Инструкция по применению ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН (OFTAN DEXAMETHASON)

Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоид-зависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой скорость пенетрации увеличивается. Местное введение не обеспечивает лечение заднего отдела глаза. Небольшое количество дексаметазона поступает в системный кровоток. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.

• негнойные воспалительные или аллергические заболевания глаз такие как конъюнктивит, кератит, иридит, иридоциклит, травмы роговицы и краевые язвы, послеоперационные состояния.

Глазные капли Офтан^® Дексаметазон закапывают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза, сначала кажый час, потом 4-6 раз/сут.

Длительность лечения глазными каплями Офтан^® Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.

Во время лечения рекомендуется проводить контроль глазного давления.

Безопасность и эффективность препарата Офтан^® Дексаметазон у детей до 18 лет не установлена.

После закапывания глазных капель Офтан^® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также - у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Со стороны эндокринной системы: с неизвестной частотой - синдром Кушинга, угнетение надпочечников.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к врачу.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», телефон: +375172420029, факс: ++375172420029, rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by; https://rceth.by)

• кератит, вызванный herpes simplex, вакцинальная болезнь, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
• микобактериальные инфекции глаз, грибковые заболевания глаз;
• острые гнойные заболевания глаз без сопутствующей антимикробной терапии;
• перфорация роговицы;
• повышенное внутриглазное давление;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

При местном применении препарата небольшое количество дексаметазона может всасываться в сиситемный кровоток. Тем не менее его концентрация в крови незначительна. Влияние на плоди младенца при грудном вскармливании очень маловероятно.

При применении системных и местных кортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как затуманенное зрение или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для установления возможных причин, которые могут быть связаны с катарактой, глаукомой или таким редким заболеванием, как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР).

Препарат не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова одеть их не ранее, чем через 15 мин.

В результате длительного применения капель внутриглазное давление может увеличиться. Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Кортикостероидная терапия может скрыть текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.

В связи с наличием в составе капель бензалкония хлорида, который может вызывать раздражение глаза, препарат следует с осторожностью применять у пауиентов с синдромом сухого глаза и повреждениями роговицы.

При длительном применении необходимо тщательно контролировать состояние пациента.

В виду возможного слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

При местном применении препарата Офтан^® Дексамахазон глазные капли передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием тех же цитохром-содержащих ферментов в выведении. Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Он индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Препарат хранить при температуре +2 - +8°С, в недоступном для детей месте. После первого вскрытия хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в картонной пачке взащищенном от света месте.