A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ОФТЕНСИН (OFTENSIN)

  • Инструкция по применению Офтенсин
  • Состав препарата Офтенсин
  • Показания препарата Офтенсин
  • Условия хранения препарата Офтенсин
  • Срок годности препарата Офтенсин
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works Polpharma, S.A. (Польша)
Представительство: ПОЛЬФАРМА АО
Активное вещество: тимолол
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противоглаукомные препараты и миотики (S01E) > Бета-адреноблокаторы (S01ED) > Timolol (S01ED01)
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р (капли глазные) 0.5%: фл. 5 мл
Рег. №: 3165/98/03 от 30.04.2003 - Аннулированное
Раствор (капли глазные) 0.5% 1 мл
тимолола малеат 6.83 мг,
 что соответствует содержанию тимолола 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, бензалкония хлорид, вода д/и.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р (капли глазные) 0.25%: фл. 5 мл
Рег. №: 3165/98/03 от 30.04.2003 - Аннулированное
Раствор (капли глазные) 0.25% 1 мл
тимолола малеат 3.42 мг,
 что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, бензалкония хлорид, вода д/и.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ОФТЕНСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 02.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической активностью, местным анестезирующим действием и не оказывает непосредственного действия на миокард.

Механизм действия тимолола при повышенном внутриглазном давлении связан в основном со снижением образования водянистой влаги и с увеличением оттока. Тимолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление. Препарат не влияет на величину зрачка и его аккомодацию.

Действие препарата наступает через 10-30 мин после инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок, а максимум действия наблюдается спустя 1-2 ч. Терапевтический эффект продолжается до 12-24 ч после однократного применения.

Фармакокинетика

При местном применении быстро проникает через роговицу, в незначительном количестве попадает в системный кровоток за счет абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистые оболочки носа и слезного тракта.

Показания к применению

  • повышенное внутриглазное давление различной этиологии;
  • первичная глаукома, главным образом открытоугольная;
  • некоторые случаи вторичной глаукомы (в т.ч. увеальная, афакическая).

При закрытоугольной глаукоме Офтенсин следует применять в сочетании с миотиками.

Реклама

Режим дозирования

Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Препарат назначают взрослым в виде 0.25% раствора по1 капле 1-2 раза/сут, при недостаточной эффективности применяют 0.5% раствор по 1 капле 1-2 раза/сут.

При лечении Офтенсином следует регулярно контролировать внутриглазное давление. Препарат можно применять одновременно со средствами, сужающими зрачок, а также с ингибиторами карбоангидразы, что позволяет добиться более выразительного и продолжительного действия на внутриглазное давление.

Побочные действия

Со стороны организма в целом:

  • головные боли, мышечная слабость, боль в грудной клетке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия, коллапс, нарушения проводимости, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головокружение, депрессия, усиление симптомов myastenia gravis, парестезии, нарушения сна.

Дерматологические реакции:

  • алопеция.

Аллергические реакции:

  • сыпь, крапивница.

Со стороны дыхательной системы:

  • бронхоспазм, одышка, гиперемия слизистых оболочек носа, кашель.

Со стороны эндокринной системы:

  • маскирование симптомов гипогликемии при инсулинзависимом диабете, а также симптомов гипертиреоза.

Со стороны органа зрения:

  • раздражение конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, светобоязнь, жжение и зуд, воспаление краев век, двоение в глазах.

Офтенсин (глазные капли) обычно хорошо переносится. Побочные эффекты отмечаются редко.

Противопоказания к применению

  • дистрофические заболевания роговицы;
  • бронхиальная астма;
  • хронические обструктивные заболевания легких;
  • синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин.);
  • AV-блокада II и III степени;
  • кардиогенный шок;
  • острая и хроническая сердечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Глазные капли Офтенсин можно назначать при беременности только в тех случаях, когда ожидаемый лечебный эффект превосходит потенциальный риск для плода.

При местном применении тимолол всасывается из конъюнктивального мешка и может выделяться с грудным молоком. Препарат не следует применять в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости назначения Офтенсина в этот период следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях на мышах, крысах и кроликах, которым вводили тимолол перорально в дозах выше 50 мг/кг (доза, в 7000 раз превышающая максимальную дозу тимолола в форме глазных капель), у животных не наблюдалось повреждения плода. Препарат в дозе 1 г/кг (доза, в 142 000 раз превышающая максимальную дозу тимолола в форме глазных капель) повышал число резорбции плодов, что наблюдалось также в исследованиях на кроликах при применении дозы, в 14 000 раз превышающая максимальную дозу тимолола в форме глазных капель.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, получающих бета-адреноблокаторы для системного применения, т.к. возможно взаимное усиление эффектов (в т.ч. побочных). При применении такой комбинации пациенты должны находиться под постоянным врачебным контролем.

У больных сахарным диабетом (особенно нестабильного течения), получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, тимолол может маскировать симптомы гипогликемии.

При гипертиреозе тимолол может маскировать некоторые симптомы болезни (в т.ч. тахикардию). Внезапная отмена препарата в этом случае может вызвать тиреотоксический криз.

Препарат следует осторожно применять у пациентов в период проведения хирургических операций под общей анестезией.

Офтенсин содержит консервирующее средство - бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах, поэтому необходимо их снять за 15 мин до применения препарата. Тимолол не оказывает нежелательного действия на твердые контактные линзы, изготовленные из полиметилметакрилата (РММА).

Тимолол не оказывал мутагенного действия в тестах in vivo:

  • микроядерных (у мышей) и цитогенетических (дозы выше 800 мг/кг), а также in vitro в пробе трансформации опухолевых клеток (дозы выше 100 мкг/мл). В пробе Ames тимолол, применяемый в высших концентрациях (5000 и 10000 мкг/плитку), вызывал регрессивную мутацию у тестового штамма ТА100, у остальных штаммов не вызывал изменений.

Использование в педиатрии

Препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста, т.к. отсутствуют данные по его эффективности и безопасности у этой категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациента необходимо проинформировать об опасности возникновения нарушений зрения и появления головокружения на фоне применения препарата, что может повлиять на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют. Возможные симптомы (характерные для передозировки других бета-адреноблокаторов) включают брадикардию, артериальную гипотензию, бронхоспазм и сердечную недостаточность.

Лечение:

  • при необходимости проводят симптоматическую терапию. При случайном приеме препарата внутрь - промывание желудка. Для устранения брадикардии применяют атропина сульфат, при неэффективности - с осторожностью изопротеренол;
  • при артериальной гипотензии - норэпинефрин или допамин;
  • при бронхоспазме - изопротеренол, дополнительно - аминофиллин. При острой сердечной недостаточности эффективны гликозиды наперстянки (дигоксин), диуретики и кислород;
  • при необходимости - аминофиллин, глюкагон.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Офтенсин усиливает действие других лекарственных средств, блокирующих β-адренергические рецепторы.

При одновременном применении с резерпином тимолол может вызвать брадикардию или артериальную гипотензию (при применении такой комбинации пациенты должны оставаться под контролем врача).

При одновременном применении с сердечными гликозидами или антагонистами кальция возможно развитие нарушений AV-проводимости, левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотензии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)

ПОЛЬФАРМА АО

Представительство АО "Polpharma"
в Республике Беларусь

220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98



Все аналоги
Аналоги препарата
ТИМИКСОЛ (GRAND MEDICAL, LLC, США)
ТИМОЛОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТИМОЛОЛ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИМОЛОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ТИМОЛОЛ-ЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ОФТАН ТИМОЛОЛ (SANTEN, OY, Финляндия)
Аналоги КФУ
БЕТУАС (GRAND MEDICAL, LLC, США)
ТИМИКСОЛ (GRAND MEDICAL, LLC, США)
ТИМОЛОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТИМОЛОЛ-ЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АРУТИМОЛ (CHAUVIN ANKERPHARM, GmbH, Германия)
ОФТАН ТИМОЛОЛ (SANTEN, OY, Финляндия)
БЕТОПТИК С (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛПРАМ® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
АКАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛМАТИН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МОМЕЗАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДИАВЕНОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
РОМАЗИК (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)