A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата НИТРАЗЕПАМ (NITRAZEPAM)

  • Описание препарата Нитразепам
  • Состав препарата Нитразепам
  • Показания препарата Нитразепам
  • Условия хранения препарата Нитразепам
  • Срок годности препарата Нитразепам
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: ОРГАНИКА, ОАО (Россия)
Активное вещество: нитразепам
Код ATX: Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Снотворные и седативные средства (N05C) > Производные бензодиазепина (N05CD) > Nitrazepam (N05CD02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 20 шт.
Рег. №: 3013/96/02/08/13 от 28.10.2013 - Истекло

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; поверхность таблетки должна быть гладкой и однородной, с цельными краями.

1 таб.
нитразепам 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки стеклянные (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата НИТРАЗЕПАМ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное действие, а также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон обычно наступает через 20-40 мин после приема и длится 6-8 ч. Умеренно угнетает фазу "быстрого" сна.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы - более 80%. Vd - 1.9 л/кг. T1/2 составляет в среднем 26 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

Нарушения сна различного генеза, сомнамбулизм, премедикация перед хирургическими операциями, энцефалопатии, сопровождающиеся эпилептическими (миоклоническими) припадками.

Режим дозирования

Суточная доза для взрослых варьирует от 2.5 мг до 25 мг; кратность применения устанавливают индивидуально. Суточная доза для детей составляет 0.6-1 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • чувство усталости, нарушение концентрации внимания, замедление психомоторных реакций, мышечная слабость;
  • редко - головные боли, атаксия, спутанность сознания, амнезия, депрессия, нарушения зрения;
  • у предрасположенных пациентов возможны усугубление суицидальных мыслей, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - сухость во рту, тошнота, диарея.

Со стороны дыхательной системы:

  • у пациентов с обструктивными заболеваниями легких возможно угнетение дыхания.

Со стороны репродуктивной системы:

  • изменение либидо.

Аллергические реакции:

  • редко - кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Острая дыхательная недостаточность, лекарственная или алкогольная зависимость, миастения, височная эпилепсия, закрытоугольная глаукома, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, или алкоголем, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения нитразепама при беременности и в период лактации не проводилось. Применение не рекомендуется, особенно в I и III триместрах беременности.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Следует применять с осторожностью при выраженных нарушениях функции печени.

Особые указания

Следует применять с осторожностью при тяжелой дыхательной недостаточности, обструктивных заболеваниях легких, атаксии, апноэ во время сна, выраженных нарушениях функции печени.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолосодержащими препаратами происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.

При одновременном применении с нитразепамом потенцируется действие антигипертензивных средств.

При одновременном применении с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами повышается концентрация нитразепама в плазме крови.

При одновременном применении пробенецид может нарушать глюкуронидное связывание нитразепама, что приводит к повышению его концентрации в плазме, и за счет усиления терапевтического действия возможно развитие чрезмерного седативного эффекта.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение нитразепама из организма.

При одновременном применении с циметидином повышается концентрация нитразепама в плазме крови, что может сопровождаться усилением седативного действия. Возможно замедление печеночного метаболизма нитразепама. Это может привести к удлинению T1/2 нитразепама, а при длительном применении - увеличению его концентрации в плазме крови.


Все аналоги
Другие препараты этого производителя
СИБАЗОН (ОРГАНИКА, ОАО, Россия)
АЗАЛЕПТИН (ОРГАНИКА, ОАО, Россия)