • первый триместр беременности;
  • порфирия;
  • эпилепсия;
  • тяжелые нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в первом триместре беременности.

Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациентки (старше 65 лет):

  • те же рекомендации, что и для более молодых взрослых пациенток.

Применение у детей

Не рекомендуется детям.

Особые указания

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вульвовагинит» необходимо одновременное лечение полового полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран® не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявшим внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Симптомы передозировки метронидазола:

  • тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата:

  • тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.

Лекарственное взаимодействие

В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.

Алкоголь:

  • Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты:

  • Усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.

Фенитоин:

  • Повышается уровень фенитоина в крови, уровень метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал:

  • Снижает уровень метронидазола в крови.

Дисулъфирам:

  • Могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).

Циметидин:

  • Может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов.

Литий:

  • Может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин:

  • Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности!


Все аналоги
Аналоги препарата
РУМИЗОЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
МЕТРОМИКОН ФОРТЕ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ЛИМЕНДА (Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция)
АЛБИКАНДИН (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
КЛИОН®-Д 100 (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ГИНОКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РУМИЗОЛ® (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
МЕТРОМИКОН-НЕО (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
МЕТРОМИКОН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Аналоги КФУ
КЛИОН®-Д 100 (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ГИНОКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РУМИЗОЛ® (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ГИНАЛГИН (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
МЕТРОМИКОН-НЕО (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
МЕТРОМИКОН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ЛЕВОМЕТРИН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЛОМЕЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)