A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ОРОСЕПТИН

Инструкция по применению ОРОСЕПТИН (OROSEPTIN)

  • Инструкция по применению Оросептин
  • Состав препарата Оросептин
  • Показания препарата Оросептин
  • Условия хранения препарата Оросептин
  • Срок годности препарата Оросептин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Представительство: ФАРМЛЭНД СП ООО
Активное вещество: фенол
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний глотки (R02) > Препараты для лечения заболеваний глотки (R02A) > Антисептики (R02AA) > Phenol (R02AA19)

Форма выпуска, состав и упаковка


ОРОСЕПТИН
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска спрей д/мест. прим. 14 мг/мл: фл. 100 мл
Рег. №: 21/08/2653 от 18.08.2021 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Спрей для местного применения ярко-красного цвета, прозрачный, с ароматом клубники и фенола.

1 мл
фенол 14 мг

Вспомогательные вещества: глицерин (Е422), сахарин натрия (Е954), ароматизатор клубничный, краситель красный очаровательный E129, вода д/и.

100 мл - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОРОСЕПТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 03.07.2022 г.

Фармакологическое действие

Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов. Кроме того данные растворы обладают анестезирующим эффектом.

Фармакокинетика

Фенол, который входит в состав, выводится слизью, с дальнейшим выведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выделение почками более вероятно в случаях передозировки.

Данные доклинической безопасности

Иная релевантная информация, помимо представленной в разделе “Беременность и лактация” отсутствует.

Показания к применению

  • антисептическое и обезболивающее средство. Для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности в области полости рта и глотки.
Реклама

Режим дозирования

Доза лекарственного препарата Оросептин различается для разных категорий пациентов.

Одно распыление спрея составляет 0.7 мл и соответствует содержанию 9.8 мг фенола.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 3-5 нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29.4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача.

Дети от 3 до 12 лет

До трех нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29.4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача.

У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача, который определяет режим дозирования лекарственного препарата.

Способ применения

Для получения терапевтического эффекта необходимо распылить спрей в соответствующей дозе на воспаленный участок слизистой оболочки, удерживать нанесенный раствор в течение 15 секунд, затем остатки раствора сплюнуть.

Применение препарата Оросептин у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача, у детей до 12 лет – только под наблюдением взрослых.

Побочные действия

В отдельных случаях при применении препарата могут возникать аллергические реакции (кожные высыпания, покраснения кожи, зуд, сыпь, ангионевротический отек). Также возможны реакции в месте нанесения (местный отек слизистой оболочки ротовой полости и глотки).

Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и онкогенности (в частности, не вызывает карциному полости рта).

Оросептин не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза – риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза:

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении": с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.

Противопоказания к применению

  • повышенная индивидуальная чувствительность к фенолу или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • серьезные нарушения функции печени и почек;
  • воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек (в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия);
  • воспаление надгортанника;
  • детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные об использовании фенола у беременных женщин отсутствуют или ограничены (проанализировано менее 300 случаев беременности).

Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или косвенных вредных эффектов.

Оросептин не рекомендуется применять в период беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли фенол с материнским молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

Оросептин не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при серьезных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при серьезных нарушениях функции почек.

Применение у детей

У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача, который определяет режим дозирования лекарственного препарата.

Особые указания

Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку вследствие абсорбции возможно развитие токсического эффекта.

Нельзя допускать попадания препарата в глаза. При случайном попадании в глаза следует их промыть большим количеством воды.

Нельзя допускать вдыхания раствора фенола.

Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Следует рекомендовать пациенту в таких случаях немедленно обратиться к врачу.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 3 лет без назначения врача.

Препарат предназначен для кратковременного применения. Следует информировать пациента о необходимости прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу в следующих случаях:

— если симптомы заболевания не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости;

— если симптомы заболевания не ослабевают в течение 2 дней применения препарата при поражениях ротовой полости;

— если раздражение, боль и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не ослабевают или усугубляются;

— при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.

Вспомогательные компоненты

Оросептин содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы

Передозировка фенола может вызывать поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и диарею. Могут возникать головокружение и слабость. Пациенты могут испытывать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Может также наблюдаться депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек.

Летальная доза составляет 1-15 г фенола, принятого внутрь; смерть наступает из-за нарушения дыхания.

Лечение

Промывание желудка и симптоматическая терапия. При необходимости – госпитализация в токсикологическое отделение.

Лекарственное взаимодействие

Данные о влиянии препарата Оросептин на действие других лекарственных препаратов отсутствуют.

Оросептин назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.

Необходима консультация врача при применении препарата Оросептин одновременно с:

— препаратами для терапии миастении;

— препаратами, угнетающими центральную нервную систему;

— дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы;

— ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);

— блокаторами нейромышечной передачи;

— опиоидами;

— вазоконстрикторами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Особые требования отсутствуют. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Контакты для обращений


ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

ФАРМЛЭНД СП ООО

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ЛОРЕКС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ОРАСЕПТ® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Аналоги КФУ
ГЕКСАСПРЕЙ ТРОПИЧЕСКИЙ ВКУС (Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ФАРИНГОСЕПТ (S.C. TERAPIA, S.A., Румыния)
ПАФЕДИН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ГЕКСАСПРЕЙ (Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
СЕБИДИН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
РИНЗА ЛОРСЕПТ (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
РИНЗА ЛОРСЕПТ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
ЛОРСЕПТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
НОВИГАН ЛЕДИ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЛЮГЕЛЬ А (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИНОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ФИЗИО/ РИНОЛ ФИЗИО ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФИТОЛЭНД СИРОП ПЛЮЩА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)