A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ОМНИК® (OMNIC®)

  • Описание препарата Омник®
  • Состав препарата Омник®
  • Показания препарата Омник®
  • Условия хранения препарата Омник®
  • Срок годности препарата Омник®
Возможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. (Нидерланды)
Активное вещество: тамсулозин
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Препараты для лечения урологических заболеваний (G04) > Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (G04C) > Альфа-адреноблокаторы (G04CA) > Tamsulosin (G04CA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. с модифицированным высвобождением 400 мкг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 2219/97/02/06/07/12 от 28.04.2012 - Действующее

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, с оранжевым корпусом с маркировкой "701" и графическим изображением товарного знака фирмы и оливково-зеленой крышечкой с маркировкой "0.4"; содержимое капсул - гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ОМНИК® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 02.10.2018 г.

Фармакологическое действие

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Реклама

Режим дозирования

Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС:

  • возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы:

  • редко - ретроградная эякуляция.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.


Все аналоги
Аналоги препарата
ТАМСОЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ТАМСУЛОЗИН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ТАНИЗ (KRKA, d.d., Словения)
АДЕНИК (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ФОКУСИН® (ZENTIVA k.s., Чешская Республика)
ТАМСУЛОЗИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТАМСУЛОЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТУЛОЗИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ОМИКС (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ОМНИК® ОКАС (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
Аналоги КФУ
ТАМСОЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ТАМСУЛОЗИН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ТАНИЗ (KRKA, d.d., Словения)
АДЕНИК (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ТАМСУЛОЗИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
УРОРЕК (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
ОМИКС (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ОМНИК® ОКАС (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ТАМСУЛОН-ФС (Фарм-Синтез, ЗАО, Россия)
ДАЛЬФАЗ РЕТАРД (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
Другие препараты этого производителя
ПРОГРАФ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЭЛИГАРД (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
КСТАНДИ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ДИФИКЛИР (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
БЕТМИГА (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ВЕЗОМНИ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ПИМАФУЦИН® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
УРО-ВАКСОМ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЦЕФОРАЛ СОЛЮТАБ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
АДВАГРАФ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)