A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НЕФРОТЕКТ (NEPHROTECT)

  • Инструкция по применению Нефротект
  • Состав препарата Нефротект
  • Показания препарата Нефротект
  • Условия хранения препарата Нефротект
  • Срок годности препарата Нефротект
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)
Представительство: ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Растворы для в/в введения (B05B) > Растворы для парентерального питания (B05BA) > Аминокислоты (B05BA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. в компл. с держателями или без них
Рег. №: 9223/10/15 от 14.01.2015 - Действующее

Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 л
L-изолейцин 5.8 г
L-лейцин 12.8 г
L-лизина моноацетат 16.925 г,
 что соответствует содержанию L-лизина 12 г
L-метионин 2 г
L-фенилаланин 3.5 г
L-треонин 8.2 г
L-триптофан 3 г
L-валин 8.7 г
L-аргинин 8.2 г
L-гистидин 9.8 г
L-аланин 6.2 г
N-ацетил-L-цистеин 540 мг,
 что соответствует содержанию L-цистеина 400 мг
глицин 5.305 г
L-пролин 3 г
L-серин 7.6 г
L-тирозин 600 мг
глицил-тирозин (безводный) 3.155 г
общее содержание аминокислот - 100 г/л,
общие содержание азота - 16.3 г/л,
теоретическая осмолярность - 935 мОсм/л,
рН - 5.5-6.5

Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная - 2.5-4 г, яблочная кислота - 2.01 г, вода д/и - до 1 л.

250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата НЕФРОТЕКТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 02.09.2010 г.

Фармакологическое действие

Нефротект - раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.

Фармакокинетика

Распределение

При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%.

Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи.

Метаболизм и выведение

Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T1/2 составляет 3.44 мин.

При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.

Показания к применению

  • введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании у пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;
  • восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.
Реклама

Режим дозирования

Препарат вводят в/в. Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ:

  • 0.6-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 6-8 мл/кг/сут.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе:

  • 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут.

Для восполнения потери аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе:

  • 0.5-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 5-8 мл/кг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей:

  • 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:

  • парентеральное питание - 0.1 г аминокислот на кг массы тела в час = 1 мл/кг/ч;
  • восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе - 0.2 г аминокислот на кг массы тела в час = 2.0 мл/кг/ч.

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначают в комбинации с препаратами-источниками энергии:

  • растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.

Для восполнения потери аминокислот при диализе Нефротект можно вводить без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

Нефротект можно применять до тех пор, пока пациенту требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потери аминокислот.

Побочные действия

Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться:

  • повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Противопоказания к применению

  • врожденные нарушения аминокислотного обмена;
  • острая фаза шока;
  • общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.

Применение при нарушениях функции почек

Возможно применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.

Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.

Использование в педиатрии

Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Нефротект не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ, представительство, (Германия)

Представительство в Республике Беларусь

220036 Минск, Р. Люксембург ул. 110
Тел./факс: (375-17) 208-95-61, 208-72-09
E-mail: fresenius@solo.by
http://fresenius.by


Все аналоги
Другие препараты этого производителя
НЕОДОЛПАССЕ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ДОЦЕТАКСЕЛ-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАКЛИТАКСЕЛ-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ГРАНИСЕТРОН КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ВИНОРЕЛЬБИН КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПЕДИТРЕЙС (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАРАЦЕТАМОЛ КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ЛИПОВЕНОЗ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ВОЛЮВЕН (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ОМЕГАВЕН (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)