A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НОВОНОРМ® (NOVONORM®)

  • Инструкция по применению Новонорм®
  • Состав препарата Новонорм®
  • Показания препарата Новонорм®
  • Условия хранения препарата Новонорм®
  • Срок годности препарата Новонорм®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейПротивопоказан пожилым пациентам
Владелец регистрационного удостоверения: NOVO NORDISK, A/S (Дания)
Активное вещество: репаглинид
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Пероральные гипогликемические препараты (A10B) > Прочие гипогликемические препараты (A10BX) > Repaglinide (A10BX02)
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 1 мг: 30 шт.
Рег. №: 3992/99/04/10 от 01.04.2010 - Истекло

Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой символа компании (бык Апис) на одной стороне.

1 таб.
репаглинид 1 мг

Вспомогательные вещества: полоксамер 188, повидон, меглюмин, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая (E460), глицерол 85% (глицерин), полиакрилат калия (калия полакрилин), магния стеарат, железа оксид желтый (Е172).

15 шт. - упаковки блистерные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НОВОНОРМ® создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Репаглинид является новейшим пероральным стимулятором секреции короткого действия. Репаглинид быстро снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя выделение инсулина поджелудочной железой; данный эффект возможен благодаря работе β-клеток в островках поджелудочной железы.

Репаглинид закрывает АТФ-зависимые калиевые каналы в мембране β-клеток с помощью целевого протеина, отличающегося от других стимуляторов секреции. Это приводит к деполяризации мембраны β-клетки и открывает кальциевые каналы. Повышение содержания кальция стимулирует секрецию инсулина из β-клеток.

У пациентов с диабетом II типа инсулинотропная реакция на прием пищи наблюдается в течение 30 мин после перорального приема репаглинида. Это приводит к снижению уровня глюкозы в крови на протяжении всего периода приема пищи. Во время приема пищи повышение уровня инсулина не наблюдалось. Содержание репаглинида в плазме резко сократилось, и в течение 4 ч после приема в крови пациентов с диабетом II типа наблюдалась низкая концентрация препарата.

Снижение уровня глюкозы в крови, зависимое от дозы, наблюдалось у пациентов с диабетом II типа при назначении дозы репаглинида от 0.5 до 4 мг.

Результаты клинических исследований доказали, что репаглинид оптимально дозируется по отношению к приемам пищи (предпрандиальное дозирование).

Препарат обычно принимается за 15 мин до еды, однако время приема может варьироваться от непосредственного приема перед едой до приема за 30 мин до еды.

В ходе одного эпидемиологического исследования было высказано предположение об увеличении риска развития острого коронарного синдрома у пациентов, принимающих репаглинид, по сравнению с пациентами, принимающими препараты сульфонилмочевины.

Неклинические данные, полученные в ходе традиционных исследований по изучению фармакологии безопасности, токсичности многократных /доз, генотоксичности или канцерогенного потенциала, не свидетельствуют об особой опасности использования препарата людьми.

Фармакокинетика

Репаглинид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что сопровождается быстрым повышением концентрации препарата в плазме. Cmax препарата в плазме достигается в течение одного часа после приема. После достижения Cmax содержание препарата в плазме быстро снижается, и репаглинид выводится из организма в течение 4-6 ч. T1/2 препарата из плазмы составляет около 1 ч.

Фармакокинетические свойства репаглинида характеризуются абсолютной средней биологической доступностью 63% (коэффициент вариации 11%), маленьким Vd 30 л (совместим с распределением во внутриклеточной жидкости) и быстрым выведением из крови.

Во время проведения клинических исследований наблюдалась высокая межличностная вариативность (60%) концентрации репаглинида в плазме. Личностная вариативность была от низкой до умеренной (35%), поэтому исходя из данных исследования доза репаглинида должна быть титрирована. Межличностная вариативность не влияет на безопасность препарата.

Дозы препарата репаглинида увеличиваются для пациентов с печеночной недостаточностью и для пожилых людей, страдающих диабетом II типа. АUС (SD) после ввода 2 мг (4 мг для пациентов с печеночной недостаточностью) составил 31.4 нг/мл х час (28.3) у здоровых добровольцев, 304.9 нг/мл х час (228.0) у пациентов с печеночной недостаточностью и 117.9 нг/мл х час (83.8) у пожилых пациентов с диабетом II типа.

После 5-дневного применения репаглинида (2 мг х 3/денъ) пациентами с тяжелыми случаями нарушения почечной функции (очищение криатенина:

  • 20-39 мл/мин) наблюдалось значительное двукратное увеличение показателей AUC и T1/2 по сравнению с показателями, наблюдаемыми у пациентов, не имеющих проблем с почечной функцией.

У людей репаглинид тесно связывается с протеинами в плазме (более 98%).

Не наблюдалось значительной клинической разницы в фармакокинетических свойствах репаглинида при приеме препарата за 0, 15 или 30 мин до еды или натощак.

Репаглинид практически полностью метаболизируется, при этом не были определены продукты метаболизма, имеющие клинически значимое гипогликемическое влияние.

Репаглинид и продукты метаболизма выделяются преимущественно вместе с желчью. Небольшая доля (менее 8%) назначенной дозы выходит вместе с мочой в качестве продуктов метаболизма. Менее 1% препарата, принимаемого матерью, поступает эмбриону.

Показания к применению

  • сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии, снижения массы тела и физических нагрузок.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа репаглинид также можно применять в комбинации с метформином в случаях, когда не удается добиться удовлетворительного контроля гликемии только с помощью метформина.

Режим дозирования

Репаглинид назначается для приема перед едой и титрируется в индивидуальном порядке для оптимизации гликемического контроля. В дополнение к обычному самоконтролю пациентом уровня глюкозы в крови и/или моче необходимо, чтобы врач периодически проверял уровень глюкозы для определения минимальной эффективной дозы для пациента. Уровень гликолизированного гемоглобина также важен при мониторинге реакции пациента на лечение. Периодический мониторинг необходим для выявления непропорционального снижения уровня глюкозы в крови при рекомендуемой максимальной дозе (т.е. первичный отказ) и для выявления отсутствия реакции снижения уровня глюкозы после первоначального эффективного периода (т.е. вторичный отказ).

Кратковременное применение репаглинида может оказаться достаточным для пациентов с диабетом II типа, состояние которых успешно контролировалось соблюдением диеты, при кратковременной потере контроля.

Репаглинид принимается до еды (т.е. препрандиально).

Препарат обычно принимается за 15 мин до еды, однако время приема может варьироваться от непосредственного приема препарата перед едой до приема за 30 мин (т.е. 2, 3 или 4 раза перед приемом пищи). Пациенты, которые пропускают прием пищи (или совершают дополнительный прием пищи), должны проконсультироваться по поводу пропуска (добавления) дозы препарата для данного приема пищи.

В случае одновременного приема препарата с другими активными веществами смотрите раздел 4.4 и 4.5 для определения требуемой дозы.

Начальная доза

Доза должна определяться врачом в соответствии с потребностью пациента. Рекомендуемая начальная доза – 0.5 мг. Между этапами титрации должна пройти одна или две недели (определяется реакцией на уровень глюкозы в крови).

Если пациент переводится с другого гипогликемического препарата, рекомендуется начинать лечение с 1 мг.

Продолжение лечения

Рекомендуемая максимальная разовая доза составляет 4 мг, назначается вместе с основными приемами пищи.

Общая максимальная дневная доза не должна превышать 16 мг.

Особые группы пациентов

Репаглинид выделяется преимущественно через печень, поэтому почечные нарушения не оказывают влияния на выделение. Восемь процентов одной дозы репаглинида выделяется через почки, при этом полная очистка плазмы от препарата снижается у пациентов, страдающих почечной недостаточностью. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, возрастает чувствительность к инсулину, поэтому рекомендуется соблюдать особые меры предосторожности при титрации доз для данной группы пациентов.

Исследования групп людей старше 75 лет или пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

Не рекомендуется назначать репаглинид детям младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных по безопасности и/или эффективности препарата.

Для ослабленных пациентов или для пациентов с недостаточностью питания первоначальная и последующие дозы должны быть установленными, и в дальнейшем требуется особая осторожность при титрации дозы во избежание развития гипогликемических реакций.

Пациенты, принимающие другие пероральные гипогликемические препараты (ОНА)

Пациенты могут переводиться напрямую от приема других пероральных гипогликемических препаратов на репаглинид. Тем не менее, не выявлено точного соотношения по принимаемым дозам между репаглинидом и другими пероральными гипогликемическими препаратами. Рекомендуемая максимальная начальная доза для пациентов, переведенных на репаглинид, составляет 1 мг перед приемом пищи.

Репаглинид может назначаться вместе с метформином, если метформин не в состоянии обеспечить удовлетворительный контроль уровня глюкозы в крови. В данном случае необходимо продолжать прием метформина и дополнительно назначить репаглинид. Начальная доза репаглинида составляет 0.5 мг перед приемом пищи; титрация проводится в зависимости от изменения уровня глюкозы в крови, как и при монотерапии.

Побочные действия

Основываясь на опыте приема репаглинида и других гипогликемических препаратов, наблюдались следующие побочные эффекты:

    Частота определялась следующим образом:

    • часто (≥1/100 до <1/10);
    • нечасто (≥ 1/1000 до 1/100);
    • редко (≥ 1/10000 до 1/1000);
    • очень редко (1/10000);
    • не известно (нельзя определить исходя из имеющихся данных).

    Расстройства иммунной системы:

    • очень редко – аллергия. Реакции общей гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) или иммунологическая реакция, например васкулит.

    Метаболизм и расстройство питания:

    • часто – гипогликемия;
    • не известно - гипогликемическая кома и потеря сознания. Как и в случае других гипогликемических препаратов, после применения репаглинида наблюдалось развитие гипогликемических реакций. Данные реакции имеют в основном среднюю степень тяжести и быстро устраняются при приеме углеводов. В более тяжелых случаях, при которых требуется помощь со стороны, может возникнуть необходимость введения инсулина. Также как и при любом другом лечении диабета, частота развития гипогликемии зависит от индивидуальных факторов: пищевой режим, доза препарата, физические упражнения и стресс. Взаимодействие с другими медицинскими препаратами может увеличить риск развития гипогликемии. После выхода препарата на рынок были получены сообщения о случаях гипогликемии у пациентов, получающих репаглинид в сочетании с метформином или тиазолидиндионами.

    Желудочно-кишечные расстройства:

    • часто - боль в животе и диарея;
    • очень редко - рвота и запор;
    • не известно – тошнота. В ходе проведения клинических испытаний были зарегистрированы жалобы, связанные с расстройством желудочно-кишечной системы, например, боли в животе, диарея, тошнота, рвота и запоры. Частота возникновения и степень тяжести данных симптомов не отличается от тех, которые наблюдались при приеме других препаратов, усиливающих секрецию инсулина.

    Воспаление кожи и подкожных тканей:

    • не известно – гиперчувствительность. Реакция гиперчувствительности на коже может проявляться как эритема, зуд, сыпь и крапивница. Отсутствуют перекрестные аллергические реакции с производными сульфонилмочевины в связи с различием их химической структуры.

    Расстройства органов зрения:

    • очень редко - нарушение зрения. Известно, что изменения концентрации глюкозы в крови приводят к временным нарушениям зрения, особенно в начале лечения. О таких нарушениях сообщалось лишь в нескольких редких случаях, возникших после в начале лечения репаглинидом. Ни в одном случае не потребовалась отмена препарата репаглинида в ходе клинических испытаний.

    Нарушения сердечной деятельности:

    • редко - сердечно-сосудистые заболевания. Сахарный диабет II типа часто ассоциируется с повышенным риском возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. В ходе одного эпидемиологического исследования было заявлено о более высокой частоте развития острого коронарного синдрома в группе пациентов, принимающих репаглинид. Однако причинно-следственная связь остается неясной.

    Гепатобилиарные расстройства:

    • очень редко - аномальная функция печени. В очень редких случаях сообщалось о тяжелых случаях дисфункции печени. Однако причинно-следственная связь с приемом репаглинида установлена не была;
    • очень редко - увеличение количества ферментов печени. Сообщалось об отдельных случаях увеличения количества ферментов печени во время приема репаглинида. Большинство случаев не носили тяжелый характер и были временными явлениями, лишь несколько пациентов прекратили лечение в связи с увеличением числа ферментов печени.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к репаглиниду или к другим вспомогательным веществам НовоНорм;
  • диабет, тип I, (Инсулинозависимый сахарный диабет: ИЗСД), показатель С-пептид отрицательный;
  • диабетический кетоацидоз с развитием комы или без нее;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • одновременное применение гемфиброзила.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования репаглинида во время беременности и период грудного кормления не проводились. Поэтому не представляется возможным оценить безопасность применения репаглинида для беременных женщин. До настоящего времени не было получено никаких данных, свидетельствующих о тетарогепном воздействии препарата на животных. Эмбриотоксичность. аномальное развитие конечностей у эмбрионов и новорожденных особей наблюдалось у крыс, получавших большие дозы препарата на последних сроках беременности и во время периода вскармливания. Репаглинид был обнаружен в молоке подопытных животных. Поэтому следует избегать приема репаглинида во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение у пожилых пациентов

Исследования групп людей старше 75 лет не проводились. Поэтому применение препарата в данной возрастной категории не рекомендуется.

Применение у детей

Не рекомендуется назначать репаглинид детям младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных по безопасности и/или эффективности препарата.

Особые указания

Общая информация

Репаглинид назначается только в том случае, если неадекватный контроль уровня глюкозы в крови и симптомы диабета сохраняются, несмотря на соблюдение правильной диеты, выполнение физических упражнений и снижение веса.

Репаглинид как и другие средства, усиливающие секрецию, может привести к развитию гипогликемии.

Со временем у многих пациентов наблюдается ослабление эффекта снижения уровня глюкозы в крови при приеме пероральных гипогликемических препаратов. Это может быть вызвано прогрессировавшем диабета или снижением восприимчивости к препарату. Данное явление известно как вторичный отказ и отличается от первичною отказа, когда лекарство оказывается неэффективным в случаях с отдельными пациентами при первичном его назначении. Перед тем, как классифицировать какой-либо случай как вторичный отказ, необходимо оценить рассчитанную дозу, а также соблюдение диеты и выполнение физических упражнений.

Репаглинид действует на определенном участке связывания, кратковременно воздействуя на β-клетки. Клинические исследования, направленные на изучение применения репаглинида при вторичном отказе инсулиповых стимуляторов секреции, не проводились.

Не проводились также исследования по изучению действия препарата в сочетании с другими инсулиновыми стимуляторами секреции и акарбозой.

Проводились исследования комбинированной терапии препарата с нейтральным инсулином протамином Хагедорна (НПХ) или тиазолидиндионами. Тем не менее, еще предстоит определить соотношение пользы и риска применения данного препарата по сравнению с другими комбинированными терапиями.

Комбинированное лечение в сочетании с метформином связано с увеличением риска развития гипогликемии. Если пациент, состояние которого было стабилизировано благодаря приему какого-либо перорального гипогликемического препарата, переживает состояние стресса, например лихорадочный синдром, травму, инфекционное заболевание или операцию, может наблюдаться нарушение гликемического контроля. В таком случае возможно прекращение приема репаглинида и назначение лечение только инсулином на постоянной основе.

Применение репаглинида может быть связано с увеличением числа возникновения острого коронарного синдрома (например, инфаркт миокарда).

Одновременный прием

Следует соблюдать осторожность или вовсе не назначать репаглинид пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, которые влияют на метаболизм репаглинида. При необходимости одновременного назначения препаратов необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови и проводить точный клинический мониторинг.

Особые группы пациентов

Клинические исследования пациентов с нарушением функции печени не проводились. Не проводились также исследования среди детей и подростков младше 18 лет и пациентов старше 75 лет. Поэтому применение препарата при лечении данных групп населения не рекомендуется.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при титровании дозы для ослабленных пациентов или для пациентов с недостаточностью питания. Первоначальная и последующая дозы должны быть установленными.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время вождения пациенты должны принять соответствующие меры безопасности, чтобы избежать обострения гипогликемии. В первую очередь это относится к пациентам со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения автомобиля пациентом.

Передозировка

Дозы назначаемого репаглидина повышались каждую неделю от 4 до 20 мг четыре раза в день на протяжении 6-недельного периода. При этом не возникло вопросов, связанных с безопасностью препарата. Так как развитие гипогликемии не допускалось в ходе данного исследования благодаря приему дополнительных углеводов, относительная передозировка может привести к усилению эффекта снижения уровня глюкозы с одновременным развитием гипогликемических симптомов (головокружение, потливость, дрожь, головная боль и т.д.). При возникновении данных симптомов необходимо принять соответствующие меры для корректировки низкого уровня глюкозы в крови (пероральные карбогидраты). В более серьезных случаях развития гипогликемии с припадками, потерей сознания или комой необходимо введение глюкозы IV.

Лекарственное взаимодействие

Известно, что на метаболизм репаглинида оказывает влияние целый ряд медицинских препаратов. Поэтому врач должен учитывать возможное взаимодействие лекарственных препаратов.

Исследования in vitro показали, что репаглинид метаболизируется преимущественно ферментом CYP2C8, а также ферментом СУР3А4. Клинические данные, полученные в ходе исследования здоровых добровольцев, свидетельствуют о том, что CYP2C8 является наиболее важным ферментом, участвующим в метаболизме репаглинида, а фермент CYP3A4 играет менее важную роль, однако его влияние увеличивается при ингибировании CYP2C8. Следовательно, метаболизм, а значит и выведение репаглинида из организма, можно ускорить с помощью лекарственных препаратов, которые влияют на данные цитохромные энзимы Р450 через ингибирование или введение. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном введении двух ингибиторов CYP2C8 и 3А4 вместе с репаглинидом.

Основываясь на данных in vitro, репаглинид считается субстратом для активного печеночного усвоения (транспортный протеин органических анионов ОАТР1В1). Лекарства, ингибирующие ОАТР1В1, могут также увеличивать концентрацию репаглинида в плазме, как было показано в случае с циклоспорином.

Следующие вещества могут усилить и/или продлить гипогликемический эффект репаглинида:

    Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, другие антидиабетические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), неселективные бета блокирующие агенты, ингибиторы (АПФ) ангиотензин-превращающего фермента, салицилаты, средства нестероидной противовоспалительной терапии, октреотид, спирт и анаболические стероиды.

    Одновременный прием репаглинида (однократная доза 0.25 мг) с гемфиброзилом (600 мг дважды в день), ингибитором CYP2C8, у здоровых добровольцев вызывает увеличение AUC репаглинида в 8.1 раз, a Cmax в 2.4 раза. Продолжительность T1/2 увеличивается с 1.3 ч до 3.7 ч, что приводит к возможному усилению и пролонгированию эффекта репаглинида по снижению уровня глюкозы в крови, а концентрация репаглинида в плазме через семь часов после приема увеличивается в 28.6 раза благодаря гемфиброзилу. Одновременный прием гемфиброзила и репаглинида противопоказан.

    Одновременный прием репаглинида (однократная доза 0.25 мг) с триметоприма (160 мг дважды в день), умеренным ингибитором CYP2C8, у здоровых добровольцев вызывает увеличение AUC репаглинида, Cmax, ТT1/2 (в 1.6, 1.4 и 1.2 раз соответственно), не оказывая при этом существенного влияния на уровень глюкозы в крови. Такое отсутствие фармакодинамического эффекта наблюдалось при назначении терапевтической дозы репаглинида. Так как для комбинации дозы репаглинида, превышающей 0.25 мг, и дозы триметоприма, превышающей 320 мг, отсутствуют данные по безопасности, то не рекомендуется одновременное назначение репаглинида с триметопримом. При необходимости одновременного приема данных препаратов следует внимательно следить за уровнем глюкозы в крови и проводить тщательный клинический мониторинг.

    Рифампицин, потенциальный индуктор CYP3A4, а также CYP2C8, действует как индуктор и ингибитор процесса метаболизма репанглинида. Семидневный прием рифампицина (600 мг), за которым на седьмой день последовал одновременный прием репаглинида (однократная доза в 4 мг), привел к 50% снижению AUC (совместное действие индукции и ингибирования). Когда через 24 ч после последнего приема рифампицина был назначен репанглинид, наблюдалось снижение AUC репаглинида на 80% (действие одной индукции). Таким образом, при одновременном приеме рифампицина и репанглинида необходимо уточнение дозы репаглинида. которая должна рассчитываться исходя из данных мониторинга концентрации глюкозы в крови при начале приема рифампицина (срочное ингибирование), за которым следует определение дозы (совмещение индукции и ингибировании), отмена (только индукция); мониторинг должен проводиться на протяжении примерно двух недель после отмены рифампицина, пока его действие не прекратиться. Нельзя исключать возможность того, что другие индукторы, например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой могут оказывать схожее влияние.

    Среди здорового населения были проведены исследования, направленные на изучение влияния кетоконазола, прототипа потенциального и конкурентоспособного ингибитора CYP3A4, на фармакокинетические свойства репаглинида. Одновременный прием 200 мг кетоконазола увеличил показатели AUC и Cmax в 1.2 раза, при этом профили концентрации глюкозы в крови изменились менее чем на 8% при одновременном введении препаратов (одноразовая доза репаглинида 4 мг). Также на здоровых добровольцах изучался одновременный прием 100 мг итраконазола, ингибитора CYP3A4, который привел к увеличению AUC в 1.4 раза. При этом не наблюдалось значительного влияния на уровень глюкозы среди здоровых добровольцев. В ходе интерактивного исследования, проводимого с участием здоровых добровольцев, было установлено, что одновременный прием 250 мг кларитромицина, потенциального ингибитора CYP3A4, увеличивал показатели AUC в 1.4 раза, а Cmax - в 1.7 раза, а также увеличил среднее возрастание AUC инсулина в сыворотке в 1.5 раз, а его Cmax в 1.6 раз. Точный механизм данного взаимодействия не ясен.

    В ходе исследования, проводимого с участием здоровых волонтеров, было обнаружено, что одновременный прием репаглинида (разовая доза 0.25 мг) и циклоспорина (многократная доза 100 мг) увеличивает показатели AUC и Cmax репаглинида соответственно в 2.5 и 1.8 раз. Поскольку отсутствуют данные по взаимодействию доз репаглинида, превышающих 0.25 мг, не следует назначать одновременный прием циклоспорина и репаглинида. Если же одновременный прием препаратов необходим, то следует внимательно следить за уровнем глюкозы в крови.

    Бета блокирующие агенты могут маскировать симптомы гипогликемии.

    Одновременный прием репаглинида с циметидином, нифедипином, эстрогеном или симвастатином, всеми субстратами CYP3A4, не оказывает значительного влияния на фармакокинетические параметры репаглинида.

    Репаглинид не оказывает значительного клинического влияния на фармакокинетические свойства дигоксина, теофиллина или варфарина в стабильном состоянии при введении здоровым добровольцам. Поэтому необходима корректировка дозы данных компонентов при их одновременном приеме с репаглииидом.

    Перечисленные ниже вещества могут снизить гипогликемический эффект репаглинида:

    • оральные контрацептивы, рифампициин, барбитураты, карбамазепин, тиазиды, кортикостероиды, даназол, тироидные гормоны и симпатомиметики.

    При назначении или отмене данных лекарственных препаратов пациентам, принимающим репаглинид, необходимо внимательно следить за изменениями гликемического контроля.

    Если репаглинид применяется вместе с другими лекарственными препаратами, которые выделяются преимущественно в желчь, также как и репаглинид. необходимо учитывать их возможное взаимодействие.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в заводской упаковке.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.


Все аналоги
Аналоги препарата
НОВОНОРМ® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
Аналоги КФУ
ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
АМАРИЛ (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ДИАДЕОН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ДИАБЕТОН MR (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛЮРЕНОРМ (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
ПИОГЛИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЯНУВИЯ (MERCK SHARP & DOHME IDEA, Inc., Швейцария)
ГЛЮКОВАНС® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
ПРОТАФАН® НМ (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
НОВОМИКС® 30 ФЛЕКСПЕН® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
ГЛЮКАГЕН® 1 МГ ГИПОКИТ (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
АКТРАПИД НМ ПЕНФИЛЛ (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
НОРДИТРОПИН® НОРДИЛЕТ® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
НОВОСЭВЕН® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
НОВОРАПИД® ФЛЕКСПЕН® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
НОВОРАПИД® ПЕНФИЛЛ® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
НОВОМИКС® 30 ПЕНФИЛЛ® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)