р-р д/инъекций 100 мг+100 мг+1 мг/3 мл: амп. 5 шт.Раствор для инъекций красного цвета, прозрачный.
| 1 амп. | |
| тиамина гидрохлорид (вит. B1) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 100 мг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: калия цианид (250 мкг/3 мл), бензиловый спирт, вода д/и.
3 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки.
Витамины группы В чаще всего входят в состав ферментных систем, которые регулируют метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.
Нейрорубин объединяет в себе высокие дозы трех витаминов: В1, В6 и В12, которые выполняют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, высокие дозы этих витаминов при применении проявляют анальгетическое действие.
После в/м введения водорастворимые витамины полностью усваиваются в организме. Степень усвоения зависит от места инъекции.
Цианокобаламин (витамин В12) после абсорбции связывается со специфическими В12-связывющим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином сыворотки. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. T1/2 составляет примерно 5 дней, а из печени - 1 год.
Частично тиамина гидрохлорид (витамин В1) принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Выводится в основном в виде тиаминокарбоновой кислоты и пирамина (2,5-диметил-4-аминопиримидин). вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) в организме окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группе в 5 положении, т.е. образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80% ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксин накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Выводится преимущественно в виде пиридоксиновой кислоты.
В качестве вспомогательной терапии:
В тяжелых случаях в начале лечения применяют в/м 3 мл (1 амп.) в сутки каждый день или через день до уменьшения болевых ощущуений. Затем переходят на введение 3 мл (1 амп.) 1 или 2 раза в неделю.
В среднетяжелых случаях назначают по 3 мл 1-2 раза в неделю.
Продлжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.
Чтобы открыть ампулу, следует держать ее маркировкой (в виде точки) вверх , затем нужно стряхнуть полностью, чтобы вся жидкость оказалась в нижней часи ампулы. Головку ампулы отламывают над маркировкой.
Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях ангионевротический отек (главным образом у пациентов с повышенной чувствительностью); редко - аллергические реакции (мульти- и полиморфная эритема). В редких случаях повторные в/м инъекции, содержащие в своем сосаве витамины, могут вызвать анафилактоидные реакции у предрасположенных пациентов. В таких случаях необходимо назначение ГКС и антигистаминных препаратов.
Со стороны эндокринной системы: ингибируется выведение пролактина.
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - ощущение беспокойства. У младенцев с дефицитом витамина В12 после лечения цианокобаламином отмечались случаи возникновения непроизвольных движений. при приеме пиридоксина в высоких дозах (более 500 мг/сут) в течение длительного времени отмечались случаи возникновения периферической сенсорной невропатии. Пиридоксин также стимулирует декарбоксилирование леводопы и может снизить ее терапевтический эффект при болезни Паркинсона (эта вероятность исключает прием ингибитора декарбоксилазы).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены случаи тахикардии, коллапса (преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью).
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - цианоз, отек легких (преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, кровотечение из ЖКТ (у пациентов с повышенной чувствительностью); применение препарата в высоких дозах может привести к повышению активности ACT (глютаминовой оксалоацетиновой трансаминазы) в сыворотке крови.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - зуд, крапивница (преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью). Применение препарата в высоких дозах может вызвать появление акне. Пиридоксина гидрохлорид может спровоцировать ухудшение течения обычных угрей или угревой сыпи.
Со стороны организма в целом: внезапное пототделение, ощущение слабости, головокружение.
Противопоказано к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Клинические исследования применения препарата Нейрорубин при беременности не проводились. Витамин В6 проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.
В/м инъекции витамина В12 могут вызвать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.
Использование в педиатрии
Отсутствует опыт применения препарата у детей, поэтому препарат не назначают детям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования влияния препарата Нейрорубин на скорость реакции при управлении атвотранспорта или работе с механизмами не проводилось. Поэтому правильней будет предположить, что лекарственный препарат оказывает негативное действие на способность управлять автотранспортом и оборудованием.
Высокие дозы витамина В6 (соответствующие содержанию этого витамина в препарата Нейрорубин) могут уменьшать терапевтический эффект леводопы при болезни Паркинсона.
При совместном применении может усиливаться токсичность изониазида.
Теосемикарбазон и 5-фторурацил являются антагонистами витамина В1.
Антациды замедляют всасывание витамина В1.
Фармацевтическое взаимодействие
Нейрорубин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами из-за отсутствия исследований по совместимости растворов.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике).
Срок годнсоти - 3 года.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике).
Срок годнсоти - 3 года.
