A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НОРБАКТИН (NORBACTIN)

  • Инструкция по применению Норбактин
  • Состав препарата Норбактин
  • Показания препарата Норбактин
  • Условия хранения препарата Норбактин
  • Срок годности препарата Норбактин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: RANBAXY LABORATORIES, Limited (Индия)
Представительство: РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.
Активное вещество: норфлоксацин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Антибактериальные препараты - производные хинолона (J01M) > Фторхинолоны (J01MA) > Norfloxacin (J01MA06)
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 400 мг: 10 или 100 шт.
Рег. №: 223/94/99/04/09 от 16.11.2009 - Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с тиснением "NBT 400" на одной стороне и разделительной черточкой - на другой; обе стороны таблетки имеют особые скошенные края и форму.

1 таб.
норфлоксацин 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, тальк очищенный, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата НОРБАКТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 05.11.2009 г.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерии.

Норбактин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, тетрациклинам и сульфаниламидам.

Норбактин активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Cilrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp; аэробных грамположительных бактерий:

  • Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus agalactiae.

К препарату нечувствительны облигатные анаэробные бактерии, вирусы, грибы, простейшие, хламидии, микоплазмы, микобактерии и бледная спирохета.

Фармакокинетика

Фармакокинетика. Норфлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30-40%. Прием пищи замедляет всасывание. Пиковые концентрации препарата в плазме крови достигаются на протяжении 1-2 ч после приема дозы. Период полувыведения норфлоксацина составляет почти 4 ч, он может увеличиваться у пациентов с почечной недостаточностью. 14% принятой дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин достигает высоких концентраций в тканях урогенитального тракта, моче и желчи. Почти 30% принятой дозы препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 ч. Приблизительно 30% принятой дозы Норбактина выводится из организма через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей;
  • инфекции ЖКТ;
  • неосложненная гонококковая инфекция.

Норбактин может использоваться в комплексной терапии, направленной на деконтаминацию ЖКТ у пациентов с иммунодефицитом.

Реклама

Режим дозирования

При лечении острого цистита назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней.

Для лечения других неосложненных инфекций мочевыводящих путей назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 10-21 дня.

Для лечения хронических рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 12 недель.

Для лечения неосложненной гонококковой инфекции назначают однократно 2 таб.

Для лечения инфекций ЖКТ взрослым назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней.

Для профилактики инфекционных осложнений у взрослых пациентов с нейтропенией с целью селективной деконтаминации ЖКТ доза препарата составляет по 1 таб. 3 раза/сут на протяжении всей продолжительности заболевания, но данные относительно приема препарата в течение более 8 недель отсутствуют.

У пациентов с нарушенной функцией почек (КК ниже 30 мл/мин) доза препарата составляет по 1 таб. 1 раз/сут. Препарат необходимо принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

Побочные действия

Побочные реакции возникают редко и быстро проходят после отмены препарата.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, желудочный дискомфорт, нарушения аппетита.

Со стороны ЦНС:

  • очень редко - головная боль, головокружение, сонливость.

Прочие:

  • реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация;
  • очень редко - нарушения гематологических и биохимических показателей.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам группы фторхинолонов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Препарат необходимо с осторожностью назначать больным эпилепсией и некоторыми другими заболеваниями ЦНС.

Во время терапии препаратом больные должны употреблять достаточное количество жидкости, во избежание кристаллурии.

Во время терапии препаратом следует избегать чрезмерного солнечного облучения.

Норбактин необходимо с осторожностью назначать пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также с миастенией.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных эффектов.

Лечение:

  • специфического антидота нет;
  • рекомендованы общие мероприятия неотложной медицинской помощи, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Норбактина с теофиллином и циклоспорином может привести к повышению уровня этих препаратов в плазме крови.

При приеме Норбактина вместе с варфарином необходимо контролировать показатели коагуляции.

Пробенецид задерживает выведение норфлоксацина.

Нитрофурантоин может снижать антибактериальное действие норфлоксацина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд., представительство, (Индия)

РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.

Представительство в Украине

02140 Киев, Гришка ул. 3а
Офисный центр "Аладдин"
Тел./факс: (044) 249-28-218

Контактный телефон в Минске

Тел./факс: (375-17) 210-07-09

Представительство в Лондоне

95. Park Lane, London WIY 3TA
Tel.: (44-171) 409-00-75
Fax: (44-171) 409-22-64


Все аналоги
Аналоги препарата
НОЛИЦИН® (KRKA, d.d., Словения)
НОРФЛОКСАЦИН (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
НОРФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
НОРМАКС (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
ОФЛО (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
УЛЬТРАЦИН (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЛОМИТАС (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ТАВАНИК® (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ЛЕФЛОКС (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
ЛЕФЛОКС ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЛЕФЛОКС (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦИФРАН (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЦИФРАН (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ОФРАМАКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЛАБАКС OD (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЕТАНОВ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЗАНОЦИН OD (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЛОКСОФ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЛАБАКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ГИСТАК (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ПИЛОБАКТ НЕО (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЗАНОЦИН (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)