A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ОМНИТРОП (OMNITROPE)

  • Описание препарата Омнитроп
  • Состав препарата Омнитроп
  • Показания препарата Омнитроп
  • Условия хранения препарата Омнитроп
  • Срок годности препарата Омнитроп
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz Pharmaceuticals, d.d. (Словения)
Активное вещество: соматропин
Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги (H01) > Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги (H01A) > Соматропин и его аналоги (H01AC) > Somatropin (H01AC01)
Клинико-фармакологическая группа: Аналог соматотропного гормона

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р для п/к введения 10 мг/1.5 мл: картриджи 5 шт.
Рег. №: 10426/15/17/20 от 07.04.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.

1.5 мл (1 картридж)
соматропин 10 мг
 соответствует 30 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, фенол, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

1.5 мл - картриджи бесцветного стекла (5) , укуп. бромбутил. пробкой и диском с алюм. колпачком. - контейнеры пластиковые (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р для п/к введения 5 мг/1.5 мл: картриджи 1 или 5 шт.
Рег. №: 10426/15/17/20 от 07.04.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.

1.5 мл (1 картридж)
соматропин 5 мг
 соответствует 15 МЕ

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, маннитол, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

1.5 мл - картриджи бесцветного стекла (1) , укуп. бромбутил. пробкой и диском с алюм. колпачком. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - картриджи бесцветного стекла (5) , укуп. бромбутил. пробкой и диском с алюм. колпачком. - контейнеры пластиковые (5) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ОМНИТРОП . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Фармакокинетика

После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.

T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.

Показания к применению

Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы:

  • гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.

Прочие:

  • головная боль, отеки.

Местные реакции:

  • болезненность, покраснение в месте введения.

Противопоказания к применению

Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.

Все аналоги
Аналоги препарата
НОРДИТРОПИН® НОРДИЛЕТ® (NOVO NORDISK, A/S, Дания)
САЙЗЕН® (MERCK SERONO, S.p.A., Италия)
Другие препараты этого производителя
КАНВЕРС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
СОРЕЛЬ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
БЕНКОМ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ЭЛИТАРЕН (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
МОРИС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
СОРЕЛЬ ПЛЮС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ПРИЛАМ ДИУРЕТИК (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ЭИРОКОМП ФОРСПИРО (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АГНИЯ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ПИРАМИЛ® ЭКСТРА (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)