A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата НИТРОСОРБИД-М (NITROSORBIDUM-M)

  • Описание препарата Нитросорбид-м
  • Состав препарата Нитросорбид-м
  • Показания препарата Нитросорбид-м
  • Условия хранения препарата Нитросорбид-м
  • Срок годности препарата Нитросорбид-м
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: МОНФАРМ, ПАО (Украина)
Активное вещество: изосорбида динитрат
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Isosorbide dinitrate (C01DA08)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 0.01 г: 40 шт.
Рег. №: 8877/09/12/14 от 24.04.2014 - Действующее

Таблетки белого цвета.

1 таб.
изосорбида динитрат 0.01 г

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, сахар, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата НИТРОСОРБИД-М . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 13.02.2020 г.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь после всасывания из ЖКТ изосорбид динитрат подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. При буккальном применении изосорбид динитрат быстро всасывается, Cmax активного вещества в плазме достигается через 5-6 мин.

Метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, T1/2 которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с T1/2 2.5 ч.

T1/2 изосорбида динитрата, в зависимости от применяемой лекарственной формы, варьирует от 20 мин до 4 ч. Выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

Для приема внутрь:

  • длительное лечение ИБС (профилактика приступов стенокардии);
  • вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии);
  • длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).

Для впрыскивания в полость рта:

  • купирование приступов стенокардии;
  • профилактика приступов стенокардии (в т.ч. перед физической или эмоциональной нагрузкой);
  • острый инфаркт миокарда;
  • острая левожелудочковая недостаточность.

Для в/в введения:

  • стенокардия (нестабильная и вазоспастическая);
  • острый инфаркт миокарда;
  • острая левожелудочковая недостаточность.

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/в, для впрыскивании в полость рта. Дозы, метод и схему применения, длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • очень часто - головная боль;
  • часто - сонливость, головокружение;
  • при впрыскивании в полость рта - заторможенность (особенно в начале лечения), ишемия мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия;
  • нечасто - "парадоксальное" усиления приступов стенокардии;
  • коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком);
  • частота неизвестна - выраженное снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - жжение языка (при впрыскивании в полость рта);
  • нечасто - тошнота, рвота;
  • очень редко - изжога;
  • частота неизвестна - сухость слизистой оболочки полости рта (при впрыскивании в полость рта).

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • нечасто - кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), "приливы" крови к коже лица;
  • очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона;
  • частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения:

  • часто - астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида динитрата.

Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС - может приводить к гипоксии миокарда).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафина, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома (для в/в введения).

С осторожностью:

  • низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности);
  • аортальный и/или митральный стеноз легкой и умеренной степени;
  • заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;
  • кровоизлияние в мозг;
  • повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома;
  • тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • пожилой возраст (для впрыскивания в полость рта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение изосорбида динитрата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пожилых пациентов.

Применение у детей

Изосорбида динитрат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В ходе терапии изосорбида динитратом необходим контроль показателей сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных органов.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности изосорбида динитрат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом.

В/в введение изосорбида динитрата следует проводить толлько в стационарных условиях под постоянным контролем показателей сердечно-сосудистой системы. В зависимости от вида и тяжести заболевания, дополнительно к обычному обследованию (симптомы, АД, ЧСС, диурез), проводят инвазивные процедуры для определения гемодинамических параметров.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения изосорбида динитратом не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида динитрата.

При одновременном применении антигипертензивных средств, периферических вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, антипсихотических средств (нейролептиков), трициклических антидепрессантов, ингибиторов ФДЭ, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с симпатомиметическими средствами возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.

При одновременном применении с норэпинефрином уменьшается терапевтическое действие норэпинефрина.

При одновременном применении изосорбида динитрата и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафил, тадалафил, варденафил) возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.

Одновременное применение изосорбида динитрата со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом может вызвать развитие артериальной гипотензии.


Все аналоги
Аналоги препарата
НИТРОСОРБИД (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ИЗО-МИК (МИКРОХИМ, ООО НПФ, Украина)
Другие препараты этого производителя
ОБЛЕПИХОВЫЕ СУППОЗИТОРИИ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
БРОМКАМФОРА (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ИХТИОЛ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
МЕТИЛУРАЦИЛ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
АНАЛЬДИМ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ПАРАЦЕТАМОЛ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ЛЕВОМИЦЕТИН-М (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ВИКАЛИН (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ГИНКГОКАПС-М (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
МЕТРОНИДАЗОЛ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)