A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН (OFTAN DEXAMETHASON)

  • Инструкция по применению Офтан дексаметазон
  • Состав препарата Офтан дексаметазон
  • Показания препарата Офтан дексаметазон
  • Условия хранения препарата Офтан дексаметазон
  • Срок годности препарата Офтан дексаметазон
Владелец регистрационного удостоверения: SANTEN, OY (Финляндия)
Активное вещество: дексаметазон
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты (S01B) > Кортикостероиды (S01BA) > Dexamethasone (S01BA01)
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли глазные 1 мг/мл: фл.-капельница 5 мл
Рег. №: 2946/98/03/08/13/17/18 от 27.08.2018 - Действующее

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
дексаметазон (в форме натрия фосфата) 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоид-зависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой скорость пенетрации увеличивается. Небольшое количество дексаметазона поступает в системный кровоток. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные процессы:

  • негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
  • склерит и эписклерит;
  • ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
  • поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
  • воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);
  • симпатическая офтальмия.
  • Аллергические заболевания глаз:

    • аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

    Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Реклама

Режим дозирования

Глазные капли Офтан® Дексаметазон закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле 3-5 раз/сут.

Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.

Побочные действия

После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также - у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить_ пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
  • микобактериальные инфекции глаз грибковые заболевания глаз;
  • острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
  • эпителиопатия роговицы;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Особые указания

Препарат не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова одеть их не ранее, чем через 15 мин.

В результате длительного применения капель внутриглазное давление может увеличиться. Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Кортикостероидная терапия может скрыть текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.

В виду возможного слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

Передозировка

При местном применении препарата Офтан® Дексамахазон глазные капли передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием тех же цитохром-содержащих ферментов в выведении. Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Он индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат хранить при температуре +2 - +8°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок хранения - 2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
МАКСИДЕКС (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ДЕКСАМЕТАЗОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДЕКСАМЕТАЗОН-ОЗ (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН (SANTEN, OY, Финляндия)
ДЕКСАМЕТАЗОН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДЕКСАМЕТАЗОН (KRKA, d.d., Словения)
ДЕКСАВЕН (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ДЕКСАМЕТАЗОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Аналоги КФУ
МАКСИДЕКС (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ДЕКСАМЕТАЗОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН (SANTEN, OY, Финляндия)
ГИДРОКОРТИЗОН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО, Россия)
ФЛЮКОН (ALCON PHARMACEUTICALS, Ltd., Швейцария)
ПРЕДНИЗОЛОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГИДРОКОРТИЗОН (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ДЕКСАМЕТАЗОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАКВИКС® (SANTEN, OY, Финляндия)
ТАПТИКОМ® (SANTEN, OY, Финляндия)
ФОТИЛ (SANTEN, OY, Финляндия)
ЛЕКРОЛИН® (SANTEN, OY, Финляндия)
ТАФЛОТАН® (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАН ТИМОЛОЛ (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАН КАТАХРОМ (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАГЕЛЬ (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАКВИКС (SANTEN, OY, Финляндия)