A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НО-ШПА®форте (NO-SPA®forte)

  • Инструкция по применению Но-шпа®форте
  • Состав препарата Но-шпа®форте
  • Показания препарата Но-шпа®форте
  • Условия хранения препарата Но-шпа®форте
  • Срок годности препарата Но-шпа®форте
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd. (Венгрия)
Представительство: САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП
Активное вещество: дротаверин
Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 80 мг: 24 шт.
Рег. №: 3918/99/04/07/09/13/14/17/18/19 от 29.03.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, выпуклые, продолговатые, с маркировкой "NOSPA" на одной стороне и риской - на другой.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат (Е470), тальк (Е553), повидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

24 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата НО-ШПА®форте основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 10.04.2020 г.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик.

Механизм действия

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭIV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ Ш и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.

Изоэнзим ФДЭ Ш гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов и это объясняет тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание - более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что у него, в отличие от парентерального введения папаверина, отсутствует стимулирующее действие на дыхательную систему.

Фармакокинетика

Абсорбция

Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45 - 60 минут после приема внутрь.

Распределение

Дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (95- 98%), альфа- и бета-глобулинами.

Биотрансформация и выведение

Дротаверин метаболизируется в печени, период его полувыведения составляет 8-10 час. После первого прохождения через печень 65 % дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.

Показания к применению

— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом;

— головные боли напряжения (тензионного типа);

— в гинекологии: дисменорея.




 

Реклама

Режим дозирования

Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема). При необходимости, для получения однократной дозы могут быть использованы таблетки НО-ШПА 40 мг. 

Клинические испытания по применению дротаверина у детей не проводились.

В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим: для детей старше 12 лет  – максимальная суточная доза составляет 160 мг, может быть принята в 1 приём, либо разделена на 2 приёма.

Побочные действия

В ходе клинических испытаний следующие нежелательные реакции были заявлены исследователями, как возможно связанные с использованием дротаверина, и представляли следующую частоту проявлений: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), и частота неизвестна или не может быть определена на основании имеющихся данных и классифицированы по следующим системам органов:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, запор
  • со стороны нервной системы:редко: головная боль, головокружение, бессонница
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: учащенное сердцебиение, гипотензия
  • со стороны иммунной системы: редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь зуд) (см. раздел Противопоказания),

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность (низкий сердечный выброс);

Применение при беременности и кормлении грудью

По данным ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает прямого и непрямого повреждающего воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой  печеночной недостаточности

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой  почечная недостаточности

Применение у детей

Противопоказан для детей младше 12 лет.

Особые указания

При гипотензии применение препарата требует осторожности.

Одна таблетка лекарственного препарата содержит 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данную лекарственную форму не следует принимать пациентам, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Клинические исследования по применению препарата детьми не проводились.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

При появлении головокружения после приема лекарственного препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.

В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в защищенном отсвета месте. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Контакты для обращений


САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)

САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП

Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества "Sanofi-Aventis Groupe"

220004 Минск, Димитрова ул. 5, оф. 5/2
Тел.: (375-17) 203-33-11
Факс: (375-17) 203-25-24
http://www.sanofi-aventis.com


Все аналоги
Аналоги препарата
НО-ШПА® (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА® (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СПАЗМОЛИЗИН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Аналоги КФУ
ДЮСПАТАЛИН® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
НО-ШПА® (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА® (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДИБАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НО-ШПА® (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
КОРДАРОН® (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
ГИПОТИАЗИД (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)