A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ОДЕСТОН (ODESTON)

  • Инструкция по применению Одестон
  • Состав препарата Одестон
  • Показания препарата Одестон
  • Условия хранения препарата Одестон
  • Срок годности препарата Одестон
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ADAMED PHARMA, S.A. (Польша)
Активное вещество: гимекромон
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей (A05) > Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей (A05A) > Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей (A05AX) > Hymecromone (A05AX02)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с желчегонным и спазмолитическим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 200 мг: 20, 50 или 100 шт.
Рег. №: 301/94/99/04/10/15/16/20 от 05.03.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с одной стороны выгравированы буквы "Ch".

1 таб.
гимекромон 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОДЕСТОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 09.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Препарат с выраженным спазмолитическим и желчегонным действием. Оказывает спазмолитическое действие избирательно на желчные пути и сфинктер Одди. Увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, увеличивает выведение холестерина и затрудняет образование отложений и желчных камней.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови после приема внутрь достигается через 2-3 ч.

Выведение

T1/2 составляет около 1 ч. Выводится почками:

  • около 93% в виде глюкуроната, 1.4% - сульфоната, 0.3% составляет неизмененный гимекромон.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение спазма желчных протоков, дискинезии, диспепсии;
  • функциональные нарушения желчных протоков при неосложненной желчнокаменной болезни;
  • состояния после операций на желчном пузыре и желчевыводящих путях;
  • отсутствие аппетита, тошнота, запор, связанные с пониженным выделением желчи;
  • функциональная недостаточность клеток печени, вызванная перенесенным вирусным гепатитом или хроническим алкоголизмом.
Реклама

Режим дозирования

Взрослые:

  • 200-400 мг(1-2 таб.) за 30 мин до еды 3 раза/сут в течение 2 недель.

Дети:

  • 200 мг/10 кг массы тела в сут в 1-3 приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможны диарея, ощущение переполненности или давления в брюшной полости.

Прочие:

  • аллергические реакции.

Обычно Одестон переносится хорошо.

Противопоказания к применению

  • непроходимость желчевыводящих путей;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • НЯК, болезнь Крона;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Одестона при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не имеется данных проникновении гимекромона через плацентарный барьер и о выделении с грудным молоком.

Особые указания

В случае появления симптомов печеночной или почечной недостаточности прием препарата следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Считается, что препарат является безопасным и не вызывает ухудшения способности к управлению механическими транспортными средствами и работе с механизмами.

Результаты экспериментальных исследований

При изучении подострой и хронической токсичности (в дозах 1/30 и 1/100 LD50) на крысах показано, что препарат не вызывает значимых отклонений от нормального состояния в пределах в проведенных гематологических и морфопатологических исследований. Не влияет на ЭКГ даже при длительном введении препарата в дозе 1/10 LD50. После 6 месяцев введения гимекромона в дозах 1/10 LD50, 1/30 LD50 и 1/100 LD50 у крыс и у мышей не обнаружено значительных изменений поведения и существенного влияния препарата на гистопатологическую картину желудка, кишечника, печени, селезенки, сердца и почек. Препарат, введенный в дозе 1/30 LD50, не вызывает нарушений со стороны свертывающей системы крови и фибринолиза у кроликов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Одестон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении морфин ослабляет действие Одестона.

При одновременном применении Одестона с метоклопрамидом отмечается взаимное ослабление действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО, представительство, (Польша)

ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО

Представительство в Республике Беларусь
"ПОЛЬФА" ООО

220004 Минск
Победителей пр-т 5, оф. 504
Тел.: (375-17) 203-46-04, 289-30-54
Факс: (375-17) 227-63-94


Все аналоги
Аналоги КФУ
МАГНИЯ СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МАГНИЯ СУЛЬФАТ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)