A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН

Инструкция по применению ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН (OFTAN DEXAMETHASON)

  • 📜Инструкция по применению Офтан дексаметазон
  • 💊Состав препарата Офтан дексаметазон
  • ✅Показания препарата Офтан дексаметазон
  • 📅Условия хранения препарата Офтан дексаметазон
  • ⏳Срок годности препарата Офтан дексаметазон
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SANTEN, OY (Финляндия)
Активное вещество: дексаметазон
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты (S01B) > Кортикостероиды (S01BA) > Dexamethasone (S01BA01)
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли глазные 1 мг/мл: фл.-капельница 5 мл
Рег. №: 2946/98/03/08/13/17/18/19/21 от 27.08.2018 - Действующее

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
дексаметазон 1 мг
  в виде дексаметазона натрия фосфата

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид -0.04 мг в 1 мл, около 0.001 мг в 1 капле, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.

5 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 28.12.2023 г.

Фармакологическое действие

Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоид-зависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой скорость пенетрации увеличивается. Местное введение не обеспечивает лечение заднего отдела глаза. Небольшое количество дексаметазона поступает в системный кровоток. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.

Показания к применению

  • негнойные воспалительные или аллергические заболевания глаз такие как конъюнктивит, кератит, иридит, иридоциклит, травмы роговицы и краевые язвы, послеоперационные состояния.
Реклама

Режим дозирования

Глазные капли Офтан® Дексаметазон закапывают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза, сначала кажый час, потом 4-6 раз/сут.

Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.

Во время лечения рекомендуется проводить контроль глазного давления.

Безопасность и эффективность препарата Офтан® Дексаметазон у детей до 18 лет не установлена.

Побочные действия

После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также - у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Со стороны эндокринной системы: с неизвестной частотой - синдром Кушинга, угнетение надпочечников.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к врачу.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», телефон: +375172420029, факс: ++375172420029, rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by; https://rceth.by)

Противопоказания к применению

  • кератит, вызванный herpes simplex, вакцинальная болезнь, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
  • микобактериальные инфекции глаз, грибковые заболевания глаз;
  • острые гнойные заболевания глаз без сопутствующей антимикробной терапии;
  • перфорация роговицы;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При местном применении препарата небольшое количество дексаметазона может всасываться в сиситемный кровоток. Тем не менее его концентрация в крови незначительна. Влияние на плоди младенца при грудном вскармливании очень маловероятно.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата Офтан® Дексаметазон у детей до 18 лет не установлена.

Особые указания

При применении системных и местных кортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как затуманенное зрение или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для установления возможных причин, которые могут быть связаны с катарактой, глаукомой или таким редким заболеванием, как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР).

Препарат не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова одеть их не ранее, чем через 15 мин.

В результате длительного применения капель внутриглазное давление может увеличиться. Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Кортикостероидная терапия может скрыть текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.

В связи с наличием в составе капель бензалкония хлорида, который может вызывать раздражение глаза, препарат следует с осторожностью применять у пауиентов с синдромом сухого глаза и повреждениями роговицы.

При длительном применении необходимо тщательно контролировать состояние пациента.

В виду возможного слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

Передозировка

При местном применении препарата Офтан® Дексамахазон глазные капли передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием тех же цитохром-содержащих ферментов в выведении. Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Он индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре +2 - +8°С, в недоступном для детей месте. После первого вскрытия хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в картонной пачке взащищенном от света месте.

Срок годности препарата

Срок хранения - 2 года. После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 28 дней. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ДЕКСАМЕТАЗОН (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ДЕКСАВЕН (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ДЕКСАМЕТАЗОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
МАКСИДЕКС (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ДЕКСАМЕТАЗОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДЕКСАМЕТАЗОН-ОЗ (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН (SANTEN, OY, Финляндия)
ДЕКСАМЕТАЗОН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДЕКСАМЕТАЗОН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ГИДРОКОРТИЗОН (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ДЕКСАМЕТАЗОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ПРЕДНИЗОЛОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
МАКСИДЕКС (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ДЕКСАМЕТАЗОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН (SANTEN, OY, Финляндия)
ГИДРОКОРТИЗОН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
ФЛЮКОН (ALCON PHARMACEUTICALS, Ltd., Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ОФТАКВИКС® (SANTEN, OY, Финляндия)
РОКЛАНДА (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАН КАТАХРОМ (SANTEN, OY, Финляндия)
ТАПТИКОМ® (SANTEN, OY, Финляндия)
ДУКРЕССА (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАН ИДУ (SANTEN, OY, Финляндия)
КОСОПТ®БК (SANTEN, OY, Финляндия)
ФОТИЛ® (SANTEN, OY, Финляндия)
ТАФЛОТАН® (SANTEN, OY, Финляндия)
ТАФЛОТАН®БК (SANTEN, OY, Финляндия)
Реклама