A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ОФТАН ТИМОЛОЛ (OFTAN TIMOLOL)

  • Инструкция по применению Офтан тимолол
  • Состав препарата Офтан тимолол
  • Показания препарата Офтан тимолол
  • Условия хранения препарата Офтан тимолол
  • Срок годности препарата Офтан тимолол
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SANTEN, OY (Финляндия)
Активное вещество: тимолол
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противоглаукомные препараты и миотики (S01E) > Бета-адреноблокаторы (S01ED) > Timolol (S01ED01)
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли глазные 5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл
Рег. №: 2950/98/03/08/13 от 17.04.2013 - Истекло

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
тимолол (в форме малеата) 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (100 мкг/1 мл), натрия фосфат однозамещенный двуводный, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капли глазные 2.5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл
Рег. №: 2950/98/03/08/13 от 17.04.2013 - Истекло

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
тимолол (в форме малеата) 2.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (100 мкг/1 мл), натрия фосфат однозамещенный двуводный, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОФТАН ТИМОЛОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 ч.

80% препарата попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды коньюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорождённых и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.

Показания к применению

Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия):

  • открытоугольная глаукома;
  • глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;
  • в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
  • врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Реклама

Режим дозирования

По 1-2 капле препарата «Офтан® Тимолол» 0.25% или 0.5% в больной глаз 2 раза/сут.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1-го раза/сут по 1-й капле утром.

Лечение Офтан® Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени.

Побочные действия

Местные реакции:

  • раздражение и гиперемия коньюнктивы, жжение и зуд в глазах, слезотечение, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.

Системные реакции:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

    Со стороны дыхательной системы:

    • одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

    Со стороны ЦНС:

    • головная боль, головокружение, слабость.

    Аллергическая реакция:

    • крапивница.

    В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

Противопоказания к применению

  • повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу.
  • Препарат противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:

    • бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
    • синусовая брадикардия;
    • атриовентрикулярная блокада II или III степени;
    • выраженная сердечная недостаточность;
    • аллергические реакции на тимолола малеат или хлорид бензалкония;
    • дистрофические процессы в роговице.

    С осторожностью:

    • лёгочная недостаточность, тяжёлая цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение Офтан® Тимолола для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан® Тимолол.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Особые указания

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли «Офтан® Тимолол» 0.25% и 0.5%, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 мин.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 ч.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов:

  • головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение:

  • немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование Офтан® Тимолола с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.

Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат хранить при температуре +15 - +25°С, в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.

Срок годности препарата

Срок годности после вскрытия флакона 1 месяц. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ТИМИКСОЛ (GRAND MEDICAL, LLC, США)
ТИМОЛОЛ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИМОЛОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТИМОЛОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ТИМОЛОЛ-ЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ОФТЕНСИН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
БЕТУАС (GRAND MEDICAL, LLC, США)
ТИМИКСОЛ (GRAND MEDICAL, LLC, США)
ТИМОЛОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТИМОЛОЛ-ЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АРУТИМОЛ (CHAUVIN ANKERPHARM, GmbH, Германия)
БЕТОПТИК С (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ОФТЕНСИН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ОФТАН ИДУ (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАКВИКС® (SANTEN, OY, Финляндия)
ТАПТИКОМ® (SANTEN, OY, Финляндия)
ФОТИЛ (SANTEN, OY, Финляндия)
ЛЕКРОЛИН® (SANTEN, OY, Финляндия)
ТАФЛОТАН® (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАН КАТАХРОМ (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАГЕЛЬ (SANTEN, OY, Финляндия)