A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НЕОМИЛДРОНАТ® (NEOMILDRONAT)

  • Инструкция по применению Неомилдронат®
  • Состав препарата Неомилдронат®
  • Показания препарата Неомилдронат®
  • Условия хранения препарата Неомилдронат®
  • Срок годности препарата Неомилдронат®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: ГРИНДЕКС, АО (Латвия)
Активное вещество: мельдоний
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Другие препараты для лечения заболеваний сердца (C01E) > Прочие препараты для лечения заболеваний сердца (C01EB) > Meldonium (C01EB22)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 500 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 9381/10 от 29.07.2010 - Действующее

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, овальные.

1 таб.
мельдония фосфат 670 мг,
 что соответствует содержанию мельдония 500 мг

Вспомогательные вещества: маннит (E421), повидон K29/32, крахмал картофельный, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НЕОМИЛДРОНАТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 29.12.2010 г.

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Неомилдронат® (мельдоний) - структурный аналог гамма-бутиробетаина (ГББ) - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также
тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Благодаря этим свойствам Неомилдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами.

В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности улучшает сократительную функцию миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Cmax плазме крови достигается через 1-2 ч.. Биодоступность составляет 78%.

Метаболизм

Метаболизируется в организме главным образом в печени с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками.

Выведение

T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 ч.

Показания к применению

  • в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии;
  • в составе комплексной терапии хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
  • сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов);
  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта Неомилдронат рекомендуется применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания:

  • в составе комплексной терапии назначают по 0.5-1 г (1-2 таб.)/сут в 1 или 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - 500 мг/сут. Курс лечения - 12 дней.

Нарушения мозгового кровообращения:

  • в продолжение терапии после устранения острых нарушений назначают 0.5-1 г/сут в 1 или 2 приема. При хронических нарушениях мозгового кровообращения - 500 мг/сут. Общий курс лечения составляет 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов):

  • взрослым назначают в дозе 1 г/сут в 2 приема. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам назначают по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном периоде - 2-3 недели, в период соревнований - 10-14 дней.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме:

  • по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - диспептические явления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - тахикардия, снижение или повышение АД.

Аллергические реакции:

  • редко - покраснение, высыпания, зуд, отек.

Прочие:

  • редко - возбуждение.

Противопоказания к применению

  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод Неомилдронат® не следует назначать при беременности.

Не известно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости назначения Неомилдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.

Использование в педиатрии

Данных о применении Неомилдроната у детей недостаточно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеется данных о неблагоприятном воздействии Неомилдроната на скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки Неомилдроната не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Неомилдронат® можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Неомилдронат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует с осторожностью применять препарат в комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок хранения - 3 года.


Все аналоги
Аналоги препарата
МИЛДРОКАРД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МЕЛЬДОРЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕЛЬДОЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВАЗОМАГ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
МИЛДОНИЙ ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕЛЬДОНАТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МЕЛЬДОНИЙ-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МИЛДРОНАТ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МИЛДРОНАТ (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
Аналоги КФУ
КАРНИТИНА ХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МИЛДОНИЙ ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕЛЬДОНАТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПЛАЗМОЛ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
КОКАРБОКСИЛАЗА (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
МЕЛЬДОНИЙ-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МИЛДРОНАТ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ДИБИКОР (ПИК-ФАРМА, ООО, Россия)
МИЛДРОНАТ (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
Другие препараты этого производителя
ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
РЕКРЕОЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ТИНГРЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МИКАНИСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
КАПСИКАМ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
СУЛЬФАРГИН® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ЛОПЕРАМИД ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ВАЛУСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
БЕТАМАКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)