Инструкция по применению ОДЕСТОН (ODESTON)

Препарат с выраженным спазмолитическим и желчегонным действием. Оказывает спазмолитическое действие избирательно на желчные пути и сфинктер Одди. Увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, увеличивает выведение холестерина и затрудняет образование отложений и желчных камней.

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в крови после приема внутрь достигается через 2-3 ч.

Выведение

T_1/2 составляет около 1 ч. Выводится почками: около 93% в виде глюкуроната, 1.4% - сульфоната, 0.3% составляет неизмененный гимекромон.

• симптоматическое лечение спазма желчных протоков, дискинезии, диспепсии;
• функциональные нарушения желчных протоков при неосложненной желчнокаменной болезни;
• состояния после операций на желчном пузыре и желчевыводящих путях;
• отсутствие аппетита, тошнота, запор, связанные с пониженным выделением желчи;
• функциональная недостаточность клеток печени, вызванная перенесенным вирусным гепатитом или хроническим алкоголизмом.

Взрослые: 200-400 мг(1-2 таб.) за 30 мин до еды 3 раза/сут в течение 2 недель.

Дети: 200 мг/10 кг массы тела в сут в 1-3 приема.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, ощущение переполненности или давления в брюшной полости.

Прочие: аллергические реакции.

Обычно Одестон переносится хорошо.

• непроходимость желчевыводящих путей;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• НЯК, болезнь Крона;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение Одестона при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не имеется данных проникновении гимекромона через плацентарный барьер и о выделении с грудным молоком.

В случае появления симптомов печеночной или почечной недостаточности прием препарата следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Считается, что препарат является безопасным и не вызывает ухудшения способности к управлению механическими транспортными средствами и работе с механизмами.

Результаты экспериментальных исследований

При изучении подострой и хронической токсичности (в дозах 1/30 и 1/100 LD₅₀) на крысах показано, что препарат не вызывает значимых отклонений от нормального состояния в пределах в проведенных гематологических и морфопатологических исследований. Не влияет на ЭКГ даже при длительном введении препарата в дозе 1/10 LD₅₀. После 6 месяцев введения гимекромона в дозах 1/10 LD₅₀, 1/30 LD₅₀ и 1/100 LD₅₀ у крыс и у мышей не обнаружено значительных изменений поведения и существенного влияния препарата на гистопатологическую картину желудка, кишечника, печени, селезенки, сердца и почек. Препарат, введенный в дозе 1/30 LD₅₀, не вызывает нарушений со стороны свертывающей системы крови и фибринолиза у кроликов.

При одновременном применении морфин ослабляет действие Одестона.

При одновременном применении Одестона с метоклопрамидом отмечается взаимное ослабление действия.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО, представительство, (Польша)

Представительство в Республике Беларусь
"ПОЛЬФА" ООО

220004 Минск
Победителей пр-т 5, оф. 504
Тел.: (375-17) 203-46-04, 289-30-54
Факс: (375-17) 227-63-94