A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата НИКОРЕТТЕ® (NICORETTE)

  • Описание препарата Никоретте®
  • Состав препарата Никоретте®
  • Показания препарата Никоретте®
  • Условия хранения препарата Никоретте®
  • Срок годности препарата Никоретте®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: JOHNSON&JOHNSON, LLC (Россия)
Активное вещество: никотин
Код ATX: Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Препараты, применяемые при психологической или физиологической зависимости от различных веществ (N07B) > Препараты, применяемые при никотиновой зависимости (N07BA) > Nicotine (N07BA01)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения никотиновой зависимости

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска спрей д/слизистой полости рта дозир. (мятный) 1мг/доза: фл.13.2 мл (150 доз) в футляре, контейнер 1 шт, 2 шт.
Рег. №: 10840/20 от 18.08.2020 - Действующее

Спрей для слизистой ротовой полости дозированный (мятный) от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.

1 доза
никотин 1 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол безводный, трометамол, полоксамер 407, глицерол, натрия гидрокарбонат, левоментол, ароматизатор мятный QL24245 (этанол, масло мяты перечной, глицерина триацетат Е1518, масло эвкалипта шаровидного, L-ментол), ароматизатор Cooler 2 SN046680 (ментиловый эфир глутаровой кислоты), сукралоза, ацесульфам калия, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

13.2 мл 150 доз - флаконы из полиэтилентерефталата (1) , помещ.. в непрозрачный защитный футляр из полипропилена, со встроенным дозатором - контейнеры пластиковые с картонной основой.
13.2 мл 150 доз - флаконы из полиэтилентерефталата (2) , помещ.. в непрозрачный защитный футляр из полипропилена, со встроенным дозатором - контейнеры пластиковые с картонной основой.


Описание активных компонентов препарата НИКОРЕТТЕ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Н-холиномиметик. Алкалоид, содержащийся в листьях табака (Nicotiana tabacum и Nicotiana rustica), а также в некоторых других растениях. Влияет на периферические и центральные н-холинорецепторы. Наиболее чувствительны к никотину н-холинорецепторы вегетативных ганглиев, на которые никотин оказывает двухфазное действие. В фазу возбуждения происходит деполяризация мембран ганглионарных нейронов, фаза угнетения обусловлена конкурентным антагонизмом с ацетилхолином.

Никотин стимулирует хеморецепторы синокаротидной зоны, что сопровождается рефлекторным возбуждением дыхательного и сосудодвигательного центров. Фаза угнетения наблюдается при накоплении в крови значительного количества никотина.

В низких дозах никотин возбуждает н-холинорецепторы хромаффинных клеток надпочечников и потому увеличивает выделение в кровь адреналина. В высоких дозах никотин вызывает противоположный эффект.

В дозах, значительно превышающих те, которые необходимы для воздействия на вегетативные ганглии, никотин сначала облегчает, а затем угнетает нервно-мышечную передачу.

При действии никотина на синаптическую передачу в ЦНС также наблюдается двухфазность:

  • в низких дозах вещество вызывает возбуждающий эффект, в больших - тормозный.

ЧСС после введения никотина сначала замедляется (возбуждение центра блуждающих нервов и интрамуральных парасимпатических ганглиев), затем учащается (стимуляция симпатических ганглиев и увеличение адреналина хромаффинными клетками).

Никотин в низких дозах повышает АД, что обусловлено возбуждением симпатических ганглиев и сосудодвигательного центра, повышением выделения адреналина мозговым слоем надпочечников и прямым миотропным сосудосуживающим влиянием.

Действие никотина часто проявляется тошнотой (центрального происхождения), иногда рвотой. Моторику кишечника никотин повышает. Секреция слюнных и бронхиальных желез сначала повышена, затем следует угнетение.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается со слизистых оболочек (биодоступность зависит от уровня рН). T1/2 из плазмы - 2 ч. Выводится почками в первые 10-15 ч (в виде продуктов метаболизма и небольшого количества алкалоидов и в неизмененном виде). Проникает в грудное молоко, может создавать в нем высокие концентрации, достаточные для развития интоксикации, в т.ч. остановки дыхания у ребенка. При применении жевательной резинки через 20-30 мин высвобождается около 90% никотина, который легко абсорбируется в кровь через слизистую оболочку полости рта (всасывание увеличивает входящий в состав щелочной гидрокарбонатный буфер, увеличивающий рН слюны до 8.5). Биодоступность составляет 50%. Концентрация никотина в крови повышается медленнее и не достигает значений, определяемых во время курения: через 30 мин она составляет 1/3-2/3 уровня, который наблюдается при выкуривании 1 сигареты. При многократном применении резинки обеспечивается привычное содержание никотина в крови.

Показания к применению

Для облегчения явлений абстиненции (синдрома отмены), связанных с прекращением курения табака.
Реклама

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени зависимости от табака и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • головокружение, головная боль, тревожные состояния.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, боли в животе, раздражение слизистой оболочки полости рта, икота, метеоризм, болезненность или раздражение языка;
  • при использовании жевательных резинок - боли в жевательных мышцах, стоматит, повреждение эмали зубов при прилипании к ним жевательной резинки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • аритмии;
  • редко - тахикардия, гиперемия кожи.

Дерматологические реакции:

  • при применении трансдермальных терапевтических систем - зуд, эритема, дерматит, пузыри на коже, крапивница.

Прочие:

  • аллергические реакции, фарингит.

Противопоказания к применению

Нестабильная стенокардия, тяжелые аритмии, недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения, эрозивно-язвенные нарушения ЖКТ в фазе обострения, беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Хорошо проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Особые указания

Никотин хорошо всасывается со слизистых оболочек и кожных покровов, проникает через ГЭБ.

Никотин применяется в экспериментальной фармакологии для анализа действия веществ. В связи с широким распространением курения табака никотин представляет значительный интерес в токсикологическом отношении. В медицинской практике применение ограничивается использованием для облегчения отвыкания от курения.


Все аналоги
Аналоги препарата
НИКОРЕТТЕ® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
Аналоги КФУ
ТАБЕКС (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ЧАМПИКС (Heinrich Mack Nachf., GmbH & Co. KG, Германия)
НИКОРЕТТЕ® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)