A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата НЕТРОМИЦИН® (NETROMYCIN)

  • Описание препарата Нетромицин®
  • Состав препарата Нетромицин®
  • Показания препарата Нетромицин®
  • Условия хранения препарата Нетромицин®
  • Срок годности препарата Нетромицин®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG (Швейцария)
Активное вещество: нетилмицин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Аминогликозиды (J01G) > Прочие аминогликозиды (J01GB) > Netilmicin (J01GB07)
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы аминогликозидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 50 мг/2 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 238/94/99/04/09 от 08.05.2009 - Аннулированное

Раствор для инъекций бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный, не содержащий посторонних веществ.

1 мл 1 фл.
нетилмицин (в форме сульфата) 25 мг 50 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, натрия сульфат безводный, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

2 мл - флаконы стеклянные (1) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 200 мг/2 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 238/94/99/04/09 от 08.05.2009 - Аннулированное

Раствор для инъекций бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный, не содержащий посторонних веществ.

1 мл 1 фл.
нетилмицин (в форме сульфата) 100 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода д/и.

2 мл - флаконы стеклянные (1) - упаковки.


Описание активных компонентов препарата НЕТРОМИЦИН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae; грамположительных бактерий:

  • Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, а также метициллин-резистентные штаммы).

Некоторые штаммы Providencia spp., Acinetobacter spp. и Aeromonas spp. также чувствительны к нетилмицину.

Фармакокинетика

После в/м введения Сmax нетилмицина в плазме крови достигается через 0.5-1 ч и составляет 7 мкг/мл при дозе 2 мг/кг. Такая же концентрация определяется через 1 ч после в/в инфузии в той же дозе.

После быстрого в/в введения возможно транзиторное увеличение Cmax в плазме в 2-3 раза, по сравнению с в/в инфузией.

T1/2 нетилмицина составляет 2-2.5 ч. Около 80% выводится с мочой в течение 24 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к нетилмицину микроорганизмами, в т.ч. бактериемия, септицемия (включая сепсис новорожденных); инфекции дыхательных путей, почек и мочеполовых путей, кожи и мягких тканей, костной ткани и суставов; инфицированные ожоги, раны; послеоперационные инфекции; инфекции органов брюшной полости и ЖКТ, перитонит; острая неосложненная гонококковая инфекция у мужчин (уретрит, проктит) и женщин (уретрит, цервицит, проктит).

Режим дозирования

Вводят в/м или в/в. Для взрослых суточная доза составляет 4-6 мг/кг, при тяжелом течении заболевания суточная доза может быть увеличена до 7.5 мг/кг.

Для детей суточная доза - 6-7.5 мг/кг.

Для новорожденных старше 1 недели и младенцев суточная доза составляет 7.5-9 мг/кг, для недоношенных детей и новорожденных младше 1 недели суточная доза составляет 6 мг/кг.

Кратность введения и длительность лечения устанавливаются индивидуально.

При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования нетилмицина.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • снижение слуха, головокружение, шум в ушах;
  • редко - нервно-мышечная блокада.

Со стороны лабораторных показателей:

  • гематурия, протеинурия, цилиндрурия, снижение КК, повышение концентрации креатинина и остаточного азота в сыворотке крови.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина.

Со стороны системы кроветворения:

  • снижение уровня гемоглобина, числа лейкоцитов, тромбоцитов.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, эозинофилия.

Местные реакции:

  • болезненность в месте инъекции.

Прочие:

  • лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нетилмицину, повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения нетилмицина при беременности не установлена.

Небольшие количества нетилмицина выделяются с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования нетилмицина.

Применение у пожилых пациентов

Риск возникновения токсических побочных эффектов повышен у больных пожилого возраста.

Применение у детей

С осторожностью применяют у детей с ботулизмом.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с миастенией, паркинсонизмом, а также у детей с ботулизмом.

Лечение следует проводить под контролем врача.

Следует регулярно проводить общий анализ мочи, контролировать концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина, КК. Рекомендуется снимать серийные аудиограммы (особенно у больных с повышенным риском развития ототоксичности).

Риск возникновения токсических побочных эффектов повышен при применении нетилмицина в высоких дозах, при длительном курсе лечения, у пациентов с нарушением функции почек и у больных пожилого возраста.

В период лечения следует контролировать концентрацию нетилмицина в плазме крови. Необходимо избегать длительного превышения максимальной концентрации более 16 мкг/мл. Минимальные концентрации нетилмицина, определяемые в плазме перед введением очередной дозы, должны находиться в диапазоне 0.5-2 мкг/мл.

Лекарственное взаимодействие

Риск возникновения нефротоксических и/или нейротоксических эффектов увеличивается при одновременном или последовательном применении нетилмицина и следующих лекарственных препаратов: цисплатин, бацитрацин, полимиксин В, колистин, цефалоридин, амфотерицин В, ацикловир, "петлевые" диуретики, виомицин, ванкомицин, канамицин, гентамицин, амикацин, сизомицин, тобрамицин, неомицин, стрептомицин, паромомицин.

Все аналоги
Аналоги КФУ
АМИЦИЛ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМИКАЦИН (DAROU PAKHSH PHARMACEUTICAL MFG.COMPANY, Иран)
АМИКАЦИН (КРАСФАРМА, ОАО, Россия)
АМИКАЦИН-С.К. (NCPC INTERNATIONAL CORP., Co.,Ltd, Китай)
АМИКАЦИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ПРЕГНИЛ® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
РЕНИТЕК® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЭЛОНВА® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ПЕГИНТРОН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЭСМЕРОН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЭЛОКОМ® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® с ГАРАМИЦИНОМ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
СИНГУЛЯР (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЗОЭЛИ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
КАНСИДАС® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)