АНГРИКОЛД
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КОЛДРЕКС МАКСГРИПП ЛЕСНЫЕ ЯГОДЫ
(GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
КОЛДРЕКС ХотРем СО ВКУСОМ ЛИМОНА И МЕДА
(GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Испания)
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 750 мг+10 мг+70 мг/5 г: пак. 5 шт.| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| парацетамол | 750 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
| аскорбиновая кислота | 70 мг |
Вспомогательные вещества: аспартам, маннитол, ароматизатор апельсиновый, краситель солнечный желтый (Е110).
5 г - пакетики (5) - упаковка.
Парацетамол
Болеутоляющее и жаропонижающее средство со слабовыраженным противовоспалительным действием. Уменьшает боль и понижает повышенную температуру тела.
Аскорбиновая кислота
Витамин С. Обеспечивает дополнительную потребность в витамине С в случае простуды и гриппа. Уменьшает проницаемость капилляров, усиливает свертываемость крови. Стимулирует регенерацию кожи и синтез кортикостероидов.
Фенилэфрина гидрохлорид
Симпатомиметик. В терапевтических дозах обладает преимущественно α-адренергическим действием и не обладает стимулирующим действием на ЦНС. Сужает периферические кровеносные сосуды, снижает отечность слизистой носа; облегчает дыхание через нос.
Парацетамол хорошо всасывается из ЖКТ независимо от формы лекарственного средства - таблетки, капсулы или жидкие лекарственные формы. После приема одноразовой пероральной дозы максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается в течение 30-60 мин. Он равномерно распределяется в тканях организма. Связывание парацетамола с белками плазмы крови неустойчивое. Период полувыведения парацетамола составляет от 1 до 4 ч, большая часть которого подвержена глюкуронидации в печени. Из организма парацетамол выводится с мочой в неизмененном виде в течение суток. Парацетамол характеризуется высокой биодоступностью.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается из ЖКТ и хорошо распределяется в тканях организма. 25% аскорбиновой кислоты связываются с белками плазмы крови. Аскорбиновая кислота выводится из организма с мочой в виде метаболитов.
Всасывание фенилэфрина гидрохлорида из ЖКТ происходит неравномерно. Фенилэфрин метаболизируется при первом прохождении через печень с участием системы микросомальных моноаминооксидаз печени, выводится из организма с мочой в виде сульфата коньюгата.
При появлении первых симптомов заболевания лечение необходимо начинать как можно раньше. Содержимое пакетика растворяют в стакане горячей воды и пьют теплым.
Взрослые и дети старше 15 лет - по одному пакетику 3 раза/сут, интервал между приемами должен быть не менее 4-х ч. Для пациентов с почечной недостаточностью - не менее 8 ч.
Максимальная суточная доза - не более 3 пакетиков.
Курс лечения - не более 5 дней.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы: редко - замедленная скроет сонливость, головная боль, помрачение сознания у людей пожилого возраста.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – сухость во рту, тошнота, боль в области эпигастрия, понос.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - кратковременное повышение артериального давления и учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - затрудненное мочеиспускание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение аккомодации.
Нет достаточного количества клинических наблюдений во время беременности. Неизвестно о потенциальном риске для человека. Применение противопоказано.
Противопоказан в период лактации.
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функции печени.
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функции почек.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Следует проинформировать больного о необходимости прекращения приема препарата и немедленному обращению к врачу, если в течение 3-х дней озноб и боли не уменьшаются или появляются новые симптомы заболевания, покраснение или припухлость горла.
При длительном применении и в высоких дозах парацетамол оказывает гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функций печени и почек, свертываемости крови (в случае значительных нарушений применение противопоказано), алкогольной зависимостью, людям пожилого возраста. Информируйте пациента, о необходимости прервать применения препарата и проконсультироваться с врачом, если появились тошнота, рвота, боль в области живота, потеря аппетита, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха.
В состав Неофлю 750 входит подсластитель аспартам. Применение аспартама противопоказано пациентам с фенилкетонурией.
Краситель солнечный закат желтый Е110 может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Если применение препарата вызывает головную боль или головокружение, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и обслуживании механизмов.
Симптомы обусловлены активными компонентами препарата парацетамолом и фенилэфрин гидрохлоридом:
Парацетамол
Острая передозировка парацетамола до 8 г редко вызывает нарушения функций печени. Тем не менее, прием 10-15 г парацетамола после одно - двухдневного латентного периода может вызвать тяжелые необратимые повреждения печени (иногда также почек).
Симптомы: в течение первых 24 ч после передозировки парацетамола появляются тошнота и рвота. Позже могут появиться боль в животе или в правом подреберье, потеря аппетита, потоотделение, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха (особенно у людей пожилого возраста), общая слабость.
Симптомы поражения печени (особенно при тяжелой интоксикации) могут появиться через 12-48 ч после приема препарата: гипогликемия, отек головного мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку необходимо обеспечить неотложную медицинскую помощь (в стационаре). В течение первого часа после передозировки ввести активированный уголь, провести промывание желудка и, независимо от количества принятого лекарства, но не позже, чем через 8-16 ч после передозировки, ввести антидот, не дожидаясь результатов анализа крови. Антидоты - ацетилцистеин и метионин.
Фенилэфрин гидрохлорид
Симптомы: повышенная возбудимость, головная боль, повышение артериального давления и связанная с этим рефлекторная брадикардия.
Неотложная помощь: при повышении артериального давления используются антагонисты альфа рецепторов (например фентоламин в/в).
— нельзя одновременно применять Неофлю 750 с препаратами, которые содержат: парацетамол или фенилэфрин; с нестероидными противовоспалительными средствами; средствами, действующими на центральную нервную систему (снотворные средства, трициклические антидепрессанты, транквилизаторы); антигипертензивными средствами;
— применение ингибиторов МАО необходимо прекратить за 2 недели до применения препаратов, содержащих фенилэфрин;
— при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, индукторами микросомальных энзимов печени увеличивается риск неблагоприятного воздействия парацетамола на печень;
— при одновременном применении парацетамола с зидовудином повышается токсичность обоих медикаментов; чаще отмечают гранулоцитопению;
— аскорбиновая кислота увеличивает всасывание пенициллина, уменьшает действие гепарина и антикоагулянтов непрямого действия, при одновременном применении с салицилатами увеличивается риск появления кристаллоурии.
Во время лечения следует воздержаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, так как возможно усиление действия алкоголя. В свою очередь, алкоголь может повысить риск развития нежелательных побочных явлений парацетамола, а также привести к развитию острого панкреатита.
Препарат хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
