A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ОКТАНАЙН Ф (OKTANAYN F)

  • Описание препарата Октанайн ф
  • Состав препарата Октанайн ф
  • Показания препарата Октанайн ф
  • Условия хранения препарата Октанайн ф
  • Срок годности препарата Октанайн ф
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия)
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Гемостатические препараты (B02) > Витамин K и другие гемостатики (B02B) > Факторы свертывания крови (B02BD) > Coagulation factor IX (B02BD04)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиофилизированный порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 250 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и компл. д/переливания
Рег. №: 9880/12/17/17 от 13.01.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или аморфной массы белого или слегка желтоватого цвета.

1 фл.
фактор свертывания крови IX человеческий 250 МЕ

Вспомогательные вещества: гепарин, натрия хлорид, натрия цитрат дигидрат, аргинина гидрохлорид, лизина гидрохлорид.

Растворитель: вода д/и.

30 мл - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.), с пробкой и флип-офф колпачком - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизированный порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 500 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и компл. д/переливания
Рег. №: 9880/12/17/17 от 13.01.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или аморфной массы белого или слегка желтоватого цвета.

1 фл.
фактор свертывания крови IX человеческий 500 МЕ

Вспомогательные вещества: гепарин, натрия хлорид, натрия цитрат дигидрат, аргинина гидрохлорид, лизина гидрохлорид.

Растворитель: вода д/и.

30 мл - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.), с пробкой и флип-офф колпачком - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизированный порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 1000 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и компл. д/переливания
Рег. №: 9880/12/17/17 от 13.01.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или аморфной массы белого или слегка желтоватого цвета.

1 фл.
фактор свертывания крови IX человеческий 1000 МЕ

Вспомогательные вещества: гепарин, натрия хлорид, натрия цитрат дигидрат, аргинина гидрохлорид, лизина гидрохлорид.

Растворитель: вода д/и.

30 мл - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.), с пробкой и флип-офф колпачком - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ОКТАНАЙН Ф . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии В. В процессе свертывания крови фактор свертывания IX активируется фактором XIа. Активная форма фактора свертывания IX - фактор IXа - в комбинации с фактором свертывания VIII активирует фактор X, который, в свою очередь, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией B T1/2 составляет 1 сут.

Показания к применению

Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии В, приобретенной недостаточности фактора свертывания IX.
Реклама

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести кровотечения. Вводят в/в в дозе 20-30 МЕ/кг при небольших спонтанных кровотечениях или для профилактики. При обширных травмах или хирургических вмешательствах доза составляет до 75 МЕ/кг.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • возможны озноб, лихорадка, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможны тошнота, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови:

  • сообщается о случаях внутрисосудистого свертывания и развития тромбозов при оперативных вмешательствах и у пациентов с заболеваниями печени.

Прочие:

  • возможны головная боль, чувство жара.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фактору свертывания IX.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время отсутствует достаточный опыт применения фактора свертывания IX при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.

Применение у детей

С осторожностью применяют у новорожденных детей.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, в послеоперационном периоде, новорожденным и в других случаях повышенного риска развития тромбозов и ДВС. При подозрении или наличии ДВС-синдрома введение можно проводить только после купирования этого процесса, желательно в сочетании с антитромбином III.

Необходимо тщательное обоснование применения фактора свертывания IX у пациентов с гемофилией В со свежим тромбозом или острым инфарктом миокарда в случаях развития у них кровотечения.

На фоне введения необходимо контролировать степень повышения значений фактора свертывания IX, которая должна составлять в среднем 25% и не должна превышать 50%; частоту пульса до и во время ведения фактора свертывания IX. При значительном учащении пульса необходимо замедлить скорость инфузии препарата или прекратить его введение.

Пациентам с аллергическими заболеваниями рекомендуется профилактическое назначение ГКС и антигистаминных средств. В случаях возникновения аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение и назначить соответствующую терапию.

При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

Лекарственное взаимодействие

Фактор свертывания IX устраняет чрезмерное антикоагулирующее действие и кровотечения, вызванные варфарином.

Все аналоги
Аналоги препарата
АИМАФИКС (KEDRION, S.p.A, Италия)
МОНОНАЙН® (CSL BEHRING, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
ОКТАПЛЕКС® (OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия)
Другие препараты этого производителя
ОКТАГАМ® 10% (OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия)
ПАНЗИГА® (OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия)
ОКТАПЛЕКС® (OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия)
ВИЛАТЕ® (OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия)
ОКТАГАМ® (OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия)
ФАКТОР ВИЛЛЕБРАНДА (OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия)
ОКТАНАТ (OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия)
АЛЬБУНОРМ (OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия)