ФЕРВЕКС
(BRISTOL-MYERS SQUIBB, США)
НЕГРИНПИН®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ОРВИФЛЮ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ФАСТОРИК
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг/5 г: пак. 5 шт.| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| парацетамол | 500 мг |
| фенирамина малеат | 25 мг |
| аскорбиновая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: аспартам, маннитол, ароматизатор апельсиновый, краситель солнечный желтый (Е110).
5 г - пакетики (5) - упаковка.
Парацетамол
Болеутоляющее и жаропонижающее средство со слабовыраженным противовоспалительным действием. Уменьшает боль и понижает повышенную температуру тела.
Аскорбиновая кислота
Витамин С. Обеспечивает дополнительную потребность в витамине С в случае простуды и гриппа. Уменьшает проницаемость капилляров, усиливает свертываемость крови. Стимулирует регенерацию кожи и синтез кортикостероидов.
Фенирамина малеат
Антигистаминное средство (блокатор H1 рецепторов). Уменьшает заложенность носа и насморк, отек и чихание, слезотечение и зуд.
Неофлю 500 облегчает симптомы простуды и гриппа.
Парацетамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от формы лекарственного средства - таблетки, капсулы или жидкие лекарственные формы. После приема разовой пероральной дозы парацетамол достигает Cmax в плазме крови в течение 30-60 мин. Он равномерно распределяется в тканях организма. Связывание парацетамола с белками плазмы крови неустойчивое. T1/2 парацетамола составляет от 1 до 4 ч, его большая часть подвержена глюкуронидации в печени. Из организма выводится с мочой в неизмененном виде в течение суток.
При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) – время полувыведения парацетамола удлиняется.
Пациентам пожилого возраста не требуется корректировать дозу.
После приема однократной пероральной дозы фенирамина Cmax в плазме крови достигается в течение 1-2.5 ч. Из организма 70-83% фенирамина выводятся с мочой в виде метаболитов.
Парацетамол и фенирамина малеат характеризуются высокой биодоступностью. Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо распределяется в тканях организма. 25% аскорбиновой кислоты связываются с белками плазмы крови. Аскорбиновая кислота выводится из организма с мочой в виде метаболитов.
При появлении первых симптомов заболевания лечение надо начинать как можно раньше. Содержимое пакетика растворяют в стакане горячей воды и пьют теплым.
Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по одному пакетику три раза в день, интервал между приемами должен быть не менее 4-х ч.
Для пациентов с почечной недостаточностью - не менее 8 ч.
Максимальная суточная доза - 3 пакетика.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы: редко - замедленная скорость реакции, сонливость, головная боль, помрачение сознания у людей пожилого возраста.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту, тошнота, боль в области эпигастрия, понос.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - кратковременное повышение артериального давления и учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – затрудненное мочеиспускание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожные высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение аккомодации.
Нет достаточного количества клинических наблюдений во время беременности. Неизвестно о потенциальном риске для человека. Применение противопоказано.
Противопоказан в период лактации.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Следует проинформировать пациента о необходимости прекращения приема препарата и немедленному обращению к врачу, если в течение 3-х дней озноб и боли не уменьшаются или появляются новые симптомы заболевания, покраснение или припухлость горла.
При длительном применении и в высоких дозах парацетамол оказывает гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функций печени и/или почек (в случае тяжелых нарушений применение противопоказано), алкогольной зависимостью, нарушениями кроветворения, людям пожилого возраста. Информируйте пациента, о необходимости прервать применения препарата и проконсультироваться с врачом, если появились тошнота, рвота, боль в области живота, потеря аппетита, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха.
В состав Неофлю 500 входит подсластитель аспартам. Применение аспартама противопоказано больным фенилкетонурией.
Краситель солнечный закат желтый Е110 - может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Во время применения препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. В состав лекарства входит антигистаминное средство, которое может вызывать сонливость, чувство усталости.
Обычно связана с передозировкой парацетамола. Острая передозировка парацетамола до 8 г редко вызывает нарушения функций печени. Тем не менее, приём 10-15 г парацетамола после одно-двухдневного латентного периода может вызвать тяжелые необратимые повреждения печени (иногда также почек).
Симптомы: единственные симптомы, которые появляются в течение первых 24 ч после передозировки парацетамола, - это тошнота и рвота. Позже могут появиться боль в животе или в правом подреберье, потеря аппетита, потоотделение, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха (особенно у людей пожилого возраста), общая слабость.
Лечение: при подозрении на передозировку без промедления необходимо обеспечить неотложную медицинскую помощь (в стационаре). В течение первого часа после передозировки ввести активированный уголь, осуществить промывание желудка
независимо от количества принятого лекарства, но не позже, чем через 8-16 ч, после передозировки, ввести антидот, не дожидаясь результатов анализа крови.
Антидоты - ацетилцистеин и метионин.
— нельзя одновременно применять Неофлю 500 с препаратами, которые содержат парацетамол или фенирамин; с нестероидными противовоспалительными средствами; средствами, действующими на ЦНС (снотворные средства, трициклические антидепрессанты, транквилизаторы), антигипертензивными средствами;
— при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, индукторами микросомальных энзимов печени увеличивается риск гепатотоксичности парацетамола;
— при одновременном применении парацетамола с зидовудином нарушается глюкоронидация и повышается токсичность обоих медикаментов; чаще отмечается гранулоцитопения;
— аскорбиновая кислота увеличивает всасывание пенициллина, ослабляет действие гепарина и антикоагулянтов непрямого действия, при одновременном применении с салицилатами увеличивается риск появления кристаллоурии.
Во время лечения следует воздержаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, так как возможно усиление действия алкоголя. В свою очередь, алкоголь может повысить риск развития нежелательных побочных явлений парацетамола, а также привести к развитию острого панкреатита.
Препарат хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.