A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ОМЕКОРД-МИК (OMECORD-MIC)

  • Инструкция по применению Омекорд-мик
  • Состав препарата Омекорд-мик
  • Показания препарата Омекорд-мик
  • Условия хранения препарата Омекорд-мик
  • Срок годности препарата Омекорд-мик
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: МИНСКИНТЕРКАПС, УП (Республика Беларусь)
Представительство: МИНСКИНТЕРКАПС УП
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Гиполипидемические препараты (C10) > Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты (C10A) > Прочие гиполипидемические препараты (C10AX) > Омега-3 триглицериды, включая другие эфиры и кислоты (C10AX06)
Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка


ОМЕКОРД-МИК
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 500 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 17/05/1997 от 03.05.2017 - Действующее

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета, прозрачные, упругие, со швом.

1 капс.
этиловые эфиры омега-3 кислот 500 мг,
 этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК)
 этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК)
46%
38%

Вспомогательные вещества: α-токоферол.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), натрия бензоат, вода очищенная.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОМЕКОРД-МИК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 15.04.2015 г.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат на основе омега-3-кислот. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.

Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 способствуют изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Задерживают синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот). Снижению уровня триглицеридов способствует также увеличение бета-окисления жирных кислот пероксидом Р (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.

Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. мембран эритроцитов, уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тормбоксана А3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным действием. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается.

Препарату свойственно кардиотропное действие. Оно обусловлено антиаритмическим действием полиненасыщенных жирных кислот, увеличенное количество которых в липидном бислое мембран кардиомиоцитов способствует более эффективной функции катионных насосов, резко снижает количество случаев желудочковых тахикардий и фибрилляции сердца и предупреждает нарушения электрической стабильности сердца при постинфарктном кардиосклерозе.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания омега-3 жирных кислот метаболизм происходит по трем путям:

  • жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
  • фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
  • большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания к применению

  • вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);
  • гиперлипопротеинемии;
  • эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
  • смешанная гиперлипидемия (типы IIb и III по классификации Фредриксона (в комбинации со статинами, в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).
Реклама

Режим дозирования

Капсулы Омекорд-МИК рекомендуется принимать внутрь во время еды.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 2 капс./сут.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 4 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 8 капс./сут.

Продолжительность лечения - по рекомендации врача.

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке:

  • часто (в 1%-10% случаев), нечасто (в 0.1%-1% случаев);
  • редко (в 0.01%-0.1% случаев);
  • очень редко (менее 0.01% случаев, включая сообщения о единичных побочных эффектах).

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - диспепсия, тошнота, рвота, рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы;
  • нечасто - гастроэнтерит;
  • редко - нарушения функции печени.

Со стороны органов дыхания:

  • очень редко - сухость в носу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • очень редко - снижение АД.

Со стороны нервной системы:

  • нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса);
  • редко - головная боль.

Со стороны иммунной системы:

  • нечасто - повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ:

  • редко - гипергликемия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  • редко - угри, зудящие высыпания;
  • очень редко - крапивница.

Противопоказания к применению

  • экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при выраженной печеночной недостаточности, одновременном приеме с фибратами, пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (риск увеличения времени кровотечения), у пациентов до 18 лет и в пожилом (свыше 70 лет) возрасте (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Сведения о применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.

С осторожностью следует применять препарат при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Сведения о применении препарата у пожилых пациентов старше 70 лет отсутствуют.

С осторожностью следует применять препарат у пожилых пациентов (старше 70 лет).

Применение у детей

Сведения о применении препарата у детей отсутствуют.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов до 18 лет.

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высоких доз) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта.

Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) ограничен.

Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.

При приеме препарата возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).

Сведения о применении препарата у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы:

  • возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.

Лечение:

  • симптоматическое, отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами повышается риск увеличения времени кровотечения.

Назначение Омекорда-МИК вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омекорда-МИК и варфарина или прекращении курса лечения Омекордом-МИК необходим контроль протромбинового времени.

Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

МИНСКИНТЕРКАПС УП

220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ОМАКОР (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
РОЗУЛИП® ПЛЮС (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РОЗУЛИП® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛИПОБОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭЗЕТРОЛ® (MERCK SHARP & DOHME IDEA, Inc., Швейцария)
ТРАЙКОР (Laboratoires FOURNIER, S.A., Франция)
МЕРТЕНИЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АТОРВАСТАТИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АТОРВАСТАТИН (КОМФАРМ, ООО, Республика Беларусь)
АТОРВОКС (PLIVA HRVATSKA, d.o.o., Хорватия)
АТОРВАСТАТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АМИЗОН МАКС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЕЛИКАПС АДВАНС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ИНДАПРИЛ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АНТИОКСИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЫБИЙ ЖИР ВИТАМИНИЗИРОВАННЫЙ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МЕБИКАР (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)