Инструкция по применению НОЗАКАР (NOSACARE)

Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α-адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается секреция и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке.

Входящие в состав Нозакар Менто ментол и эвкалиптовое масло обладают противовоспалительным и антисептическим действием.

Глицерин в составе Нозакар Ментои Нозакар Экстра Увлажняющий предохраняет слизистую оболочку от чрезмерного высушивания.

При нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течении 5-10 мин и продолжается на протяжении последующих 12 ч. Действие препарата на протяжении 10-12 ч позволяет применять его 2 раза/сут. T_1/2 составляет 5-8 дней, 30% от количества абсорбированного оксиметазолина выводится с почками в неизменном виде, 10% экскретируются с желчью.

• затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, синусите, сенной лихорадке, остром рините (в т.ч. аллергическом);
• диагностическая вазоконстрикция.

Применяют местно.

Взрослым и детям старше 6 лет: назначается назальный спрей 0.05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет: назначается назальный спрей 0.025% (Нозакар Беби) по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут.

Препарат предназначен для кратковременного применения, продолжительность лечения не должна превышать 5 сут.

Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. При применении в рекомендованных дозах препарат обладает хорошей переносимостью. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:

Очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастные (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000) включая изолированные случаи.

Со стороны органов дыхания: часто - ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание; отдельные случаи - после окончания действия - усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения; очень редко - апноэ у младенцев и новорожденных.

Со стороны нервной системы: отдельные случаи - нервозность, повышенная потливость, головная боль, бессонница, усталость, тошнота, тремор, очень редко - беспокойство, бессонница, усталость, головные боли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Местные реакции: нечасто - сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье; редко - чувство заложенности носа.

Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко - судороги (в особенности у детей).

Со стороны иммунной системы: отдельные случаи - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Продолжительное применение и передозировка могут привести к закупорке носового канала и появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.

• повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам препарата в анамнезе;
• атрофический ринит;
• гипертиреоз;
• закрытоугольная глаукома;
• увеличение простаты;
• детский возраст до 3 лет;
• детский возраст до 6 лет (для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий).

Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью установлена не была, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Нозакар может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий противопоказанием является детский возраст до 6 лет.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначается назальный спрей 0.025% (Нозакар Беби), детям старше 6 лет назначается назальный спрей 0.05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по показаниям.

Не допускать попадания препарата в глаза.

Следует соблюдать осторожность при применении препаратов оксиметазолина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феорохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением и сахарным диабетом.

Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5 дней без получения консультации врача.

Следует хранить препарат в недоступном для детей месте.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в рекомендуемых дозах Нозакар не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.

При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.

Симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.

Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать препараты оксиметазолина на протяжении 14 дней после прекращения приема.

Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления.

Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.

Препарат хранить при температуре 15-30°С. Беречь от детей.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)

Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью "Pharmacare PLC" (Государство Палестина) в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by