A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ОМЕКОРД-МИК (OMECORD-MIC)

  • Инструкция по применению Омекорд-мик
  • Состав препарата Омекорд-мик
  • Показания препарата Омекорд-мик
  • Условия хранения препарата Омекорд-мик
  • Срок годности препарата Омекорд-мик
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: МИНСКИНТЕРКАПС, УП (Республика Беларусь)
Представительство: МИНСКИНТЕРКАПС УП
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Гиполипидемические препараты (C10) > Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты (C10A) > Прочие гиполипидемические препараты (C10AX) > Омега-3 триглицериды, включая другие эфиры и кислоты (C10AX06)
Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 500 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 17/05/1997 от 03.05.2017 - Действующее

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета, прозрачные, упругие, со швом.

1 капс.
этиловые эфиры омега-3 кислот 500 мг,
 этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК)
 этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК)
46%
38%

Вспомогательные вещества: α-токоферол.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), натрия бензоат, вода очищенная.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОМЕКОРД-МИК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 15.04.2015 г.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат на основе омега-3-кислот. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.

Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 способствуют изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Задерживают синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот). Снижению уровня триглицеридов способствует также увеличение бета-окисления жирных кислот пероксидом Р (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.

Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. мембран эритроцитов, уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тормбоксана А3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным действием. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается.

Препарату свойственно кардиотропное действие. Оно обусловлено антиаритмическим действием полиненасыщенных жирных кислот, увеличенное количество которых в липидном бислое мембран кардиомиоцитов способствует более эффективной функции катионных насосов, резко снижает количество случаев желудочковых тахикардий и фибрилляции сердца и предупреждает нарушения электрической стабильности сердца при постинфарктном кардиосклерозе.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания омега-3 жирных кислот метаболизм происходит по трем путям:

  • жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
  • фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
  • большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания к применению

  • вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);
  • гиперлипопротеинемии;
  • эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
  • смешанная гиперлипидемия (типы IIb и III по классификации Фредриксона (в комбинации со статинами, в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).
Реклама

Режим дозирования

Капсулы Омекорд-МИК рекомендуется принимать внутрь во время еды.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 2 капс./сут.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 4 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 8 капс./сут.

Продолжительность лечения - по рекомендации врача.

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке:

  • часто (в 1%-10% случаев), нечасто (в 0.1%-1% случаев);
  • редко (в 0.01%-0.1% случаев);
  • очень редко (менее 0.01% случаев, включая сообщения о единичных побочных эффектах).

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - диспепсия, тошнота, рвота, рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы;
  • нечасто - гастроэнтерит;
  • редко - нарушения функции печени.

Со стороны органов дыхания:

  • очень редко - сухость в носу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • очень редко - снижение АД.

Со стороны нервной системы:

  • нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса);
  • редко - головная боль.

Со стороны иммунной системы:

  • нечасто - повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ:

  • редко - гипергликемия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  • редко - угри, зудящие высыпания;
  • очень редко - крапивница.

Противопоказания к применению

  • экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при выраженной печеночной недостаточности, одновременном приеме с фибратами, пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (риск увеличения времени кровотечения), у пациентов до 18 лет и в пожилом (свыше 70 лет) возрасте (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Сведения о применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.

С осторожностью следует применять препарат при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Сведения о применении препарата у пожилых пациентов старше 70 лет отсутствуют.

С осторожностью следует применять препарат у пожилых пациентов (старше 70 лет).

Применение у детей

Сведения о применении препарата у детей отсутствуют.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов до 18 лет.

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высоких доз) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта.

Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) ограничен.

Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.

При приеме препарата возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).

Сведения о применении препарата у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы:

  • возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.

Лечение:

  • симптоматическое, отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами повышается риск увеличения времени кровотечения.

Назначение Омекорда-МИК вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омекорда-МИК и варфарина или прекращении курса лечения Омекордом-МИК необходим контроль протромбинового времени.

Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

МИНСКИНТЕРКАПС УП

220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ОМАКОР (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
РОЗУЛИП® ПЛЮС (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РОЗУЛИП® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛИПОБОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТРАЙКОР (Laboratoires FOURNIER, S.A., Франция)
МЕРТЕНИЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛИПРОМАК-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
РОЗУКАРД® (САНОФИ РОССИЯ, АО, Россия)
ТРАЙКОР® (Laboratoires FOURNIER, S.A., Франция)
ОМАКОР (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
АТОРИС (KRKA, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЕЛИКАПС АДВАНС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭВКАМИНТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АНТИОКСИКАПС С СЕЛЕНОМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЫБИЙ ЖИР ОМЕГА-3 (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ВАЛИДОЛ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ИНДАПРИЛ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АНТИОКСИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АнГриМакс Нео (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АМИЗОН МАКС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)