A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ОМНИТРОП (OMNITROPE)

  • Описание препарата Омнитроп
  • Состав препарата Омнитроп
  • Показания препарата Омнитроп
  • Условия хранения препарата Омнитроп
  • Срок годности препарата Омнитроп
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz Pharmaceuticals, d.d. (Словения)
Активное вещество: соматропин
Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги (H01) > Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги (H01A) > Соматропин и его аналоги (H01AC) > Somatropin (H01AC01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р для п/к введения 5 мг/1.5 мл: картриджи 1 или 5 шт.
Рег. №: 10426/15/17 от 02.11.2015 - Действующее

Раствор для п/к введения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный.

1.5 мл (1 картридж)
соматропин 5 мг (15 МЕ)

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, маннитол, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

1.5 мл - картриджи (1) - контейнеры (1) - пачки картонные.
1.5 мл - картриджи (1) - контейнеры (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р для п/к введения 10 мг/1.5 мл: картриджи 1 или 5 шт.
Рег. №: 10426/15/17 от 02.11.2015 - Действующее

Раствор для п/к введения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный.

1.5 мл (1 картридж)
соматропин 10 мг (30 МЕ)

Вспомогательные вещества: глицин, фенол, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

1.5 мл - картриджи (1) - контейнеры (1) - пачки картонные.
1.5 мл - картриджи (1) - контейнеры (5) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ОМНИТРОП . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Фармакокинетика

После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.

T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.

Показания к применению

Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы:

  • гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.

Прочие:

  • головная боль, отеки.

Местные реакции:

  • болезненность, покраснение в месте введения.

Противопоказания к применению

Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.

Все аналоги
Аналоги препарата
НОРДИТРОПИН® НОРДИЛЕТ® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
САЙЗЕН® (MERCK SERONO, S.p.A., Италия)
Другие препараты этого производителя
ПИРАБАКТАМ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
БЕНКОМ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ПРИЛАМ ДИУРЕТИК (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АУДИТОР (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ПИРАМИЛ® ЭКСТРА (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
КАНВЕРС ПЛЮС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АМОКСИКЛАВ® (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
БУПРЕНОРФИН САНДОЗ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АЦЦ® 100 (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ОСПАМОКС® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)