A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ОМНИПАК®

Описание препарата ОМНИПАК® (OMNIPAQUE)

  • Описание препарата Омнипак®
  • Состав препарата Омнипак®
  • Показания препарата Омнипак®
  • Условия хранения препарата Омнипак®
  • Срок годности препарата Омнипак®
Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GE Healthcare, (Ирландия)
Активное вещество: йогексол
Код ATX: Прочие препараты (V) > Контрастные вещества (V08) > Рентгеноконтрастные йодсодежащие вещества (V08A) > Водорастворимые низкоосмолярные рентгеноконтрастные вещества для исследования почек (V08AB) > Iohexol (V08AB02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 240 мг йода/мл: фл. 20 мл или 50 мл
Рег. №: 3113/98/03/06/08/13 от 17.04.2013 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
йогексол 518 мг,
 что соответствует содержанию йода 240 мг

Вспомогательные вещества: трометамол - 1.21 мг, натрий кальций эдетат - 0.1 мг, хлороводородная кислота 5М р-р до рН 6.8-7.6 - q.s., вода д/и - до 1 мл.

20 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (25) - пачки картонные.
50 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл: фл. 20 мл, 50 мл, 100 или 200 мл
Рег. №: 3113/98/03/06/08/13 от 17.04.2013 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
йогексол 647 мг,
 что соответствует содержанию йода 300 мг

Вспомогательные вещества: трометамол - 1.21 мг, натрий кальций эдетат - 0.1 мг, хлороводородная кислота 5М р-р до рН 6.8-7.6, вода д/и - до 1 мл.

20 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (25) - пачки картонные.
50 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 350 мг йода/мл: фл. 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл
Рег. №: 3113/98/03/06/08/13 от 17.04.2013 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
йогексол 755 мг,
 что соответствует содержанию йода 350 мг

Вспомогательные вещества: трометамол - 1.21 мг, натрий кальций эдетат - 0.1 мг, хлороводородная кислота 5М р-р до рН 6.8-7.6, вода д/и - 1 мл.

20 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (25) - пачки картонные.
50 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы стеклянные (6) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ОМНИПАК® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.02.2006 г.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46.4% йода.

Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Фармакокинетика

После в/в введения Cmax отмечается сразу после введения. Распределяется во внеклеточной жидкости. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в инъекции и достигает оптимума через 5-15 мин. В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ.

Выводится путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде (около 90% за 24 ч).

T1/2 в начальной фазе составляет около 20 мин, внутри и внесосудистая концентрации выравниваются в течение 10 мин, затем снижение концентрации происходит экспоненциально с T1/2 около 2 ч. Почечный клиренс - 120 мин, общий клиренс - 131 мл/мин, Vd составляет 165 мл/кг.

После интратекального введения абсорбируется из спинномозговой жидкости в кровоток и полностью выводится почками (около 88% в течение первых суток) в неизмененном виде. Почечный клиренс - 99 мл/мин, общий клиренс - 109 мл/мин. Cmax в плазме крови достигается чрез 2-6 ч и составляет 119 мкг/мл. Vd составляет 157 мл/кг. T1/2 составляет 3.4 ч.

При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается (почками выводится 0.1-0.5%), абсорбция значительно возрастает при наличии перфорации кишечника или кишечной обструкции.

Показания к применению

Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография (повышение разрешающей способности).

Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн.

Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография.

Пероральное применение: исследования ЖКТ.

Реклама

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.

Побочные действия

При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов.

При субарахноидальном применении (для проведения миелографии): головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях (у предрасположенных пациентов) - судороги; зарегистрирован случай асептического менингита.

Противопоказания к применению

Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам.

Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии (немедленное повторное исследование противопоказано), инфекционные заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют в пожилом возрасте.

Особые указания

С осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции к рентгеноконтрастным средствам, при бронхиальной астме, поллинозе, пищевой аллергии, тиреотоксикозе, миеломатозе, сахарном диабете, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, дегидратации, декомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хронической сердечной недостаточности), при хроническом алкоголизме, рассеянном склерозе, феохромоцитоме, серповидно-клеточной анемии, облитерирующем тромбангиите (болезнь Бюргера), остром тромбофлебите, выраженном атеросклерозе, в пожилом возрасте, в период лактации; при проведении люмбальной пункции при местных или системных инфекциях.

У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций целесообразно проводить предварительную терапию ГКС и/или антигистаминными средствами.

Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом.

У пациентов с сахарным диабетом и концентрацией креатинина в сыворотке более 500 мкмоль/л применение йогексола возможно только в случаях крайней необходимости.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности.

После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель.

Лекарственное взаимодействие

При применении йогексола у пациентов, получающих производные фенотиазина и другие антипсихотические средства (нейролептики), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, снижается порог судорожной готовности и повышается риск развития эпилептических припадков.

Антигипертензивные средства (в т.ч. бета-адреноблокаторы) повышают вероятность развития артериальной гипотензии.
Йогексол усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ТОМОГЕКСОЛ (ФАРМАК, ПАО, Украина)
ОМНИПАК (AMERSHAM HEALTH, Ирландия)
ЙОГЕКСОЛ-БИНЕРГИЯ (БИНЕРГИЯ, ЗАО, Россия)
Аналоги КФУ
ТОМОГЕКСОЛ (ФАРМАК, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
ОМНИСКАН (GE Healthcare, Ирландия)