A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ОМНИПАК (OMNIPAQUE)

  • Инструкция по применению Омнипак
  • Состав препарата Омнипак
  • Показания препарата Омнипак
  • Условия хранения препарата Омнипак
  • Срок годности препарата Омнипак
Владелец регистрационного удостоверения: AMERSHAM HEALTH, (Ирландия)
Активное вещество: йогексол
Код ATX: Прочие препараты (V) > Контрастные вещества (V08) > Рентгеноконтрастные йодсодежащие вещества (V08A) > Водорастворимые низкоосмолярные рентгеноконтрастные вещества для исследования почек (V08AB) > Iohexol (V08AB02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 180 мг йода/мл: фл. 10 мл, 15 мл или 50 мл
Рег. №: 3113/98/03/06/08 от 31.03.2008 - Аннулированное

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
йод (в форме йогексола) 180 мг

Вспомогательные вещества: трометамол, натрий кальций эдетат, хлороводородная кислота (для поддержания уровня рН), вода д/и.

10 мл - флаконы полипропиленовые.
10 мл - флаконы стеклянные.
15 мл - флаконы полипропиленовые.
15 мл - флаконы стеклянные.
20 мл - флаконы полипропиленовые.
20 мл - флаконы стеклянные.


Описание лекарственного препарата ОМНИПАК создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Неионное трийодированное рентгеноконтрастное средство.

Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитониальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Фармакокинетика

Почти 100% введенного в/в иогексола выделяется в неизмененном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 ч. Cmax иогексола в моче определяется примерно через 1 ч после инъекции. T1/2 препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 ч. Не обнаружены метаболиты препарата. Связывание Омнипака с белками плазмы столь невелико (менее 2%), что оно не имеет клинического значения и поэтому может не приниматься во внимание. При интратекальном введении абсорбируется из спинно-мозговой жидкости (СМЖ) в кровоток и полностью выводится почками (около 88% в течение первых суток) в неизменном виде. Почечный клиренс - 99 мл/мин, общий клиренс - 109 мл/мин. Cmax - 119 мкг/мл, время достижения Cmax в крови - 2-6 ч. Vd - 157 мл/кг. T1/2 - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полостей матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Показания к применению

  • рентгеноконтрастное средство для использования у детей и взрослых, предназначенное для выполнения кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ);
  • поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цистернографии после субрарахноидального введения;
  • артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии (ЭРПГ), эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), сальпингографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечного тракта.
Реклама

Режим дозирования

Препарат предназначен для внутриартериального, внутривенозного, интратекального, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения. Как все препараты для парентерального введения, Омнипак перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.

Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Флаконы предназначены только для однократного использования; неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены.

При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период.

Интратекалъное введение:

После выполнения миелографии пациент должен находится в состоянии покоя не менее 1 ч, лежа с приподнятым на 20° изголовьем. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение за обследуемым в течение 6 ч. Находясь на амбулаторном режиме пациентам необходимо избегать наклонов.

Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, а также состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.

Таблица дозировок - для в/во введения

Показание Концентрация Объем Примечания
Урография экскреторная
взрослые 300 мг йода/мл или
350 мг йода/мл
40-80 мл
40-80 мл
В отдельных случаях возможно введение более 80 мл
дети < 7 кг 240 мг йода/мл или
300 мг йода/мл
4 мл/кг
3 мл/кг
дети > 7 кг 240 мг йода/мл или
300 мг йода/мл
3 мл/кг
2 мл/кг (макс. 40 мл)
Флебография (нижние конечности)
200 мг йода/мл,
240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл
20-100 мл/на конечность
Цифровая субтракционная ангиография
300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл 20-60 мл на инъекцию
Усиление при КТ
взрослые 140 мг йода/мл,
200 мг йода/мл,
240 мг йода/мл,
300 мг йода/мл или
350 мг йода/мл
100-400 мл
100-300 мл
100-250 мл
100-200 мл
100-150 мл
Общее количество йода обычно составляет 30-60 г
дети 240 мг йода/мл или

300 мг йода/мл
2-3 мл/кг массы тела - до 40 мл
1-3 мл/кг массы тела - до 40 мл
В отдельных случаях возможно введение до 100 мл

Таблица дозировок для внутриартериального введения

Показание Концентрация Объем Примечания
Ангиография
Грудной отдел аорты 300 мг йода/мл 30-40 мл на инъекцию Объем на одну инъекцию зависит от места введения.
Селективная церебральная ангиография 300 мг йода/мл 5-10 мл на инъекцию
Аортография 350 мг йода/мл 40-60 мл на инъекцию
Ангиография бедренных артерий 300 мг йода/мл или
350 мг йода/мл
30-50 мл на инъекцию
Прочие виды 300 мг йода/мл зависит от вида исследования
Кардиоангиография
взрослые:
введение в левый желудочек и корень аорты

селективная коронарография

350 мг йода/мл



350 мг йода/мл

30-60 мл на инъекцию


4-8 мл на инъекцию
дети: 300 мг йода/мл или
350 мг йода/мл
В зависимости от возраста, массы тела и заболевания (макс. 8 мл/кг)
Дигитальная субтракционная ангиография
140 мг йода/мл,
200 мг йода/мл,
240 мг йода/мл или
300 мг йода/мл
1-15 мл на инъекцию В зависимости от места введения могут быть использованы большие объемы (до 30 мл)

Таблица дозировок для интратекального введения

Показание Концентрация Объем Примечания
Поясничная и грудная миелография
180 мг йода/мл,
200 мг йода/мл или
240 мг йода/мл
10-15 мл
10-15 мл
8-12 мл
Шейная миелография (люмбальное введение)
240 мг йода/мл или
300 мг йода/мл
10-12 мл
7-10 мл
Шейная миелография
240 мг йода/мл или
300 мг йода/мл
6-10 мл
6-8 мл
КТ
180 мг йода/мл 5-15 мл
цистернография (люмбальное введение)
180 мг йода/мл
180 мг йода/мл
5-15 мл
4-12 мл
Миелография у детей
<2 лет
2-6 лет
>6 лет
180 мг йода/мл
180 мг йода/мл
180 мг йода/мл
2-6 мл
4-8 мл
6-12 мл

Для сведения к минимуму риска побочных реакций суммарная доза йода не должна превышать 3 г.

Таблица дозировок для внутриполостного введения

Показание Концентрация Объем Примечания
Артрография 200 мг йода/мл,
240 мг йода/мл,
300 мг йода/мл или
350 мг йода/мл
5-20 мл
5-20 мл
5-15 мл
5-10 мл
Ретроградная панкреато- и холангиография 240 мг йода/мл 20-50 мл
Герниография 240 мг йода/мл 50 мл Объем введения зависит от объема грыжи
Гистеросальпингография 240 мг йода/мл или
300 мг йода/мл
15-50 мл
15-25 мл
Сиалография 240 мг йода/мл или
300 мг йода/мл
0.5-2 мл
0.5-2 мл
Исследования ЖКТ
Пероральное контрастировние
Взрослые 180 мг йода/мл,
200 мг йода/мл или
350 мг йода/мл
выбирается индивидуально
Дети
-пищевод


- желудок

300 мг йода/мл или
350 мг йода/мл

140 мг йода/мл

2-4 мл/кг массы тела
2-4 мл/кг массы тела

4-5 мл/кг массы тела

Макс. Доза 50 мл
Макс. Доза 50 мл
Недоношенные дети 350 мг йода/мл 2-4 мл/кг массы тела
Ректальное введение
- дети

140 мг йода/мл или разведенная водой до 100-150 мг йода/мл

5-10 мг/кг массы тела 5-10 мг/кг массы тела

Например: развести Омнипак 240, 300 или 350 водой 1:1 или 1:2
Усиление при КГ
Пероральное контрастирование
- взрослые Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл 800-2000 мл раствора Например: Развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50
- дети Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл 15-20 мл раствора на кг веса
Ректальное введение
- дети

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

выбирается индивидуально

Побочные действия

Общие побочные реакции

Нежелательные и побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные средства имеют обычно умеренную степень выраженности, обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных препаратов.

Отмечаются ощущения “жара во всем теле” или преходящий “металлический” привкус в ротовой полости.

Редко могут быть чувство дискомфорта или боли в области живота (<1:1000), желудочно-кишечные реакции в виде тошноты, рвоты и диареи (от >1:1000 до <1:

  • 100).

Отмечаются реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются в виде умеренно выраженных нарушений дыхания (одышка, бронхоспазм) или кожных реакций, таких как сыпь, эритема, крапивница, зуд, в ряде случаев развивается ангионевротический отек. Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже. Иногда могут возникнуть тяжелые кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некроза. Тяжелые проявления реакции гиперчувствительности, такие как отек гортани, отек легких и анафилактический шок встречаются редко.

Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения; серьезная побочная реакция может начаться с незначительных проявлений реакции гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение контрастного препарата и начать, при необходимости, соответствующую терапию. Могут возникать вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии. Изредка может отмечаться повышение температуры с развитием судорожного синдрома. Отмечались случаи временного снижения слуха или глухоты после миелографии, что, по-видимому, связано со снижением давления спинномозговой жидкости вследствие люмбальной пункции.

Йодизм или “йодная свинка” - редкая реакция на введение йодсодержащих контрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез длительностью до 10 сут после исследования. Могут отмечаться приливы крови к лицу.

Побочные реакции, связанные с внутриартериальным введением.

Природа побочных реакций, наблюдаемых во время внутриартериального введения рентгеноконтрастных средств, зависит от места инъекции и дозы. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастный препарат поступает в обследуемый орган в высокой концентрации, могут наблюдаться нарушения функций данного органа.

Боль по ходу сосуда или ощущение тепла при периферической ангиографии встречаются достаточно часто (>1:10)

Довольно часто может наблюдаться преходящее повышение уровня креатинина сыворотки крови, но оно обычно не имеет клинической значимости. Почечная недостаточность развивается очень редко.

При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии в обследуемом органе.

Неврологические реакции встречаются очень редко и могут проявляться в виде судорог, преходящих нарушений чувствительности или двигательной функций. В единичных случаях контрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер, в результате чего происходит накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать мозговые ткани при КТ. Это явление может сохраняться в течение 1-2 дней и иногда сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой.

Тяжелые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда являются очень редкими.

Могут возникнуть острые респиратурные симптомы и признаки (включая отдышку, бронхоспазм, ларингоспазм, некардиогенный отек легких), кашель.

Может развиться тиреотоксикоз.

Пациенты с риском возникновения тиреотоксикоза должны быть тщательно обследованы перед применением йодированного контрастного вещества.

Могут происходить реакции в месте введения инъекции.

Побочные реакции, связанные с в/в.

Постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы развиваются очень редко. Описаны единичные случаи артралгии.

Побочные реакции, связанные только с интратекальным введением.

Побочные реакции, связанные с интратекальным введением контрастных средств могут быть отсроченными и возникать через несколько часов или даже дней после исследования. Их частота приблизительно соответствует частоте осложнений после люмбальных пункций без введения контрастного вещества.

Головная боль, тошнота, рвота или головокружение встречаются достаточно часто и причину их развития можно связать со снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через место пункции. Некоторые пациенты могут испытывать в течение нескольких суток сильную головную боль.

Иногда (с частотой <1:10 но >1:

  • 100) отмечаются умеренная местная боль, парестезии и корешковые боли в месте пункции, судороги и боль в ногах.

В отдельных случаях могут выявляться признаки раздражения твердой мозговой оболочки в виде фотофобии и менингизма.

Развитие менингита на введение препарата встречается крайне редко. Однако следует также иметь в виду возможность возникновения инфекционного менингита.

В редких случаях наблюдаются проявления преходящей дисфункции центральной нервной системы. Они могут выражаться в нарушениях ориентировки, расстройствах чувствительности, двигательных функций, судорогах. У некоторых из этих пациентов могут отмечаться изменения на электроэнцефолограмме (ЭЭГ).

Кратковременная потеря зрения.

Может отмечаться боль в области шеи.

Побочные реакции при внутриполостном введении

Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко. Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография:

    Часто наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови. Описаны редкие случаи развития панкреонекроза.

    Пероральный прием:

    • могут встречаться желудочно-кишечные расстройства.

    Гистеросальпингография (ГСГ):

    • Нередко отмечается умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота.

    Артрография:

    • после выполнения исследования нередко отмечается боль. Артриты на введение препарата развиваются редко. Возможен риск развития инфекционного артрита.

    Герниография:

    • может иметь место умеренная болевая реакция после выполнения исследования.

    Внесосудистое введение контрастных препаратов (экстравазация) в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • выраженный тиреотоксикоз;
  • местные или системные инфекции;
  • беременность;
  • эпилепсия и церебральные инфекции для субарахноидального введения;
  • немедленное повторное интратекальное введение препарата при неудачно выполненной миелографии.

С осторожностью:

При наличии в анамнезе аллергии, бронхоспазма или других нежелательных реакций при применении йодсодержащих контрастных средств следует соблюдать осторожность. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность введения глюкокортикостероидов или блокаторов hi- гистаминовых рецепторов.

Следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с декомпенсированными заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легочной гипертензией ввиду риска развития нарушений ритма сердца или усугубление нарушения гемодинамики. Также следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с бронхиальной астмой, поллинозом, миеломной болезнью, пищевой аллергией, печеночной недостаточностью, дегидратацией, рассеянным склерозом, серповидно-клеточной анемией, облитерирующим тромбангиитом (болезнь Бюргера), острым тромбофлебитом, выраженным атеросклерозом, пожилого возраста, в период лактации. Для люмбальных пункций - местные или системные инфекции.

Больные с острой церебральной патологией, опухолями головного мозга или эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особенного внимания. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у больных алкоголизмом и наркоманией.

Для предотвращения развития острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного средства, необходима особая осторожность при обследовании больных с уже имеющимися нарушениями функции почек и сахарным диабетом, которые относятся к группе риска. То же самое относится и к обследованию пациентов спарапротеинемиями (миеломная болезнь и макроглобулинемия Вальденстрема).

Введение йодсодержащих контрастных средств может усугублять симптомы миастении.

При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонического криза.

Необходима особая осторожность при обследованиях пациентов с умеренным тиреотоксикозом, особенно у больных с много узловым зобом. Следует знать о возможности развития в связи с введением контрастных средств преходящего тиреотоксикоза у недоношенных детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Омнипак не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.

Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко и минимально всасываются в кишечнике. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Тем не менее, целесообразно воздержаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака.

Особые указания

Подготовка больного и процедура введения препарата

Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (например, уровень креатинина в сыворотке крови, электро кардиограма, аллергия в анемнезе, наличие беременности).

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов.

За 2 ч до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.

Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами.

Риск развития тяжелых побочных реакций на Омнипак небольшой. Однако, йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование.

До и после введения контрастного препарата необходимо позаботится о насыщении организма обследуемого жидкостью (гидратации). Это имеет особенное значение у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и пожилых пациентов. У детей в возрасте до одного года и, в особенности, уноворожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса развиваются особенно легко.

Следует использовать для введения Омнипака отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами.

По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, гепаринизированным физиологическим раствором) для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством.

Все йодсодержащие контрастные средства влияют на результаты тестов по определению функции щитовидной железы, так как йодсвязывающая способность железы может снижаться в течение нескольких недель.

Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов). Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.

Для предупреждения лактатацидоза у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение метформином, перед внутрисосудистым введением контрастного средства, содержащего йод, необходимо измерить уровень креатинина сыворотки.

Нормальный уровень креатинина сыворотки/ нормальная функция почек:

  • Прием метформина следует прекратить во время введения контрастного средства и не возобновлять в течение 48 часов или до восстановления функции почек/креатинина сыворотки до нормальных уровней.

Снижение уровня креатинина сыворотки/ нарушенная функция почек:

  • Прием метформина следует прекратить и обследование с применением контрастного средства отложить на 48 ч.

Прием метформина следует возобновить только в том случае, если функции почек/креатинин сыворотки останутся неизмененными.

В неотложных случаях, при которых отмечается нарушение функция почек или она неизвестна, следует предпринять предосторожности:

  • прием метформина следует прекратить, пациента гидратировать, котролировать функцию почек и наблюдать за сиптомами лактат-ацидоза у пациента.

Необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.

Меры по профилактике побочных реакций:

Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска:

  • обеспечение адекватной гидратации. Если необходимо, она может быть достигнута с помощью постоянной в/в инфузии, начатой до момента введения контрастного препарата и продолжающейся до его выведения почками;
  • повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня.

Особую осторожность следует соблюдать у больных с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс контрастных средств. Выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе возможно - при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Соотношение времени действия контрастного вещества с сеансом гемодиализа не является необходимым, поскольку нет доказательств того, что гемодиализ защищает пациентов с поврежденной почечной функцией от нефропатии, вызванной применением контрастного вещества.

Влияние на способность водить машину и использовать механизмы

Не рекомендуется водить машину или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения контрастных средств.

Передозировка

Развитие симптомов передозировки маловероятно, если только пациенту в течение короткого промежутка времени не вводится более 2000 мг йода/кг. Длительность процедуры при высоких дозах препарата может отразиться на функции почек (время полувыведения около 2 ч). Случайная передозировка препарата может встречаться при сложных ангиографических процедурах у детей, в особенности, в случаях множественных введений высоких доз.

Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности:

  • галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия, депрессия, амнезия, психоз, амблиопия, диплопия, фотофобия, гиперестезия, зрительные, слуховые или речевые нарушения, изменения на электроэнцефолограмме (ЭЭГ), менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, гимеплегия, паралич, квадриплегия, тремор, кровоизлеяния в мозг.

В случаях передозировки, следует принять меры к коррекции возникших нарушений водно-электролитного баланса. В течение 3 последующих дней следует мониторировать функцию почек. В случае необходимости, можно прибегнуть к гемодиализу для удаления избытков препарата.

Специфический антидот отсутствует.

Лечение:

  • диазепам 10 мг, в/в медленно, через 20-30 мин после прекращения судорожного припадка - в/м фенобарбитал 200 мг. Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды (метформин) может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами других групп. Несовместим (при интратекальном введении) с глюкокортикостероидами.

Производные фенотиазина и др. антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), ингибиторы моноаминооксидазы, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, антипсихотические лекарственные средства - снижается эпилептический порог и увеличивается риск эпилептических припадков.

Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
ОМНИПАК® (GE Healthcare, Ирландия)
ТОМОГЕКСОЛ (ФАРМАК, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
УЛЬТРАВИСТ (Schering, AG, Германия)
УЛЬТРАВИСТ (BAYER PHARMA, AG, Германия)