A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата НИМЕСУБЕЛ (NIMESUBEL)

  • Описание препарата Нимесубел
  • Состав препарата Нимесубел
  • Показания препарата Нимесубел
  • Условия хранения препарата Нимесубел
  • Срок годности препарата Нимесубел
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: нимесулид
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Прочие нестероидные противовоспалительные препараты (M01AX) > Nimesulide (M01AX17),   + больше кодов АТХ

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 100 мг: 20 шт.
Рег. №: 16/09/1917 от 06.09.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской с одной стороны; на поверхности таблеток допускаются вкрапления.

1 таб.
нимесулид 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К25, полисорбат 80, хлористоводородная кислота, кальция стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель д/наружн. прим. 10 мг/г: 18 г тубы
Рег. №: 17/01/2378 от 30.04.2015 - Действующее

Гель для наружного применения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.

1 туба
нимесулид 180 мг

Вспомогательные вещества: карбомер интерполимер тип А, N-метилпирролидон, пропиленгликоль E1520, макрогол 400 E1521, изопропиловый спирт, натрия бензоат E211, калия дигидрофосфат E340, вода очищенная.

18 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг: пакеты 20 шт.
Рег. №: 16/08/1918 от 02.08.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

1 пак.
нимесулид 100 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, ксантановая камедь, ароматизатор "Лимон PX 1548", кремния диоксид коллоидный безводный, мальтодекстрин.

2 г - пакеты (20) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата НИМЕСУБЕЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.

T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Показания к применению

Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.
Реклама

Режим дозирования

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям - 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.

Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • изжога, тошнота, боли в желудке;
  • в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).

Со стороны ЦНС:

  • редко - головные боли, головокружение, сонливость.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, эритема, крапивница.

Прочие:

  • редко - олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки;
  • в отдельных случаях - тромбоцитопеническая пурпура.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

Применение у пожилых пациентов

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Применение у детей

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Особые указания

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Все аналоги
Аналоги препарата
НИМЕСИЛ (Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (MENARINI GROUP), Италия)
НАЙЗ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
АПОНИЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
РЕМИСИД (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
НИМЕЛИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМИКА (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
НИМЕФАСТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АТРОПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МУКОСОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЗАМИЦИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РУТАСКОРБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ПЛЮС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)