A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НООФЕН (NOOFEN) таблетки

  • Инструкция по применению Ноофен
  • Состав препарата Ноофен
  • Показания препарата Ноофен
  • Условия хранения препарата Ноофен
  • Срок годности препарата Ноофен
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ОЛАЙНФАРМ, АО (Латвия)
Представительство: ОЛАЙНФАРМ АО
Активное вещество: аминофенилмасляная кислота
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX)
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 1517/95/01/03/06/11/12/16 от 04.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки от белого до белого со слабо-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный (E1401), кальция стеарат (E572).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НООФЕН таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 29.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Действующее вещество препарата - γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным γ-аминомасляной кислоты (GABA) и β-фенилэтиламина.

Ноофен позитивно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное GABA обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных средств, средств для общей анестезии, нейролептиков и противопаркинсонических средств. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без ненужной седации или возбуждения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко проходит через ГЭБ. В ткани головного мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (80-95%) до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится с мочой в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Показания к применению

  • астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх;
  • заикание, энурез и тики у детей;
  • бессонница и беспокойный сон у пациентов пожилого возраста;
  • профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями;
  • болезнь Меньера;
  • головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях);
  • профилактика укачиваний при кинетозах (характерны нарушения координации движений, головокружение, тошнота, рвота, бледность и т.д., связанные с движением, например, на воде);
  • в качестве вспомогательного средства при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции);
  • в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения пределириозных состояний при алкоголизме.
Реклама

Режим дозирования

Ноофен следует принимать внутрь после приема пищи, запивая водой. Таблетки можно делить.

Взрослым препарат назначают по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 750 мг; для пациентов в возрасте старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Детям в возрасте до 8 лет препарат назначают в дозе 125 мг 3 раза/сут, детям в возрасте от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут, детям старше 14 лет - дозы для взрослых.

Применение таблетированных лекарственных форм у детей в возрасте до 6 лет сопровождается повышенным риском аспирации, т.к. полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. Для применения у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется приготовление порошка или суспензии в условиях аптеки для точности дозирования.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения Ноофен принимают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной.

Для купирования головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и при болезни Меньера Ноофен назначают в период обострения по 750 мг 3-4 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем - по 250 мг 1 раз/сут на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболевания Ноофен принимают по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачиваний при кинетозах Ноофен назначают по 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (неукротимая рвота и другие).

Побочные действия

Ноофен может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥ 1/100 до < 1/10);
  • нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);
  • редко (≥1/10 000 до< 1/1000);
  • очень редко (< 1/10 000);
  • * - частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Со стороны нервной системы*:

  • сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы*:

  • тошнота (в начале лечения), при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксичность.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации (кормления грудью) не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточное количество клинических наблюдений за применением Ноофена в данные периоды.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Применение при нарушениях функции печени

При длительном применении препарата следует контролировать показатели функции печени.

Применение у детей

Применяют по показаниям.

Применение таблетированных лекарственных форм у детей младше 6 лет сопровождается повышенным риском аспирации, так как полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. Для применения у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется приготовление порошка или суспензии в условиях аптеки для точности дозирования.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ из-за раздражающего действия препарата. Этим пациентам препарат назначается в меньших дозах.

При длительном применении препарата следует контролировать показатели состава периферической крови и функции печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать его пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Использование в педиатрии

По рекомендации кафедры детской неврологии БелМАПО, доза препарата для детей в возрасте от 0 до 8 лет составляет 10-20 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС во время лечения Ноофеном, следует соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы.

Передозировка

Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы:

  • сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение:

  • промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

В целях взаимного потенцирования Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)

ОЛАЙНФАРМ АО

Представительство АО "Olainfarm"
в Республике Беларусь

220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv


Все аналоги
Аналоги препарата
НООФЕН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФЕНИБУТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФЕНИКС (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НООФЕН® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
НООФЕН-БТ (БИОТЕСТ, НПК ООО, Республика Беларусь)
НЕЙРОФЕН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АМИНОБУТ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАТРОПИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ПИРАЦЕТАМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕБРОЛИЗИН® (EVER Neuro Pharma, GmbH, Австрия)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРЕБРОМЕДИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭНЦЕФАБОЛ (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Другие препараты этого производителя
АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ПАСК-НАТРИЙ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОМЕПРАЗОЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
РЕМАНТАДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ВАЗОМАГ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
РАНИТИДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
МЕМОДЕКС® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАГИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОЛАТРОПИЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАСОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)