Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
1 мл | |
тимолол (в форме малеата) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (100 мкг/1 мл), натрия фосфат однозамещенный двуводный, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
1 мл | |
тимолол (в форме малеата) | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (100 мкг/1 мл), натрия фосфат однозамещенный двуводный, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 ч.
80% препарата попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды коньюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорождённых и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.
Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия):
По 1-2 капле препарата «Офтан® Тимолол» 0.25% или 0.5% в больной глаз 2 раза/сут.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1-го раза/сут по 1-й капле утром.
Лечение Офтан® Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени.
Местные реакции: раздражение и гиперемия коньюнктивы, жжение и зуд в глазах, слезотечение, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
Системные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость.
Аллергическая реакция: крапивница.
В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
Препарат противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:
С осторожностью: лёгочная недостаточность, тяжёлая цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов.
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение Офтан® Тимолола для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан® Тимолол.
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли «Офтан® Тимолол» 0.25% и 0.5%, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 мин.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 ч.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Совместное использование Офтан® Тимолола с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.
Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Список Б. Препарат хранить при температуре +15 - +25°С, в недоступном для детей месте.
Срок хранения - 3 года.