A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НОВАРИНГ® (NUVARING)

  • Инструкция по применению Новаринг®
  • Состав препарата Новаринг®
  • Показания препарата Новаринг®
  • Условия хранения препарата Новаринг®
  • Срок годности препарата Новаринг®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG (Швейцария)
Представительство: МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк.
Активные вещества: этинилэстрадиол + этоногестрел
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Прочие гинекологические препараты (G02) > Контрацептивы для местного применения (G02B) > Интравагинальные контрацептивы (G02BB) > Вагинальное кольцо с прогестагеном и эстрогеном (G02BB01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту кольцо вагинальное 11.7 мг+2.7 мг: 1 или 3 шт.
Рег. №: 7673/06/10/11/16 от 02.03.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

1 кольцо*
этоногестрел 11.7 мг
этинилэстрадиол 2.7 мг

* Кольцо вагинальное высвобождает 0.120 мг этоногестрела /0.015 мг этинилэстрадиола в сутки, на протяжении 3 недель.

Вспомогательные вещества: этиленвинилацетата сополимер (28% винилацетата), этиленвинилацетата сополимер (9% винилацетата), магния стеарат.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НОВАРИНГ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 04.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Гормональный контрацептив для интравагинального применения, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и гестаген - этоногестрел, производное 19-нортестостерона.

Основным механизмом контрацептивного действия лекарственного средства является ингибирование овуляции. Гестагенный компонент (этоногестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Индекс Перла, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года контрацепции, при применении препарата Новаринг® составляет 0.96.

На фоне применения препарата Новаринг® уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, снижается частота ациклических кровянистых выделений и вероятность развития железодефицитных состояний. Кроме того, есть данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников.

Новаринг® не снижает минеральную плотность костной ткани.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание

Этоногестрел, высвобождаемый из Новаринг®, быстро абсорбируется слизистой оболочкой влагалища. Cmax этоногестрела составляет около 1700 пг/мл и достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно достигает уровня 1400 пг/мл через 3 недели. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Распределение

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd этоногестрела 2.3 л/кг.

Метаболизм

Этоногестрел метаболизируется путем гидроксилирования и восстановления с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрации этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 β-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:

  • 1. T1/2 метаболитов — около 6 дней.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из Новаринг®, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax составляет около 35 пг/мл, достигается к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл через 3 недели. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном введении.

Распределение

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Vd составляет около 15 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с последующим метилированием с образованием разнообразных гидроксилированных и метоксилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Клиренс равен примерно 35 л/ч

Выведение

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 β-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:

  • 1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

Показания к применению

— контрацепция.

Режим дозирования

Кольцо Новаринг® вводят во влагалище. Кольцо находится во влагалище в течение 3 недель, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления Новаринг® и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

Если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле, Новаринг® следует ввести в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения Новаринг® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

При переходе с приема комбинированных гормональных контрацептивов Новаринг® следует ввести в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, то можно перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла. Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

При переходе от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплантат или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС) введение Новаринг® можно осуществить в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях следует использовать барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности, можно начать использование Новаринг® сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других контрацептивных средств. Если применение Новаринг® сразу после аборта нежелательно, то применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле. В интервале рекомендуется применять альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного во II триместре беременности, следует начинать использование Новаринг® в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта. Если применение Новаринг® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения Новаринг®. Однако если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования Новаринг®.

Отклонения от рекомендованного режима

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

В случае удлиненного перерыва в использовании кольца следует исключить беременность, если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности. После исключения беременности следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Если кольцо было временно удалено и оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее (не позднее чем через 3 ч).

Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 ч в течение первой или второй недели использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели использования, то возможно снижение контрацептивного эффекта. Это кольцо следует удалить и выбрать один из двух методов:

    1. Сразу установить новое кольцо. Новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине менструального цикла.

    2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых двух недель не нарушался.

    В случае продленного использования кольца, но не более максимального срока 4 недели, контрацептивный эффект сохраняется достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если Новаринг® находился во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может уменьшиться, поэтому перед применением нового кольца НоваРинг необходимо исключить беременность.

    Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.

    Чтобы отложить время наступления менструации, можно начать использование нового кольца без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 недель. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее, после положенного недельного перерыва, следует вернуться к регулярному использованию Новаринг®.

    Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели, можно сделать более короткий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

    В редких, случаях при использовании Новаринг® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина Новаринг® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

    Иногда отмечалось выпадение кольца Новаринг® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца во влагалище.

    В очень редких случаях наблюдалось непреднамеренное введение кольца Новаринг® в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

    Правила использования Новаринг®

    Пациентка может самостоятельно вводить Новаринг® во влагалище. Врач должен проинструктировать женщину, как вводить и удалять кольцо Новаринг®. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. Новаринг® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение Новаринг® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Женщине рекомендуется регулярно проверять, остается ли оно во влагалище.

    Кольцо Новаринг® следует удалить через 3 недели в тот же день недели, когда оно было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (например, если кольцо Новаринг® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо).

    Если кольцо было случайно удалено (например, при удалении тампона), то его необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище.

    Для удаления кольцо можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища. Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить.

Побочные действия

Частота побочных реакций
Часто
(> 1/100)
Редко
(< 1/100, > 1/1000)
Очень редко
(< 1/1000
)
Инфекции и инвазии
Вагинальная инфекция (кандидоз, вагинит) Цистит
Цервицит
Инфекции мочевыводящих путей
Аллергические реакции
Гиперчувствительность
Со стороны обмена веществ
Увеличение массы тела Усиление аппетита
Со стороны психики
Депрессия
Снижение либидо
Изменение настроения
Со стороны нервной системы
Головная боль, мигрень Головокружение
Со стороны органа зрения
Нарушение зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Приливы
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе, тошнота Вздутие живота, диарея, рвота, запор
Дерматологические реакции
Акне Алопеция, экзема, кожный зуд Кожная сыпь
Со стороны костно-мышечной системы
Боль в поясничной области
Мышечные спазмы
Боли в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы
Дизурия
Императивные позывы
Поллакиурия
Со стороны репродуктивной системы
Нагрубание и болезненность молочных желез
Генитальный зуд у женщин
Боль в малом тазу
Выделения из влагалища
Аменорея
Полипы шейки матки
Контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения)
Диспареуния
Эктропион матки
Фиброзно-кистозная мастопатия
Меноррагия
Метроррагрия
Предменструальный синдром
Дисменорея
Спазм матки
Чувство жжения во влагалище
Сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища
Местные реакции со стороны полового члена (ощущение инородного тела партнером во время полового акта, раздражение полового члена при повышенной чувствительности к компонентам препарата)
Прочие
Выпадение вагинального кольца Разрыв (повреждение) кольца
Утомляемость
Недомогание
Боли в животе
Отеки
Ощущение инородного тела во влагалище

Противопоказания к применению

  • венозный тромбоз, включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, в настоящее время или анамнезе;
  • артериальный тромбоз, включая инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и /или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку, в т.ч. в анамнезе;
  • пороки сердца с тромбогенными осложнениями;
  • изменение показателей крови, свидетельствующие о предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза, включая резистентность к активированному протеину C, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, гипергомоцистинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
  • артериальная гипертензия (систолическое АД ≥160 мм рт.ст. или диастолическое АД ≥100 мм рт.ст.);
  • диабетическая ангиопатия;
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с выраженной степенью гипертриглицеридемией;
  • тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции);
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, например, рак молочной железы);
  • вагинальное кровотечение неясной этиологии;
  • беременность или подозрение на нее;
  • период лактации;
  • хирургические вмешательства с последующей длительной иммобилизацией;
  • курение (15 и более сигарет в день) у женщин 35 лет и старше;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на венозные или артериальные тромбозы у братьев и сестер и/или родителей); при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2); дислипопротеинемии; варикозной болезни (в сочетании с тромбофлебитом поверхностных вен); фибрилляции предсердий; сахарном диабете; системной красной волчанке; гемолитико-уремическом синдроме; эпилепсии; хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, язвенный колит; серповидно-клеточной анемии; врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора); хлоазме; фибромиоме матки; фиброзно-кистозной мастопатии; при состояниях, затрудняющих использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры); при спайках во влагалище; у курящих (менее 15 сигарет в день) женщин в возрасте 35 лет и старше.

При наличии любых из перечисленных выше состояний заболеваний или факторов риска врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата Новаринг®. В случае обострения заболевания, ухудшения состояния или появления других факторов риска женщине также следует проконсультироваться с врачом и, возможно, отменить препарат.

Хота причинно-следственная связь убедительно не доказана, следует проявлять осторожность при назначении препарата Новаринг®, если ранее, во время применения каких-либо других гормональных контрацептивов или предшествующей беременности, отмечались развитие или ухудшение следующих состояний/заболеваний:

  • желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, хорея Сиденхема, герпес беременных, отосклероз с потерей слуха, ангионевротический (наследственный)отек.

Рецидив холестатической желтухи и/или холестаза с зудом, которые наблюдались при беременности или предыдущего применения половых гормонов, является основанием для отмены препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В случае наступления беременности кольцо Новаринг® следует удалить.

Препарат может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока.

Возможно выделение с грудным молоком гормональных контрацептивов стероидной структуры и/или их метаболитов.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции); опухоли печени (в т.ч. в анамнезе).

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Особые указания

Перед тем как назначить Новаринг® или возобновить его применение необходимо провести обследование организма, проанализировать анамнез (включая семейный), исключить беременность. Следует провести контроль АД, обследование молочных желез и органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки, некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата Новаринг®. Частота и характер медицинских обследований проводятся специалистом с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Женщина должна ознакомиться с инструкцией по применению препарата НоваРинг и выполнять все рекомендации.

Следует иметь виду, что Новаринг® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Женщинам в возрасте 40 лет и старше, женщинам с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, а также курящим женщинам в любом возрасте требуется дополнительная консультация гинеколога перед назначением препарата Новаринг®.

При невыполнении режима дозирования возможно снижение эффективности препарата Новаринг®.

Применение тампонов не оказывает влияния на эффективность препарата Новаринг®. В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Во время применения препарата Новаринг® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений пли внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения препарата Новаринг® в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения злокачественной опухоли и беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечения после удаления кольца. Если Новаринг® использовался в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения в двух циклах подряд необходимо исключить беременность.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на слизистую оболочку головки и кожу полового члена не исследовались.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами. Очевидна позитивная роль регулярных осмотров женщины у гинеколога и применение барьерных методов контрацепции. Сведений о повышении риска развития рака шейки матки у ВПЧ-инфицированных женщин, использующих Новаринг®, нет.

В исследованиях было выявлено небольшое повышение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы, однако такой риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, получавших, комбинированные пероральные контрацептивы или продолжающих их применение, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Получены данные, что у женщин, принимавших пероральные комбинированные контрацептивы, рак молочной железы менее распространенный, чем у женщин, которые никогда не пользовались такими лекарственными средствами. Возможность влияния препарата Новаринг® на частоту возникновения рака молочной железы изучается.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. При появлении выраженной боли в верхней половине живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения на фоне применения препарата Новаринг® следует исключить опухоль печени.

Хотя у многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, клинически значимая артериальная гипертензия наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Однако, если при применении препарата НоваРинг отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу-гинекологу, удалить кольцо, назначить антигипертензивную терапию и решить вопрос о выборе наиболее приемлемого метода контрацепции, в т.ч. возможном возобновлении применения препарата Новаринг®.

Хотя эстрогены и гестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных, свидетельствующих о необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата, особенно в первые месяцы контрацепции.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функций печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена, показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Серьезное хирургическое вмешательство (в т.ч. и на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата. В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата, по меньшей мере, за 4 недели, а возобновить не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.

Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата Новаринг® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая фармакодинамические свойства, Новаринг® не должен влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.

Предполагаемые симптомы передозировки:

  • тошнота, рвота, небольшие влагалищные кровотечения у молодых девушек.

Лечение:

  • проведение симптоматической терапии. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к развитию ациклического кровотечения и/или неэффективности контрацепции.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов. Возможно снижение эффективности препарата при одновременном применении противоэпилептических средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных средств (рифампицин), противомикробных средств (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), возможно, противовирусных средств (ритонавир) и препаратов, содержащих зверобой продырявленный.

При лечении любым из перечисленных средств следует временно использовать барьерные методы контрацепции в сочетании с препаратом Новаринг® или выбрать другой метод контрацепции. При лечении средствами, индуцирующими печеночные ферменты барьерный метод (презерватив) следует применять на фоне лечения и в течение 28 дней после отмены подобных препаратов.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

При лечении антибиотиками (исключая амоксициллин и доксициклин) следует использовать барьерный метод контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после их отмены. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

В результате исследований фармакокинетики влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг® при его одновременном применении с противогрибковыми средствами и спермицидами не было выявлено. При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми средствами несколько повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно концентрации этих препаратов в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или снижаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия врач должен ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению назначаемых одновременно препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк.

Представительство АО "Merck Sharp & Dohme IDEA Inc."
в Республике Беларусь

220114 Минск, Независимости пр-т 117а, эт. 11
Тел.: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Факс: (375-17) 268-86-03


Все аналоги
Аналоги препарата
НОВАРИНГ® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
Аналоги КФУ
НОВАРИНГ® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ПРЕГНИЛ® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
РЕНИТЕК® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЭЛОНВА® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ПЕГИНТРОН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЭСМЕРОН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЭЛОКОМ® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® с ГАРАМИЦИНОМ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
СИНГУЛЯР (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЗОЭЛИ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
КАНСИДАС® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)