A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НЕОФЛЮ 500 (NEOFLU 500)

  • Инструкция по применению Неофлю 500
  • Состав препарата Неофлю 500
  • Показания препарата Неофлю 500
  • Условия хранения препарата Неофлю 500
  • Срок годности препарата Неофлю 500
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейПротивопоказан пожилым пациентам

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг/5 г: пак. 5 шт.
Рег. №: 7808/06/11 от 15.09.2011 - Действующее
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак.
парацетамол 500 мг
фенирамина малеат 25 мг
аскорбиновая кислота 200 мг

Вспомогательные вещества: аспартам, маннитол, ароматизатор апельсиновый, краситель солнечный желтый (Е110).

5 г - пакетики (5) - упаковка.


Описание лекарственного препарата НЕОФЛЮ 500 создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Парацетамол

Болеутоляющее и жаропонижающее средство со слабовыраженным противовоспалительным действием. Уменьшает боль и понижает повышенную температуру тела.

Аскорбиновая кислота

Витамин С. Обеспечивает дополнительную потребность в витамине С в случае простуды и гриппа. Уменьшает проницаемость капилляров, усиливает свертываемость крови. Стимулирует регенерацию кожи и синтез кортикостероидов.

Фенирамина малеат

Антигистаминное средство (блокатор H1 рецепторов). Уменьшает заложенность носа и насморк, отек и чихание, слезотечение и зуд.

Неофлю 500 облегчает симптомы простуды и гриппа.

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от формы лекарственного средства - таблетки, капсулы или жидкие лекарственные формы. После приема разовой пероральной дозы парацетамол достигает Cmax в плазме крови в течение 30-60 мин. Он равномерно распределяется в тканях организма. Связывание парацетамола с белками плазмы крови неустойчивое. T1/2 парацетамола составляет от 1 до 4 ч, его большая часть подвержена глюкуронидации в печени. Из организма выводится с мочой в неизмененном виде в течение суток.

При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) – время полувыведения парацетамола удлиняется.

Пациентам пожилого возраста не требуется корректировать дозу.

После приема однократной пероральной дозы фенирамина Cmax в плазме крови достигается в течение 1-2.5 ч. Из организма 70-83% фенирамина выводятся с мочой в виде метаболитов.

Парацетамол и фенирамина малеат характеризуются высокой биодоступностью. Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо распределяется в тканях организма. 25% аскорбиновой кислоты связываются с белками плазмы крови. Аскорбиновая кислота выводится из организма с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний: простуды, гриппа, воспаления верхних дыхательных путей и аллергии, в том числе для снятия головной боли, уменьшения болевых ощущений в теле, лихорадки, заложенности носа и его пазух, насморка и чихания.

Режим дозирования

При появлении первых симптомов заболевания лечение надо начинать как можно раньше. Содержимое пакетика растворяют в стакане горячей воды и пьют теплым.

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по одному пакетику три раза в день, интервал между приемами должен быть не менее 4-х ч.

Для пациентов с почечной недостаточностью - не менее 8 ч.

Максимальная суточная доза - 3 пакетика.

Побочные действия

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100 до <1/10);
  • нечасто (≥1/1000 до <1/100);
  • редко (≥1/10 000 до <1/1000);
  • очень редко (<1/10 000).

Нарушения со стороны нервной системы:

  • редко - замедленная скорость реакции, сонливость, головная боль, помрачение сознания у людей пожилого возраста.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • нечасто - сухость во рту, тошнота, боль в области эпигастрия, понос.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - кратковременное повышение артериального давления и учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • редко – затрудненное мочеиспускание.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

  • редко – кожные высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

  • очень редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, метгемоглобинемия.

Нарушения со стороны органа зрения:

  • редко - нарушение аккомодации.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, аортальный стеноз, тахиаритмия);
  • заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз);
  • заболевания легких (также бронхиальная астма);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • болезни поджелудочной железы (диабет) и мочевого пузыря;
  • затрудненное мочеиспускание при аденоме предстательной железы;
  • нарушение кроветворения;
  • дефицит энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность и кормление грудью;
  • детям до 15 лет;
  • повышенный уровень свертываемости крови;
  • фенилкетонурия;
  • одновременный прием с препаратами, которые содержат парацетамол или фенирамин; с НПВС; лекарственными средствами, действующими на ЦНС (снотворные средства, трициклические антидепрессанты, транквилизаторы) и антигипертензивными средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточного количества клинических наблюдений во время беременности. Неизвестно о потенциальном риске для человека. Применение противопоказано.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста не требуется корректировать дозу.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Особые указания

Следует проинформировать пациента о необходимости прекращения приема препарата и немедленному обращению к врачу, если в течение 3-х дней озноб и боли не уменьшаются или появляются новые симптомы заболевания, покраснение или припухлость горла.

При длительном применении и в высоких дозах парацетамол оказывает гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функций печени и/или почек (в случае тяжелых нарушений применение противопоказано), алкогольной зависимостью, нарушениями кроветворения, людям пожилого возраста. Информируйте пациента, о необходимости прервать применения препарата и проконсультироваться с врачом, если появились тошнота, рвота, боль в области живота, потеря аппетита, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха.

В состав Неофлю 500 входит подсластитель аспартам. Применение аспартама противопоказано больным фенилкетонурией.

Краситель солнечный закат желтый Е110 - может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Во время применения препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. В состав лекарства входит антигистаминное средство, которое может вызывать сонливость, чувство усталости.

Передозировка

Обычно связана с передозировкой парацетамола. Острая передозировка парацетамола до 8 г редко вызывает нарушения функций печени. Тем не менее, приём 10-15 г парацетамола после одно-двухдневного латентного периода может вызвать тяжелые необратимые повреждения печени (иногда также почек).

Симптомы:

  • единственные симптомы, которые появляются в течение первых 24 ч после передозировки парацетамола, - это тошнота и рвота. Позже могут появиться боль в животе или в правом подреберье, потеря аппетита, потоотделение, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха (особенно у людей пожилого возраста), общая слабость.

Лечение:

  • при подозрении на передозировку без промедления необходимо обеспечить неотложную медицинскую помощь (в стационаре). В течение первого часа после передозировки ввести активированный уголь, осуществить промывание желудка
    независимо от количества принятого лекарства, но не позже, чем через 8-16 ч, после передозировки, ввести антидот, не дожидаясь результатов анализа крови.

Антидоты - ацетилцистеин и метионин.

Лекарственное взаимодействие

  • нельзя одновременно применять Неофлю 500 с препаратами, которые содержат парацетамол или фенирамин; с нестероидными противовоспалительными средствами; средствами, действующими на ЦНС (снотворные средства, трициклические антидепрессанты, транквилизаторы), антигипертензивными средствами;
  • при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, индукторами микросомальных энзимов печени увеличивается риск гепатотоксичности парацетамола;
  • при одновременном применении парацетамола с зидовудином нарушается глюкоронидация и повышается токсичность обоих медикаментов; чаще отмечается гранулоцитопения;
  • аскорбиновая кислота увеличивает всасывание пенициллина, ослабляет действие гепарина и антикоагулянтов непрямого действия, при одновременном применении с салицилатами увеличивается риск появления кристаллоурии.

Во время лечения следует воздержаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, так как возможно усиление действия алкоголя. В свою очередь, алкоголь может повысить риск развития нежелательных побочных явлений парацетамола, а также привести к развитию острого панкреатита.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ФАСТОРИК (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НЕГРИНПИН® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ОРВИФЛЮ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ФЕРВЕКС (BRISTOL-MYERS SQUIBB, США)
ФЕРВЕКС ДЛЯ ДЕТЕЙ (BRISTOL-MYERS SQUIBB, США)
ФАСТОРИК (PLETHICO PHARMACEUTICALS, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
АНТИГРИППИН (ВАЛЕАНТ ФАРМА, ЗАО, Республика Беларусь)
ТРИАЛГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ТЕРАФЛЮ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
АнГриМакс Нео (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ТЕРАФЛЮ® ЭКСТРА (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
РИНЗА® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ДАЛЕРОН КОЛД 3 (KRKA, d.d., Словения)
РИНЗАСИП® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ГРИППОЛЕК ПЛЮС (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ПАСК-НАТРИЙ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОМЕПРАЗОЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
РЕМАНТАДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ВАЗОМАГ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
МЕМОДЕКС® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАГИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОЛАТРОПИЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАСОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАМАГ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)