Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
1 мл | |
дексаметазон | 1 мг |
в виде дексаметазона натрия фосфата |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид -0.04 мг в 1 мл, около 0.001 мг в 1 капле, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.
5 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоид-зависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой скорость пенетрации увеличивается. Местное введение не обеспечивает лечение заднего отдела глаза. Небольшое количество дексаметазона поступает в системный кровоток. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.
Глазные капли Офтан® Дексаметазон закапывают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза, сначала кажый час, потом 4-6 раз/сут.
Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.
Во время лечения рекомендуется проводить контроль глазного давления.
Безопасность и эффективность препарата Офтан® Дексаметазон у детей до 18 лет не установлена.
После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также - у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Со стороны эндокринной системы: с неизвестной частотой - синдром Кушинга, угнетение надпочечников.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к врачу.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», телефон: +375172420029, факс: ++375172420029, rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by; https://rceth.by)
При местном применении препарата небольшое количество дексаметазона может всасываться в сиситемный кровоток. Тем не менее его концентрация в крови незначительна. Влияние на плоди младенца при грудном вскармливании очень маловероятно.
При применении системных и местных кортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как затуманенное зрение или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для установления возможных причин, которые могут быть связаны с катарактой, глаукомой или таким редким заболеванием, как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР).
Препарат не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова одеть их не ранее, чем через 15 мин.
В результате длительного применения капель внутриглазное давление может увеличиться. Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Кортикостероидная терапия может скрыть текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.
В связи с наличием в составе капель бензалкония хлорида, который может вызывать раздражение глаза, препарат следует с осторожностью применять у пауиентов с синдромом сухого глаза и повреждениями роговицы.
При длительном применении необходимо тщательно контролировать состояние пациента.
В виду возможного слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.
При местном применении препарата Офтан® Дексамахазон глазные капли передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием тех же цитохром-содержащих ферментов в выведении. Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Он индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
Препарат хранить при температуре +2 - +8°С, в недоступном для детей месте. После первого вскрытия хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в картонной пачке взащищенном от света месте.