A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ОРТОФЕН (ORTOFEN)

  • Инструкция по применению Ортофен
  • Состав препарата Ортофен
  • Показания препарата Ортофен
  • Условия хранения препарата Ортофен
  • Срок годности препарата Ортофен
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ТЕХНОЛОГ, ЧАО (Украина)
Активное вещество: диклофенак
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Diclofenac (M01AB05)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, кишечнорастворимые 25 мг: 30 шт.
Рег. №: 6614/04/11 от 27.01.2011 - Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, от желтого до оранжевого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 2 слоя.

1 таб.
диклофенак натрия 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, сахар-рафинад, крахмал картофельный, коллидон 25, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30% (колликоат МАЕ 30 ДП), пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый FCF (E110).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОРТОФЕН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 21.05.2012 г.

Фармакологическое действие

НПВС с выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектами. Активное вещество Ортофена - диклофенак натрия - ингибирует простагландинсинтетазу и угнетает агрегацию тромбоцитов. Ортофен, блокируя синтез простагландинов, устраняет или существенно уменьшает выраженность симптомов воспаления. Снижает индуцированную простагландинами повышенную чувствительность нервных окончаний к механическим раздражителям и биологически активным веществам, которые образуются в очаге воспаления; приводит к снижению температуры тела, предотвращая действие простагландинов на гипоталамическую цепь процесса терморегуляции.

Ортофен эффективен при лечении ревматических заболеваний и неспецифических воспалительных процессов, уменьшает болевые ощущения, способствует увеличению объема движений поврежденных суставов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается в кишечнике. Cmax достигается через 2-3 ч после приема таблеток. Терапевтически активная концентрация в плазме крови составляет 0.7-2 мкг/мл. Связывание с белками крови - более 97%. Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость. Диклофенак метаболизируется при первичном прохождении через печень. Около 90% от введенной дозы активного вещества выводится в течение 96 ч с мочой (около 2/3) и с желчью (1/3). T1/2 составляет около 2 ч. Большая часть метаболитов (в виде гидроксилглюкуронида и сульфатов) не обладает биологической активностью, только 1% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

  • воспалительные и дегенеративные заболевания с поражением мышц, суставов, сухожилий и позвоночника - ревматоидный, псориатический артрит, реактивный артрит, артроз, спондилоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, ревматизм, головная боль, зубная боль, бурсит, тендовагинит, люмбаго, ишиалгия, острые приступы подагры;
  • посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;
  • альгодисменорея, воспалительные процессы в малом тазу;
  • инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Реклама

Режим дозирования

Дозы для взрослых и подростков старше 14 лет:

  • по 25 мг 4 раза/сут при острых состояниях и по 25 мг 2-3 раза/сут при хронических заболеваниях и для поддерживающей терапии. Максимальная суточная доза - 150 мг. Принимать, не разжевывая, до еды, запивая большим количеством воды.

Побочные действия

В начале лечения возможны нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея). Редко возможно появление эрозивн-язвенных дефектов слизистой оболочки пищеварительного тракта, иногда осложненных желудочно-кишечным кровотечением, меленой.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение, в отдельных случаях - нарушение чувствительности, парестезии;
  • расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздраженность, судороги, депрессия, тремор, психические нарушения.

Со стороны органов чувств:

  • в отдельных случаях - нарушение зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах.

Дерматологические реакции:

  • иногда - кожная сыпь, редко - крапивница, в отдельных случаях - экзема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла, эритродермия, выпадение волос.

Со стороны почек:

  • редко — отеки, в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны печени:

  • иногда - повышенная активность аминотрансфераз в сыворотке крови, редко - гепатит, который сопровождается желтухой, или без нее.

Со стороны системы крови:

  • в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия.

Реакции гиперчувствительности:

  • редко - бронхиальная астма, системные анафилактические реакции, включая артериальная гипотензию.

Противопоказания к применению

  • пептические язвы;
  • период беременности и кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к препарату и другим НПВС;
  • выраженные нарушения функции печени или нарушения кроветворения (лейкопения, анемия);
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • различные нарушения свертывания крови (гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечению);
  • дети в возрасте до 14 лет (для данной формы выпуска).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Препарат следует назначать с особой осторожностью лицам пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 14 лет (для данной формы выпуска).

Особые указания

Препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам, имеющим указания в анамнезе на пептическую язву, больным с нарушениями пищеварения неясного характера, с выраженными нарушениями функции печени или почек, с высоким артериальным давлением и лицам пожилого возраста, больным астмой, сенной лихорадкой, с хроническими инфекциями дыхательных путей, с полипами носа, а также с гиперчувствительностью к различным анальгетикам и противоревматическим средствам. При лечении Ортофеном возможно развитие астматических приступов.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими опасными механизмами

При длительном приеме препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами, а также участвовать в деятельности, которая требует повышенного внимания и быстроты реакции.

Передозировка

При передозировке препарата могут возникнуть резкая головная боль, двигательное возбуждение, раздражительность, головокружение, судороги, боль в животе, кровотечение, нарушение функции печени и почек. При возникновении указанных симптомов передозировки следует промыть желудок через зонд, назначить активированный уголь, а в дальнейшем - симтоматическое лечение по показаниям. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может повышать уровень лития и дигоксина в плазме крови. При лечении калийсберегающими диуретиками Ортофен может повышать уровень калия в сыворотке крови (следует контролировать уровень калия). Ортофен может ослаблять действие диуретиков типа фуросемида и этакриновой кислоты, а также ослаблять эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Сочетание Ортофена с кортикоидными препаратами или другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, токсичность метотрексата и нефротоксичность цефалоспорина. При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в плазме крови, с парацетамолом - повышается риск развития нефротоксичных эффектов Ортофена.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


ЛЕКХИМ Группа фармацевтических компаний, представительство, (Украина)

ЛЕКХИМ Группа фармацевтических компаний01033 Украина
Киев, Ш. Руставели ул. 23
Тел.: (380-44) 246-63-12
Факс: (380-44) 246-63-07
E-mail: [email protected]
http://www.lekhim.ua

Все аналоги
Аналоги препарата
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИКЛОВИТ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ВОЛЬТАРЕН (LEK, d.d., Словения)
ДИКЛОФЕНАК (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ДИКЛОФЕНАК-АКОС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ДИКЛОФЕНАК-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИКЛОФЕНАК-МФФ (МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО, Россия)
ДИКЛОФЕНАК ()
НАКЛОФЕН ДУО (KRKA, d.d., Словения)
ФЕЛОРАН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
Аналоги КФУ
СОЛПАФЛЕКС (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
ИБУПРОМ СПРИНТ КАПС (US PHARMACIA, Sp. z o.o., Польша)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЕН Д (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИКЛОВИТ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
Другие препараты этого производителя
АМИТРИПТИЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕАЗИМ 10 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕАЗИМ 20 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ДЕЗЛОРАТАДИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
РЕВИТ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
УНДЕВИТ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АМЛОДИПИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АЕКОЛ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)