A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ОМИКС (OMIX)

  • Инструкция по применению Омикс
  • Состав препарата Омикс
  • Показания препарата Омикс
  • Условия хранения препарата Омикс
  • Срок годности препарата Омикс
Владелец регистрационного удостоверения: ТЕХНОЛОГ, ЧАО (Украина)
Активное вещество: тамсулозин
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Препараты для лечения урологических заболеваний (G04) > Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (G04C) > Альфа-адреноблокаторы (G04CA) > Tamsulosin (G04CA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. твердые, пролонгир. действия 400 мкг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 9149/10 от 25.01.2010 - Аннулированное

Капсулы твердые, пролонгированного действия желатиновые, цилиндрической формы, непрозрачные, с корпусом белого или почти белого цвета и крышечкой красного цвета; содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, колликоат МАЕ 30 ДП, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, хинолиновый желтый (Е104), кошенилевый красный, пунцовый 4R (Е124), азорубин (кармуазин) (Е122), желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОМИКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 17.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры. Понижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала лечения.

Тропизм к α1A-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов.

Благодаря высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Биоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь препарата в дозе 400 мкг Cmax в плазме крови достигается через 6 ч.

Распределение и метаболизм

Cssmax через 5 дней после курсового приема в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов.

Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение

Выводится почками, 9% дозы выделяется в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, конечный T1/2 - 22 ч.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, после завтрака, по 1 капсуле (400 мкг).

Капсулы следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Срок лечения определяется индивидуально врачом в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС:

  • иногда - головная боль, астения.

Со стороны половой системы:

  • редко - ретроградная эякуляция.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - тошнота, рвота, диарея, запор.

Аллергические реакции:

  • иногда - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

  • ортостатическая гипотензия в анамнезе;
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

С осторожностью применяют при предрасположенности к ортостатической гипотензии, выраженных нарушениях функции печени и клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин.

При появлении признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.

Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо придерживаться осторожности при выполнении работ, связанных с высокой концентрацией внимания, и при управлении транспортными средствами (в связи с возможным возникновением головокружения).

Передозировка

Симптомы:

  • возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение: больного следует уложить. Показано назначение симптоматической терапии; при необходимости - введение плазмазамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата возможно промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с циметидином возможно некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - понижение концентрации, однако это не требует изменений дозирования препарата.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) могут несколько увеличить скорость элиминации тамсулозина.

Одновременное применение с другими альфа-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ЛЕКХИМ Группа фармацевтических компаний, представительство, (Украина)

ЛЕКХИМ Группа фармацевтических компаний01033 Украина
Киев, Ш. Руставели ул. 23
Тел.: (380-44) 246-63-12
Факс: (380-44) 246-63-07
E-mail: market@lekhim.ua
http://www.lekhim.ua

Все аналоги
Аналоги препарата
ФОКУСИН® (ZENTIVA k.s., Чешская Республика)
ТУЛОЗИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТАМСУЛОЗИН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ТАМСУЛОЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТАМСУЛОЗИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТАНИЗ (KRKA, d.d., Словения)
ТАМСОЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ОМНИК® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
АДЕНИК (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОМНИК® ОКАС (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
Аналоги КФУ
ТАМСУЛОЗИН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ТАМСУЛОЗИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТАНИЗ (KRKA, d.d., Словения)
ТАМСОЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ОМНИК® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
АДЕНИК (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
УРОРЕК (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
ОМНИК® ОКАС (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ТАМСУЛОН-ФС (Фарм-Синтез, ЗАО, Россия)
ДАЛЬФАЗ РЕТАРД (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
Другие препараты этого производителя
АМИТРИПТИЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕАЗИМ 10 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕАЗИМ 20 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ДЕЗЛОРАТАДИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
УНДЕВИТ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
РЕВИТ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АМЛОДИПИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АЕКОЛ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)