A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НОВОКАИН (NOVOCAINE)

  • Инструкция по применению Новокаин
  • Состав препарата Новокаин
  • Показания препарата Новокаин
  • Условия хранения препарата Новокаин
  • Срок годности препарата Новокаин
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Активное вещество: прокаин
Код ATX: Нервная система (N) > Анестетики (N01) > Препараты для местной анестезии (N01B) > Эфиры аминобензойной кислоты (N01BA) > Procaine (N01BA02)
Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 5 мг/мл: 200 мл или 400 мл бут.
Рег. №: 17/07/202 от 04.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

1 мл
прокаина гидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М (до рН 3.8-4.5), вода д/и.

200 мл - бутылки стеклянные.
400 мл - бутылки стеклянные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 2.5 мг/мл: 200 мл или 400 мл бут.
Рег. №: 17/07/202 от 04.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

1 мл
прокаина гидрохлорид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М (до рН 3.8-4.5), вода д/и.

200 мл - бутылки стеклянные.
400 мл - бутылки стеклянные.


Описание лекарственного препарата НОВОКАИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 05.02.2019 г.

Фармакологическое действие

Новокаин обладает умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности клеточной мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению их по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Новокаин подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

Лекарственное средство обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0.5-1 ч). При всасывании или непосредственном введении в ток крови новокаин снижает возбудимость периферических холинорецепторов, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (оказывает слабое ганглиоблокирующее действие), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.

При в/в введении оказывает анальгетическое, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость); в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость. Новокаин устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга, угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги.

Фармакокинетика

При наружном применении новокаин плохо адсорбируется через неповрежденные участки кожи и слизистую оболочку. При парентеральном введении лекарственное средство хорошо всасывается, быстро гидролизуется эстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов:

  • диэтиламиноэталона (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослаблять их противомикробный эффект).

T1/2 новокаина 54-114 с. Выводится преимущественно почками (80%) в виде метаболитов.

Показания к применению

  • инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная), проводниковая, эпидуральная, спинномозговая анестезия;
  • анестезия слизистых оболочек (в оториноларингологии), вагосимпатическая и паранефральная блокада;
  • подготовка пациента к наркозу, для снятия болей и спазмов во время общей анестезии и в послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Для инфильтрационной анестезии применяют 2.5 мг/мл - 5 мг/мл растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) – 1.25 мг/мл – 2.5 мг/мл растворы.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия лекарственного средства при местной анестезии к раствору новокаина дополнительно добавляют 0.1% раствор адреналина гидрохлорида - по 1 капле на 2-5 мл раствора анестетика.

При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 5 мг/мл раствора новокаина или 100-150 мл 2.5 мг/мл раствора, а при вагосимпатической блокаде - 30-100 мл 2.5 мг/мл раствора.

Высшие дозы новокаина (для взрослых):

  • разовая при в/в введении (0.25% раствора) – 0.05 г (20.0 мл);
  • при в/м введении (2% раствора) – 0.1 г (5.0 мл).

Высшие дозы для инфильтрационной анестезии (взрослым): первая разовая доза в начале операции: при использовании 2.5 мг/мл раствора - не выше 1.25 г лекарственного средства (500 мл), а при использовании 5 мг/мл раствора - не выше 0.75 г лекарственного средства (150 мл). Суточная максимальная доза:

  • внутрь 0.75 г;
  • в/м и в/в 0.1 г.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

  • головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • снижение или падение артериального давления, коллапс, брадикардия.

Со стороны крови:

  • метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, дерматит, шелушение кожи, возможен анафилактический шок. Симптомы анафилактического шока: бронхоспазм, затруднение проводящей системы сердца, резкое падение артериального давления. Первым мероприятием при анафилактическом шоке должно быть введение адреналина — 0.2-0.5 мл 0.1% раствора в/в, капельно, медленно. Следом за адреналином должны вводиться глюкокортикоиды 1 ампула метилпреднизолона по 500 мг (то есть 500 мг метилпреднизолона), или 5 ампул дексаметазона по 4 мг (20 мг), или 5 ампул преднизолона по 30 мг (150 мг). Также показано введение антигистаминных препаратов:

  • 1-2 мл 1% димедрола или супрастина, тавегила. Показано медленное в/в введение 10-20 мл 2.4% эуфиллина с целью снятия бронхоспазма, уменьшения отека легких и облегчения дыхания.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к лекарственному средству (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам);
  • детский возраст до 12 лет;
  • экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;
  • выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор новокаина с осторожностью применяется для женщин при беременности и лактации. Категория ФДА-С.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.

Передозировка

Симптомы:

  • бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления. Действие на ЦНС проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение:

  • поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода, в/в введение короткодействующих средств, в тяжелых случаях - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, противосудорожные, вазоконстрикторы, противогистаминные препараты (Н-гистаминоблокаторы 1 поколения).

Лекарственное взаимодействие

При в/в введении новокаин усиливает угнетающее действие на ЦНС средств для общей анестезии, снотворных и седативных лекарственных средств, наркотических анальгетиков, транквилизаторов и антиаритмических средств.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм новокаина.

При назначении новокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.

Новокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Использование новокаина, раствора для инъкций 5 мг/мл с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотонии.

Метаболит новокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.

При совместном назначении с сердечными гликозидами новокаин усиливает выраженность отрицательного дромотропного эффекта.

Усиливает угнетающее действие на ЦНС совместное назначение новокаина и трициклических антидепрессантов.

Бета-адреноблокаторы снижают клиренс новокаина и повышают концентрацию в плазме.

При одновременном применении с леводопой - увеличение риска развития ортостатических реакций.

Новокаин способен усиливать метаболизм входящих в состав комбинированных оральных контрацептивов.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров. Лекарственное средство предназначено для стационаров. Список Б.

Для розничной торговли. Применять по назначению врача.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
НОВОКАИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
НОВОКАИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НОВОКАИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НОВОКАИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
КИРОКАИН (ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS, GmbH, Швейцария)
НОВОКАИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
НОВОКАИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НОВОКАИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НАРОПИН® (ASTRAZENECA, AB, Швеция)
НАРОПИН® (ASTRAZENECA, Pty. Ltd., Австралия)
РОПИВАКАИН КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
ПОЛИГЛЮКИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЙОГЕКСОЛ-Н (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МОКСИФЛОКСАЦИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МАННИТ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛАФЕРОБИОН-НЗ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ОКТРЕОТИД-KGP (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИОВЕН МОНО-НЗ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГАМАМИН 40 (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЦЕСОЛЬ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РИНГЕР-ГИДРОКАРБОНАТ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)