A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НЕОРОНДЕКС (NEORONDEX)

  • Инструкция по применению Неорондекс
  • Состав препарата Неорондекс
  • Показания препарата Неорондекс
  • Условия хранения препарата Неорондекс
  • Срок годности препарата Неорондекс
Противопоказан при нарушениях функции почекВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: декстран
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Препараты крови (B05A) > Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты (B05AA)
Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф.: бут. 400 мл
Рег. №: 09/10/14 от 08.10.2009 - Действующее
Раствор для инфузий 1 л
декстран с молекулярной массой 62 500±7 500 60 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

400 мл - бутылки для кровезаменителей (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НЕОРОНДЕКС создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Неорондекс - кровезаменитель выраженного гемодинамического действия. Устраняет нарушения системной гемодинамики, способствует восстановлению объема циркулирующей крови и плазмы, среднего артериального давления, ударного и минутного объемов крови, ликвидации спазма периферических сосудов. Введение неорондекса положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-щелочного баланса и газового состава крови. Препарат повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегационным действием на тромбоциты, способствует устранению перифирических стазов и агрегации эритроцитов, что приводит к улучшению реологических свойств крови, активации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии неорондекса блокируют развитие синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Фармакокинетика

Неорондекс выводится из организма преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50% препарата, а через 3 сут в крови определяются лишь его следы. Небольшая часть декстрана накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где подвергается биоконверсии декстраназами до глюкозы.

Показания к применению

Неорондекс применяют с целью профилактики и лечения шоковых состояний, развившихся в результате острой кровопотери, травмы, комбинированных поражений, интоксикации, сепсиса, операционного и ожогового шока, для добавления в перфузионную жидкость при использовании аппаратов искусственного кровообращения, с целью детоксикации при общем гнойном перитоните, обширных гнойно-некротических процессах мягких тканей, краш-синдроме, синдромах "включения", "реваскуляризации" и "отторжения" в трансплантологии, а также для улучшения гемореологии, микроциркуляции и снижения склонности к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся гипервязкостным синдромом и сгущением крови.

Основное целевое назначение неорондекса - устранение нарушений макро- и микрогемодинамики, улучшение реологических свойств крови, нормализация артериального и венозного кровотока, уменьшение тенденции к тромбозам и ДВС-синдрому.

Реклама

Режим дозирования

Способ введения неорондекса - парентеральный (в/в, внутриартериальный), дозы определяются показаниями к применению и состоянием больного.

При развившемся шоке или острой кровопотере препарат вводят взрослым в/в струйно в дозах 400-2000 мл (5-25 мл на 1 кг массы тела больного).

При восстановлении системного артериального давления до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3.5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозировках).

Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики.

При значительном повышении центрального венозного давления за среднестатические пределы физиологической нормы уменьшают дозу и скорость введения, а иногда и полностью его прекращают.

Для коррекции кровопотери оказывается достаточным введение неорондекса до 1000-1200 мл. При большей кровопотере инфузии препарата необходимо сочетать с переливаниями эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы крови, содержащей факторы системы гемостаза.

Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома неорондекс вводится в дозах 5-10 мл на кг массы тела за 30-60 мин до операционного вмешательства. Объем инфузии препарата во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери. При этом гематокрит не должен снижаться ниже 0.30 л/л.

Дезинтоксикационный эффект неорондекса проявляется при введении препарата в суточной дозе 5-10 мл на кг массы тела, однако в этом случае целесообразно применять многократные курсовые инфузии раствора на протяжении 3-5 дней.

Детям препарат вводят в/в капельно в дозе 10.0 мл на кг массы тела. Скорость введения - 30-40 кап/мин. Курс лечения включает 3-4 инфузии. Препарат вводят через день.

Необходимо учитывать, что с целью предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузии неорондекса сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:

  • 2. Кратность введения препарата определяется общим состоянием больного и возможностью развития явлений "вторичного" шока.

Побочные действия

Обычно при в/в или внутриартериальном введении никаких побочных реакций и неблагоприятных эффектов со стороны основных систем жизнеобеспечения у больных не отмечается.

В случае возникновения во время инфузий реакции анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды и др.).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к декстрану;
  • декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность;
  • продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие, почки);
  • черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления;
  • заболевания почек, сопровождающиеся анурией;
  • тромбоцитопения.

А также все ситуации, при которых не рекомендуется введение массивных доз жидкостей (повышенное артериальное давление, гиперволемия на фоне показателя гематокрита ниже 0.30 л/л).

С осторожностью:

  • выраженная дегидратация.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при заболеваниях почек, сопровождающихся анурией.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время. Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0.9% раствором натрия хлорида до исследования). Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине. При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран). Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка, поэтому рекомендуется брать пробы крови для установления этих концентраций до введения декстранов.

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10°С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикоидные средства и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Передозировка

Случаев передозировки при применении неорондекса не описано.

Лекарственное взаимодействие

Допускается использование совместно с другими широко применяющимися трансфузионными средствами. Перед введением рекомендуется предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. Аминокапроновая кислота, варфарин и некоторые другие лекарственные средства несовместимы с декстраном.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту. Лекарственное средство применяют только в условиях стационара.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
СПЕЙСФЕРРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РОНДФЕРРИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РЕОПОЛИГЛЮКИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПОЛИГЛЮКИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПОЛИГЛЮКИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
БЕЛРЕОПОЛИГЛЮКАН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МИКРОДЕЗ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
РОНДФЕРРИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РЕОПОЛИГЛЮКИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПОЛИГЛЮКИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПОЛИГЛЮКИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВОЛЮВЕН (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ГиперХАЕС® (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ХАЕС-СТЕРИЛ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
БЕЛРЕОПОЛИГЛЮКАН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РЕФОРТАН N (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
Другие препараты этого производителя
АТРОПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МУКОСОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЗАМИЦИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РУТАСКОРБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ПЛЮС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)