ОМАКОР (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
капс. 500 мг: 30 или 60 шт.Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета, прозрачные, упругие, со швом.
| 1 капс. | |
| этиловые эфиры омега-3 кислот | 500 мг, |
| этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) |
46% 38% |
Вспомогательные вещества: α-токоферол.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), натрия бензоат, вода очищенная.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Гиполипидемический препарат на основе омега-3-кислот. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.
Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 способствуют изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Задерживают синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот). Снижению уровня триглицеридов способствует также увеличение бета-окисления жирных кислот пероксидом Р (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).
Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.
Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. мембран эритроцитов, уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тормбоксана А3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным действием. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается.
Препарату свойственно кардиотропное действие. Оно обусловлено антиаритмическим действием полиненасыщенных жирных кислот, увеличенное количество которых в липидном бислое мембран кардиомиоцитов способствует более эффективной функции катионных насосов, резко снижает количество случаев желудочковых тахикардий и фибрилляции сердца и предупреждает нарушения электрической стабильности сердца при постинфарктном кардиосклерозе.
Во время и после всасывания омега-3 жирных кислот метаболизм происходит по трем путям:
— жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
— большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.
— вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);
— гиперлипопротеинемии;
— эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
— смешанная гиперлипидемия (типы IIb и III по классификации Фредриксона (в комбинации со статинами, в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).
Капсулы Омекорд-МИК рекомендуется принимать внутрь во время еды.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 2 капс./сут.
При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 4 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 8 капс./сут.
Продолжительность лечения - по рекомендации врача.
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1%-10% случаев), нечасто (в 0.1%-1% случаев); редко (в 0.01%-0.1% случаев); очень редко (менее 0.01% случаев, включая сообщения о единичных побочных эффектах).
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота, рвота, рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы; нечасто - гастроэнтерит; редко - нарушения функции печени.
Со стороны органов дыхания: очень редко - сухость в носу.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.
Со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко - угри, зудящие высыпания; очень редко - крапивница.
— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при выраженной печеночной недостаточности, одновременном приеме с фибратами, пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (риск увеличения времени кровотечения), у пациентов до 18 лет и в пожилом (свыше 70 лет) возрасте (эффективность и безопасность не установлены).
Сведения о применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат при выраженной печеночной недостаточности.
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Сведения о применении препарата у пожилых пациентов старше 70 лет отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат у пожилых пациентов (старше 70 лет).
Сведения о применении препарата у детей отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов до 18 лет.
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высоких доз) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта.
Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).
Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) ограничен.
Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.
При приеме препарата возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.
У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).
Сведения о применении препарата у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами повышается риск увеличения времени кровотечения.
Назначение Омекорда-МИК вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омекорда-МИК и варфарина или прекращении курса лечения Омекордом-МИК необходим контроль протромбинового времени.
Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by
