A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НООФЕН (NOOFEN)

  • Инструкция по применению Ноофен
  • Состав препарата Ноофен
  • Показания препарата Ноофен
  • Условия хранения препарата Ноофен
  • Срок годности препарата Ноофен
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ОЛАЙНФАРМ, АО (Латвия)
Представительство: ОЛАЙНФАРМ АО
Активное вещество: аминофенилмасляная кислота
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX)
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 9879/12/15/17 от 13.01.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого или почти белого цвета, содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатит, титана диоксид E171.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: пак. 1 г 15 шт.
Рег. №: 9840/11/17 от 22.02.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого со слабым коричневатым оттенком цвета; допускаются включения желтого цвета.

1 пак.
аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, тауматин, аспартам, ароматизатор "Orange Durarome".

1 г - пакетики многослойные (15) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 500 мг: пак. 2.5 г 5 шт.
Рег. №: 9841/11/17 от 22.02.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого со слабым коричневатым оттенком цвета; допускаются включения желтого цвета.

1 пак.
аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, ароматизатор "Orange Durarome".

2.5 г - пакетики многослойные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НООФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 29.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Действующее вещество препарата - γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным γ-аминомасляной кислоты (GABA) и β-фенилэтиламина.

Ноофен позитивно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное GABA обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных средств, средств для общей анестезии, нейролептиков и противопаркинсонических средств. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без ненужной седации или возбуждения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко проходит через ГЭБ. В ткани головного мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (80-95%) до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится с мочой в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Показания к применению

  • астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога;
  • невроз навязчивых состояний;
  • бессонница и беспокойство в ночное время у пациентов пожилого возраста;
  • лечение заикания и тиков у детей;
  • профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями;
  • болезнь Меньера;
  • головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях);
  • профилактика укачиваний при кинетозах (состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, прострацией, нарушением координации движений, и которое вызвано нахождением в движущемся объекте, например, в лодке или в самолете);
  • в комплексном лечении как вспомогательное средство для купирования синдрома алкогольной абстиненции (психопатологических и соматовегетативных нарушений).

Режим дозирования

Капсулы следует принимать внутрь после приема пищи, запивая водой. Содержимое пакетика перед приемом растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды.

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250-500 мг 1-3 раза/сут. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2.5 г. Максимальная разовая доза - 750 мг; для пациентов в возрасте старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Ноофен 100 назначают детям от 3 до 4 лет по 100 мг 2 раза/сут, детям от 5 до 6 лет - по 100 мг 2-3 раза/сут, детям от 7 до 10 лет - по 100 мг 3-4 раза/сут, детям от 11 до 14 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза для детей до 6 лет - 100 мг, от 7 до 10 лет - 200 мг, от 11 до 14 лет - 300 мг.

Капсулы Ноофен назначают детям в возрасте от 8 до 14 лет по 250 мг 3 раза/сут.

Ноофен 500 детям до 14 лет не применяют (высокое содержание активного вещества в единице дозирования).

Детям старше 14 лет препарат назначают во всех лекарственных формах в дозах для взрослых.

В качестве вспомогательного средства для облегчения похмельного синдрома в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 2-3 раза в течение дня и 500-750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и при болезни Меньера Ноофен назначают в период обострения по 500-750 мг 3-4 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем - по 250-500 мг 1 раз/сут на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболевания Ноофен принимают по 250-500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250-500 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачиваний при кинетозах Ноофен назначают по 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. При выраженных проявлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата малоэффективен даже в дозе 1000 мг.

Побочные действия

Ноофен может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥ 1/100 до < 1/10);
  • нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);
  • редко (≥1/10 000 до< 1/1000);
  • очень редко (< 1/10 000);
  • * - частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Со стороны нервной системы*:

  • сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы*:

  • тошнота (в начале лечения), при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксичность.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации (кормления грудью);
  • пациенты с фенилкетонурией (для Ноофена 100 и Нооофена 500);
  • острая почечная недостаточность (для капсул);
  • детский возраст до 8 лет (для капсул);
  • детский возраст до 14 лет (для Ноофена 500).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации (кормления грудью) не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточное количество клинических наблюдений за применением Ноофена в данные периоды.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек. Капсулы противопоказаны при острой почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата или о необходимости снижения доз при применении в пожилом возрасте.

Применение у детей

Противопоказано назначение капсул детям до 8 лет.

Ноофен 500 детям до 14 лет не применяют (высокое содержание активного вещества в единице дозирования).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ из-за раздражающего действия препарата. Этим пациентам препарат назначается в меньших дозах.

При длительном применении препарата следует контролировать показатели состава периферической крови.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и/или почек.

В состав Ноофена 100 и Ноофена 500 входит подсластитель аспартам. Применение аспартама противопоказано больным фенилкетонурией.

В состав капсул входит лактоза, поэтому не следует назначать капсулы пациентам с редкой наследствееной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата или о необходимости снижения доз при применении в пожилом возрасте.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС во время лечения Ноофеном, следует соблюдать особую осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы.

Передозировка

Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы:

  • сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение:

  • промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

В целях взаимного потенцирования Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)

ОЛАЙНФАРМ АО

Представительство АО "Olainfarm"
в Республике Беларусь

220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv


Все аналоги
Аналоги препарата
НООФЕН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФЕНИБУТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФЕНИКС (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НООФЕН® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
НООФЕН-БТ (БИОТЕСТ, НПК ООО, Республика Беларусь)
НЕЙРОФЕН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АМИНОБУТ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАТРОПИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ПИРАЦЕТАМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕБРОЛИЗИН® (EVER Neuro Pharma, GmbH, Австрия)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРЕБРОМЕДИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭНЦЕФАБОЛ (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Другие препараты этого производителя
АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ПАСК-НАТРИЙ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОМЕПРАЗОЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
РЕМАНТАДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ВАЗОМАГ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
МЕМОДЕКС® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАГИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОЛАТРОПИЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАСОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАМАГ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)