капс. 250 мг: 20 шт.Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого или почти белого цвета, содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид | 250 мг |
| (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель титана диоксид E171.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: пак. 1 г 15 шт.Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются включения желтого цвета.
| 1 пак. | |
| аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид | 100 мг |
| (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) |
Вспомогательные вещества: маннитол, тауматин, аспартам, ароматизатор "Orange Durarome".
1 г - пакетики многослойные (15) - пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 500 мг: пак. 2.5 г 5 шт.Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого со слабым коричневатым оттенком цвета; допускаются включения желтого цвета.
| 1 пак. | |
| аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, ароматизатор "Orange Durarome".
2.5 г - пакетики многослойные (5) - пачки картонные.
Ноотропный препарат. Действующее вещество препарата - γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным γ-аминомасляной кислоты (GABA) и β-фенилэтиламина.
Ноофен позитивно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное GABA обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных средств, средств для общей анестезии, нейролептиков и противопаркинсонических средств. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без ненужной седации или возбуждения.
Всасывание и распределение
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко проходит через ГЭБ. В ткани головного мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (80-95%) до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится с мочой в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.
Капсулы следует принимать внутрь после приема пищи, запивая водой. Содержимое пакетика перед приемом растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды.
При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250-500 мг 1-3 раза/сут. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2.5 г. Максимальная разовая доза - 750 мг; для пациентов в возрасте старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Ноофен 100 назначают детям от 3 до 4 лет по 100 мг 2 раза/сут, детям от 5 до 6 лет - по 100 мг 2-3 раза/сут, детям от 7 до 10 лет - по 100 мг 3-4 раза/сут, детям от 11 до 14 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза для детей до 6 лет - 100 мг, от 7 до 10 лет - 200 мг, от 11 до 14 лет - 300 мг.
Капсулы Ноофен назначают детям в возрасте от 8 до 14 лет по 250 мг 3 раза/сут.
Ноофен 500 детям до 14 лет не применяют (высокое содержание активного вещества в единице дозирования).
Детям старше 14 лет препарат назначают во всех лекарственных формах в дозах для взрослых.
В качестве вспомогательного средства для облегчения похмельного синдрома в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 2-3 раза в течение дня и 500-750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и при болезни Меньера Ноофен назначают в период обострения по 500-750 мг 3-4 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем - по 250-500 мг 1 раз/сут на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболевания Ноофен принимают по 250-500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250-500 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачиваний при кинетозах Ноофен назначают по 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. При выраженных проявлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата малоэффективен даже в дозе 1000 мг.
Ноофен может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до< 1/1000); очень редко (< 1/10 000); * - частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Со стороны нервной системы*: сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы*: тошнота (в начале лечения), при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Применение препарата при беременности и в период лактации (кормления грудью) не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточное количество клинических наблюдений за применением Ноофена в данные периоды.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Противопоказано назначение капсул детям до 8 лет.
Ноофен 500 детям до 14 лет не применяют (высокое содержание активного вещества в единице дозирования).
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ из-за раздражающего действия препарата. Этим пациентам препарат назначается в меньших дозах.
При длительном применении препарата следует контролировать показатели состава периферической крови.
Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и/или почек.
В состав Ноофена 100 и Ноофена 500 входит подсластитель аспартам. Применение аспартама противопоказано больным фенилкетонурией.
В состав капсул входит лактоза, поэтому не следует назначать капсулы пациентам с редкой наследствееной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата или о необходимости снижения доз при применении в пожилом возрасте.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС во время лечения Ноофеном, следует соблюдать особую осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы.
Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
В целях взаимного потенцирования Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.
Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Представительство АО "Olainfarm"
в Республике Беларусь
220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv
