A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > НИТРОДЖЕКТ

Инструкция по применению НИТРОДЖЕКТ (NITROJECT)

  • Инструкция по применению Нитроджект
  • Состав препарата Нитроджект
  • Показания препарата Нитроджект
  • Условия хранения препарата Нитроджект
  • Срок годности препарата Нитроджект
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd. (Индия)
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Glyceryl trinitrate (C01DA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р для в/в инъекц. 5 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.
Рег. №: 2979/97/03/08 от 25.02.2008 - Аннулированное
Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
глицерил тринитрат (нитрогрицерин) 5 мг 25 мг

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - упаковки.


Описание лекарственного препарата НИТРОДЖЕКТ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 25.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Механизм действия активного ингредиента Нитроджекта - нитроглицерина - связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота активирует гуанилатциклазу и повышает уровень цГМФ, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры сосудов.

При в/в введении Нитроджект вызывает быстрое депонирование крови в периферических венах, уменьшение венозного возврата к сердцу, что приводит к уменьшению конечного диастолического объема левого желудочка (преднагрузки). Снижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, вызываемое Нитроджектом, приводит к уменьшению ОПСС и АД (постнагрузки). Эти эффекты Нитроджекта создают благоприятные соотношения между обеспечением миокарда кислородом и его потреблением. При в/в введении Нитроджекта в рекомендуемых дозах отмечается снижение систолического, диастолического, среднего АД. Эффективная коронарная инфузия обеспечивается в том случае, если не наступает чрезмерного снижения АД. В/в введение Нитроджекта приводит к снижению повышенного центрального венозного давления, а также давления заклинивания в легочных капиллярах, к снижению легочного и системного сосудистого сопротивления. ЧСС обычно увеличивается незначительно, что является рефлекторной реакцией на снижение АД. При наличии повышенного давления наполнения левого желудочка и системного сосудистого сопротивления и при одновременно сниженном сердечном индексе применение Нитроджекта может привести к увеличению сердечного индекса. С другой стороны, если все вышеназванные показатели в пределах нормы, то применение Нитроджекта может привести к некоторому уменьшению сердечного индекса.
Применение в/в инфузии Нитроджекта при остром инфаркте миокарда способствует открытию коллатералей и уменьшению размеров зоны инфаркта.

Фармакокинетика

Нитроглицерин быстро метаболизируется в печени до динитратов и мононитратов, связь с белками крови - 60%, T1/2 - 1-4 мин, элиминация - почками (неактивные метаболиты).

Показания к применению

  • стенокардия, в т.ч. нестабильная и постинфарктная;
  • стенокардия у пациентов, у которых не эффективен сублингвальный прием нитроглицерина и бета-блокаторов;
  • острый инфаркт миокарда;
  • контроль АД при его повышении во время хирургических операций и различных манипуляций (интратрахеальная интубация, анестезия, хирургический разрез кожных покровов, стернотомия, экстракорпоральное кровообращение, ранний послеоперационный период);
  • для достижения и поддержания контролируемой артериальной гипотензии во время хирургических вмешательств.
Реклама

Режим дозирования

Нитроджект вводят только в/в.

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Обычно применяют инфузионный раствор, содержащий 100 мкг нитроглицерина в 1 мл. 10 мл препарата разводят 500 мл 0.9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Раствор готовят ex tempore и вводят в/в капельно с начальной скоростью 5 мкг/мин. Скорость введения можно увеличивать каждые 3-5 мин на 5 мкг/мин в зависимости от клинической ситуации. Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено никакого эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10-20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности, снижение АД) дальнейшее повышение скорости инфузии не проводят или проводят через более продолжительные интервалы времени. Продолжительность введения препарата зависит от динамики клинических симптомов и гемодинамических показателей и составляет от нескольких часов до 3 сут. В процессе инфузии следует постоянно контролировать ЧСС, АД, давление заклинивания в легочных капиллярах, а также учитывать объем вводимой жидкости.

Приведенные дозы могут оказаться завышенными, если для введения препарата будут применены системы для переливания с пониженным содержанием поливинилхлорида.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль, гиперемия кожных покровов, тахикардия, очущение сердцебиения, головокружение, артериальная гипотензия, неприятные ощущения за грудиной; редко - цианоз. При выраженном снижении АД возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; возможны рвота, боли в животе.

Со стороны ЦНС, периферический нервной системы: редко - беспокойство, психотические реакции.

Прочие: гипотермия, метгемоглобинемия.

Противопоказания к применению

  • шок, коллапс;
  • нарушения мозгового кровообращения, в т.ч. геморрагический инсульт;
  • повышение внутричерепного давления;
  • острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;
  • констриктивный перикардит;
  • тампонада сердца;
  • изолированный выраженный митральный стеноз;
  • неконтролируемая гиповолемия;
  • закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением;
  • детский возраст (безопасность применения не установлена);
  • повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период кормления грудью препарат назначают только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (безопасность применения не установлена).

Особые указания

С осторожностью следует применять Нитроджект при артериальной гипотензии (АД ниже 90/60 мм рт.ст.), при выраженных нарушениях функции печени и/или почек. В процессе инфузии следует избегать чрезмерного и/или длительного снижения АД, так как это может привести к снижению кровоснабжения головного мозга, сердца, почек, печени с последующим развитием ишемии, тромбоза и нарушений функции этих органов. Риск развития гипотензии повышен у больных с исходно нормальным или пониженным давлением заклинивания в легочных капиллярах, поэтому у этих больных следует применять титрование дозы препарата.

Безопасность внутрикоронарного введения раствора Нитроджекта не установлена.

Системы для переливания из поливинилхлорида способны адсорбировать от 40% до 80% нитроглицерина, вследствие этого происходят потери активного вещества. Поэтому рекомендуется помещать раствор нитроглицерина в стеклянные емкости. Скорость адсорбции зависит от скорости инфузии, концентрации нитроглицерина в растворе, длины трубок капельницы и ряда других факторов. Пролитый раствор из ампулы необходимо нейтрализовать сильной щелочью. Не допускается хранение раствора во вскрытой ампуле.

При беременности и в период кормления грудью препарат назначают только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, коллапс, тахикардия, брадикардия, цианоз, возможна метгемоглобинемия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, при метгемоглобинемии в/в вводят метиленовый синий.

Лекарственное взаимодействие

Нитроджект (нитроглицерин) в растворе совместим с 0.9% раствором хлорида натрия и 5% раствором глюкозы.

При взаимодействии Нитроджекта с алкоголем, гипотензивными препаратами, силденафилом, опиоидными анальгетиками, сосудорасширяющими препаратами происходит усиление ортостатических гипотензивных эффектов.

При одновременном введении с гепарином - снижение антикоагулянтного эффекта.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 268-54-57
http://www.sunpharma.com


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НИТРОГРАНУЛОНГ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СУСТОНИТ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
НИТРОМИНТ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СУСТАК ФОРТЕ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
НИТРОНГ ФОРТЕ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
НИТРОСПРЕЙ (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (МИКРОХИМ, ООО НПФ, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
Аналоги КФУ
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
НИТАРГАЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СИДНОФАРМ (SOPHARMA, PLC, Болгария)
НИТРОГРАНУЛОНГ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МОНОКОРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОКОРД РЕТАРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ДИЛАСИДОМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
МОНОНИТ РЕТАРД (SANOFI-AVENTIS, Sp. z.o.o., Польша)
Другие препараты этого производителя
ТЕЛАТРИ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МИЛФЛОКС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МЕДАБОН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГАНИРЕСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКСЕТОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЛЕВИПИЛ XR (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ДРОНИС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ДЕЛСИЯ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)