A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ОМЕЗ ИНСТА (OMEZ INSTA)

  • Инструкция по применению Омез инста
  • Состав препарата Омез инста
  • Показания препарата Омез инста
  • Условия хранения препарата Омез инста
  • Срок годности препарата Омез инста
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd. (Индия)
Представительство: Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд.
Активное вещество: омепразол
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Ингибиторы протонового насоса (A02BC) > Omeprazole (A02BC01)
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. суспензии д/приема внутрь 20 мг: саше 5 шт.
Рег. №: 9341/10 от 22.06.2010 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, без видимый посторонних примесей.

1 саше
омепразол (микронизированный) 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, ксилит, сахароза, сукралоза, камедь ксантана, ароматизатор мятный.

Саше (5) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ОМЕЗ ИНСТА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 04.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса. Омепразол активизируется в кислой среде, преобразуясь в производное сульфенамида, которое необратимо связывает Н++-АТФ-азу, ферментную систему, обнаруженную на секреторной поверхности париетальных клеток. Это блокирует заключительный этап транспорта ионов водорода (посредством обмена на ионы калия), таким образом ингибируя секрецию кислоты. Омепразол снижает уровень базальной и стимулированной секреции в независимости от формы стимуляции.

После однократного приема препарата внутрь действие наступает в течение первого часа и продолжается 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН=3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

Всасывание

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени системой изоферментов цитохрома Р450. Метаболитов, воздействующих на секрецию соляной кислоты, в организме не обнаружено.

Выведение

T1/2 - 0.5-1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, T1/2 - 3 ч.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а также в качестве противорецидивной терапии в период ремиссии;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
  • стрессовые язвы;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
  • синдром Золлингера-Эллисона.
Реклама

Режим дозирования

Непосредственно перед приемом следует высыпать содержимое пакета в небольшую чашку, содержащую 2 столовые ложки воды (не использовать другие жидкости), тщательно перемешать и выпить. После приема следует сполоснуть чашку небольшим количеством воды и выпить ее.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель, в резистентных случаях - 40 мг 1 раз/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

С целью эрадикации Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

При ГЭРБ - по 20-40 мг 1 раз/сут в течение 4-8 недель.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 20 мг 1 раз/сут.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 20 мг 1 раз/сут в течение длительного времени (до 6 месяцев).

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

У пациентов с нарушением функции печени может возникнуть необходимость в снижении дозы, поскольку омепразол экстенсивно метаболизируется в печени и скорость его выведения у таких пациентов снижена по сравнению с пациентами с сохранной функцией печени. При тяжелых нарушениях функции печени суточная доза препарат должна составлять 10-20 мг.

Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста. Однако отмечена возможность незначительного снижения скорости выведения и повышения биодоступности препарата у пациентов пожилого возраста.

У пациентов с почечной недостаточностью нет необходимости индивидуального подбора дозы.

Безопасность и эффективность омепразола для детей не установлена.

Побочные действия

Побочные реакции, как правило, обратимы и возникают в редких случаях.

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов;
  • у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени;
  • редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации;
  • у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматаческими заболеваниями, с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Дерматологические реакции:

  • зуд, усиление потоотделения;
  • в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции:

  • крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие:

  • нарушение зрения, периферические отеки, лихорадка, гинекомастия.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не показан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность и эффективность омепразола для беременных и кормящих женщин не изучена.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить установление правильного диагноза. По данным биопсии возможно развитие атрофического гастрита у пациентов, получавших длительную терапию омепразолом.

Каждое саше содержит 1680 мг натрия бикарбоната (эквивалентно 460 мг Na+). Следует учитывать содержащийся в препарате натрий при использовании его у пациентов, получающих диету с ограниченным содержанием натрия. Натрия бикарбонат противопоказан пациентам с метаболическим алкалозом и гипокалиемией. Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с синдромом Баррета, гипокалиемией, респираторным алкалозом, нарушениями кислотно-щелочного баланса.

Длительное использование бикарбоната с препаратами кальция или с большим количеством молока может приводить к развитию молочно-щелочного синдрома.

Передозировка

Симптомы:

  • нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение:

  • специфического антидота не существует. Показано проведение симптоматической терапии. В связи с тем, что значительная часть препарата в плазме находится в связанном с белком виде, гемодиализ недостаточно эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Возможность взаимодействия омепразола с другими препаратами резко ограничена. Тем не менее, поскольку омепразол замедляет метаболизм препаратов, который осуществляется микросомальными ферментами печени системы цитохрома Р450, элиминация других препаратов, требующая участия этой системы ферментов, или высокой активности экскреторной функции печени, может снижаться при одновременном приеме омепразола. В связи с этим возможно замедление скорости выведения веществ, повышение концентрации диазепама, фенитоина, антикоагулянтов, таких как варфарин, в плазме (контроль концентрации препаратов в плазме, протромбиновый индекс для антикоагулянтов необходим для индивидуального подбора дозы на фоне лечения омепразолом).

Омепразол, воздействуя на кислотно-пептический фактор, способен повышать биодоступность препаратов, всасывание которых зависит от рН среды, а также омепразол способен предотвращать распад препаратов, чувствительных к воздействию кислоты. Поэтому при одновременном приеме итраконазола или кетоконазола и омепразола может привести к снижению скорости всасывания других препаратов.

Омепразол не оказывает влияние на изоферменты системы цитохрома Р450, что подтверждается отсутствием метаболических реакций с субстратами CYP1A2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP2C9 (S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2E (этанол), CYP3A (циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин, будесонид).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре до 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд., представительство, (Индия)

Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд.

Представительство в Республике Беларусь

220035 Минск, ул.Тимирязева 72-22, 53
Тел.: (375-17) 336-17-24 (26, 28)
Факс: (375-17) 336-17-30
E-mail: drreddy@drreddys.com
http://www.drreddys.com


Все аналоги
Аналоги препарата
ЗЕРОЦИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОМЕПРАЛ (Pharmacare, PLC, Палестина)
ОМЕПРАЗОЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОМЕПРАЗОЛ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ОМЕПРЕЗ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ОМЕПРАЗОЛ-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ОМЗОЛ (METIGRINS, SIA, Латвия)
ОНЕКС (AARYA LIFESCIENCES, Pvt.Ltd., Индия)
ОМЕЗ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Словения)
ЗЕРОЦИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОМЕПРАЛ (Pharmacare, PLC, Палестина)
ОМЕПРАЗОЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОМЕПРАЗОЛ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ОМЕПРЕЗ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОМЕЗ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
РАЗО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАНТАСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОРТАНОЛ® (LEK, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
АЛЛЕРВЭЙ ЭКСПРЕСС (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ФЕМИБИОН® НАТАЛКЕР II (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ФЕМИБИОН® НАТАЛКЕР I (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОРОЛ ИНСТА (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
СТАМЛО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕЛСАРТАН Н (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
РИВАКСОРЕД (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ЭРАНФУ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕРОНРЕД (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КАСГИН® (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)