A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НИТРОГРАНУЛОНГ (NITROGRANULONG)

  • Инструкция по применению Нитрогранулонг
  • Состав препарата Нитрогранулонг
  • Показания препарата Нитрогранулонг
  • Условия хранения препарата Нитрогранулонг
  • Срок годности препарата Нитрогранулонг
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ТЕХНОЛОГ, ЧАО (Украина)
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Glyceryl trinitrate (C01DA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 2.9 мг: 50 шт.
Рег. №: 6491/03/09/14/20 от 21.09.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые; на разломе под лупой видно ядро,окруженное одним сплошным слоем.

1 таб.
нитроглицерин 2.9 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, повидон.

Оболочка: сахароза (сахар), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, титана диоксид Е171, тальк, желатин, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 5.2 мг: 50 шт.
Рег. №: 6491/03/09/14/20 от 21.09.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые; на разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

1 таб.
нитроглицерин 5.2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, повидон.

Оболочка: сахароза (сахар), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, титана диоксид Е171, тальк, желатин, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000).

10 шт. - блистеры из ПВХ/Al (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НИТРОГРАНУЛОНГ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат пролонгированного действия. Нитроглицерин, принадлежащий к группе органических нитратов, является активным вазодилататором, действующим как на артериальные, так и на венозные сосуды. Механизм антиангинального эффекта препаратов нитроглицерина пролонгированного действия связан с его периферическим сосудорасширяющим влиянием. Наряду со снижением сопротивления коронарных сосудов, нитроглицерин расширяет, главным образом, посткапиллярные венозные сосуды, приводя к уменьшению венозного возврата к сердцу; в более высоких дозах расширяет также прекапиллярные артериолы, регулирующие периферическое сосудистое сопротивление, вследствие чего уменьшается работа сердца и его потребность в кислороде. Препарат способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных со стенокардией.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь нитроглицерин постепенно всасывается в тонком кишечнике; действие наступает через 30-60 мин и продолжается 4-6 ч. Препарат в значительной степени разрушается в печени при участии нитратредуктазы (эффект «первого прохождения»), а затем биотрансформируется в оксид азота (NO) в гладкомышечных клетках. Биодоступность составляет не более 10% по сравнению с нитроглицерином, который применяется под язык. Метаболитами являются ди- и мононитраты (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечным - глицерин. T1/2 метаболитов составляет 4 ч. В плазме связывается с белками (60%). Метаболиты экскретируются в основном почками.

Показания к применению

Профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС, в том числе, в постинфарктном периоде. Нитрогранулонг не предназначен для лечения острых приступов стенокардии.

Реклама

Режим дозирования

Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от конкретной клинической ситуации. Для профилактики приступов стенокардии - внутрь, не разжевывая, запивая водой, перед едой. При легком течении заболевания -1-2 таблетки по 2.9 мг 2-3 раза/сут. При более тяжелом - 1-2 таблетки по 5.2 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 34.8 мг (12 таблеток по 2.9 мг или 6 таблеток по 5.2 мг).

Побочные действия

На начальных стадиях применения препарата (1-2 дня), в зависимости от дозы и чаще всего вследствие вазодилататорного эффекта, возможны головная боль, головокружение, ортостатические реакции, тошнота, снижение артериального давления, тахикардия, учащенное сердцебиение, парадоксальная брадикардия (при острой гипотензии или синкопе), обморок. В отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность;

— артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/60 мм рт.ст.);

— острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения правого желудочка;

— токсический отек легких;

— геморрагический инсульт;

— внутричерепная гипертензия;

— закрытоугольная глаукома;

— острая анемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Применение у детей

Препарат не применяется в педиатрии.

Особые указания

Нитрогланулонг не предназначен для лечения острых приступов стенокардии.

Следует учитывать, что бесконтрольный прием препарата может привести к развитию толерантности к нитратам, выражающейся в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта при регулярном применении или повышении его дозы для достижения того же эффекта. Для предупреждения возникновения рефрактерности необходим прерывистый прием препарата в течение суток.

Нитрогранулонг не следует применять одновременно с Виагрой (силденафилом).

Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.

Препарат не применяется в педиатрии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема препарата не следует управлять транспортными средствами, обслуживать механические устройства и исполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости психомоторной реакции.

Передозировка

Симптомы: головная боль, артериальная гипотензия, учащенное сердцебиение, нарушение зрения, эритема, усиленное потоотделение, тошнота, рвота, цианоз, брадикардия, судороги и кома, в острых случаях - метгемоглобинемия.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, слабительное средство, восстановление нормальной дыхательной функции и артериального давления (положение лежа с низким изголовьем, инфузии жидкости). Для устранения метгемоглобинемии препаратом выбора является метиленовый синий.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом и этанолсодержащими препаратами усиливается гипотензивное действие нитроглицерина; с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов — усиление антиангинального действия; с дигидроэрготамином - возможно повышение его концентрации в плазме. Применение нитроглицерина на фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс.

Одновременный прием алкалоидов спорыньи может послужить причиной стенокардии. При одновременном употреблении алкоголя побочные действия препарата могут быть более острыми и частыми.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


ЛЕКХИМ Группа фармацевтических компаний, представительство, (Украина)

ЛЕКХИМ Группа фармацевтических компаний01033 Украина
Киев, Ш. Руставели ул. 23
Тел.: (380-44) 246-63-12
Факс: (380-44) 246-63-07
E-mail: market@lekhim.ua
http://www.lekhim.ua

Все аналоги
Аналоги препарата
НИТРОДЖЕКТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СУСТОНИТ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
НИТРОМИНТ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СУСТАК ФОРТЕ (KRKA, d.d., Словения)
НИТРОНГ ФОРТЕ (KRKA, d.d., Словения)
НИТРОСПРЕЙ (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (МИКРОХИМ, ООО НПФ, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
Аналоги КФУ
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
НИТАРГАЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СИДНОФАРМ (SOPHARMA, PLC, Болгария)
НИТРОДЖЕКТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МОНОКОРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОКОРД РЕТАРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ДИЛАСИДОМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
МОНОНИТ РЕТАРД (SANOFI-AVENTIS, Sp. z.o.o., Польша)
Другие препараты этого производителя
РЕВИТ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
УНДЕВИТ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АЕКОЛ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ОРТОФЕН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИФЕДИПИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОКСОЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КАРДУКТАЛ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АСКОРУТИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)