A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ОРОСЕПТИН (OROSEPTIN)

  • Инструкция по применению Оросептин
  • Состав препарата Оросептин
  • Показания препарата Оросептин
  • Условия хранения препарата Оросептин
  • Срок годности препарата Оросептин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Представительство: ФАРМЛЭНД СП ООО
Активное вещество: фенол
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний глотки (R02) > Препараты для лечения заболеваний глотки (R02A) > Антисептики (R02AA) > Phenol (R02AA19)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска спрей д/мест. прим. 14 мг/мл: фл. 100 мл
Рег. №: 21/08/2653 от 18.08.2021 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Спрей для местного применения ярко-красного цвета, прозрачный, с ароматом клубники и фенола.

1 мл
фенол 14 мг

Вспомогательные вещества: глицерин (Е422), сахарин натрия (Е954), ароматизатор клубничный, краситель красный очаровательный E129, вода д/и.

100 мл - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОРОСЕПТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 03.07.2022 г.

Фармакологическое действие

Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов. Кроме того данные растворы обладают анестезирующим эффектом.

Фармакокинетика

Фенол, который входит в состав, выводится слизью, с дальнейшим выведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выделение почками более вероятно в случаях передозировки.

Данные доклинической безопасности

Иная релевантная информация, помимо представленной в разделе “Беременность и лактация” отсутствует.

Показания к применению

  • антисептическое и обезболивающее средство. Для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности в области полости рта и глотки.
Реклама

Режим дозирования

Доза лекарственного препарата Оросептин различается для разных категорий пациентов.

Одно распыление спрея составляет 0.7 мл и соответствует содержанию 9.8 мг фенола.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 3-5 нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29.4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача.

Дети от 3 до 12 лет

До трех нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29.4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки, повторять распыление следует каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача.

У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача, который определяет режим дозирования лекарственного препарата.

Способ применения

Для получения терапевтического эффекта необходимо распылить спрей в соответствующей дозе на воспаленный участок слизистой оболочки, удерживать нанесенный раствор в течение 15 секунд, затем остатки раствора сплюнуть.

Применение препарата Оросептин у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача, у детей до 12 лет – только под наблюдением взрослых.

Побочные действия

В отдельных случаях при применении препарата могут возникать аллергические реакции (кожные высыпания, покраснения кожи, зуд, сыпь, ангионевротический отек). Также возможны реакции в месте нанесения (местный отек слизистой оболочки ротовой полости и глотки).

Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и онкогенности (в частности, не вызывает карциному полости рта).

Оросептин не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза – риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза:

    УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении": с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу:

    • Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.

Противопоказания к применению

  • повышенная индивидуальная чувствительность к фенолу или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • серьезные нарушения функции печени и почек;
  • воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек (в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия);
  • воспаление надгортанника;
  • детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные об использовании фенола у беременных женщин отсутствуют или ограничены (проанализировано менее 300 случаев беременности).

Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или косвенных вредных эффектов.

Оросептин не рекомендуется применять в период беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли фенол с материнским молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

Оросептин не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при серьезных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при серьезных нарушениях функции почек.

Применение у детей

У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача, который определяет режим дозирования лекарственного препарата.

Особые указания

Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку вследствие абсорбции возможно развитие токсического эффекта.

Нельзя допускать попадания препарата в глаза. При случайном попадании в глаза следует их промыть большим количеством воды.

Нельзя допускать вдыхания раствора фенола.

Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Следует рекомендовать пациенту в таких случаях немедленно обратиться к врачу.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 3 лет без назначения врача.

Препарат предназначен для кратковременного применения. Следует информировать пациента о необходимости прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу в следующих случаях:

  • если симптомы заболевания не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости;
  • если симптомы заболевания не ослабевают в течение 2 дней применения препарата при поражениях ротовой полости;
  • если раздражение, боль и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не ослабевают или усугубляются;
  • при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.

Вспомогательные компоненты

Оросептин содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы

Передозировка фенола может вызывать поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и диарею. Могут возникать головокружение и слабость. Пациенты могут испытывать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Может также наблюдаться депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек.

Летальная доза составляет 1-15 г фенола, принятого внутрь; смерть наступает из-за нарушения дыхания.

Лечение

Промывание желудка и симптоматическая терапия. При необходимости – госпитализация в токсикологическое отделение.

Лекарственное взаимодействие

Данные о влиянии препарата Оросептин на действие других лекарственных препаратов отсутствуют.

Оросептин назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.

Необходима консультация врача при применении препарата Оросептин одновременно с:

  • препаратами для терапии миастении;
  • препаратами, угнетающими центральную нервную систему;
  • дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы;
  • ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • блокаторами нейромышечной передачи;
  • опиоидами;
  • вазоконстрикторами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Особые требования отсутствуют. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Контакты для обращений


ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

ФАРМЛЭНД СП ООО

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59


Все аналоги
Аналоги препарата
ЛОРЕКС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ОРАСЕПТ® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Аналоги КФУ
СЕПТОЛЕТЕ® Д (KRKA, d.d., Словения)
ФАРИНГОСЕПТ (S.C. TERAPIA, S.A., Румыния)
ГЕКСАСПРЕЙ (Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
СЕБИДИН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
РИНЗА ЛОРСЕПТ (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
РИНЗА ЛОРСЕПТ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
СЕПТОЛЕТЕ ЛИМОН (KRKA, d.d., Словения)
СЕПТОЛЕТЕ ЧЕРЕШНЯ (KRKA, d.d., Словения)
СЕПТОЛЕТЕ® ЯБЛОКО (KRKA, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ФИЗИО/ РИНОЛ ФИЗИО ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФИТОЛЭНД СИРОП ПЛЮЩА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕПТАНГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МИРРОСЕПТ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЭЛДОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)