A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ОРУНИТ (ORUNIT)

  • Описание препарата Орунит
  • Состав препарата Орунит
  • Показания препарата Орунит
  • Условия хранения препарата Орунит
  • Срок годности препарата Орунит
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., (Румыния)
Активное вещество: итраконазол
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противогрибковые препараты для системного применения (J02) > Противогрибковые препараты для системного применения (J02A) > Производные триазола (J02AC) > Itraconazole (J02AC02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 100 мг: 15 шт.
Рег. №: 8152/07/12 от 06.04.2012 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, №0, с темно-зеленой крышечкой и светло-зеленым корпусом; содержимое капсул - пеллеты белого или серовато-желтого цвета, покрытые полимерной оболочкой.

1 капс.
итраконазол (в виде пеллет 22%) 100 мг

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы, сополимер метил-, диметиламиноэтил- и бутилметакрилата (Эудрагит Е-100), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль.

Состав оболочки капсулы: хинолиновый желтый (E104), патентованный голубой V (E131), бриллиантовый черный (E151), титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), желатин, апельсиновый желтый (E110).

15 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ОРУНИТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, производное триазола. Механизм действия связан со способностью ингибировать цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной стенки гриба. Обладает более широким спектром противогрибкового действия, чем кетоконазол. Активен в отношении Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

Фармакокинетика

Терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после окончания 4-недельного курса лечения. Итраконазол определяется в кератине ногтей через неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 мес после окончания 3-месячного курса терапии.

Показания к применению

Вульвовагинальный кандидоз, микозы кожи, полости рта, глаз, онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами, системные микозы (включая системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие, редко встречающиеся системные и тропические микозы).
Реклама

Режим дозирования

Внутрь по 100 мг 1 раз/сут или по 200 мг 1-2 раза/сут, длительность лечения зависит от этиологии заболевания.

Побочные действия

Cо стороны пищеварительной системы:

  • боли в животе, тошнота, рвота, запор, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха;
  • в отдельных случаях - гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, головокружение;
  • в отдельных случаях - периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • в отдельных случаях - отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие:

  • при длительном применении - дисменорея, выпадение волос, гипокалиемия.

Противопоказания к применению

Одновременный прием внутрь терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, симвастатина, ловастатина, мидазолама или триазолама; повышенная чувствительность к итраконазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности итраконазол применяют только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Женщинам детородного возраста в период применения итраконазола рекомендуется использовать контрацептивные средства.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода.

Применение при нарушениях функции печени

Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.

При развитии на фоне лечения симптомов нарушений функции печени итраконазол следует отменить.

Применение при нарушениях функции почек

В случаях крайней необходимости при нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

Применение у детей

В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

Особые указания

Не следует применять у пациентов с симптомами желудочковой дисфункции и указаниях в анамнезе на застойную сердечную недостаточность.

Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени и/или нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.

При развитии на фоне лечения симптомов сердечной недостаточности, нарушений функции печени, периферической невропатии итраконазол следует отменить.

С осторожностью применяют итраконазол при повышенной чувствительности к другим производным азола.

Использование в педиатрии

В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

Лекарственное взаимодействие

Средства, вызывающие индукцию ферментов печени (рифампицин, фенитоин), могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме.

При одновременном применении с препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (в т.ч. м-холиноблокаторы, антацидные средства, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов), возможно уменьшение всасывания итраконазола.

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изоферментов CYP3A, возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффектов. К числу таких препаратов относятся терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для приема внутрь), непрямые антикоагулянты, циклоспорин, дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, винкристин.


Все аналоги
Аналоги препарата
ОРУНГАЛ® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ОРУНГАЛ (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ИТРАКОНАЗОЛ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МИКОТРОКС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ТЕКНАЗОЛ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Аналоги КФУ
ДИФЛОРКАН-М (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Другие препараты этого производителя
ОТИРЕЛАКС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЛАМИТЕР (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЦИННОТРОПИН (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ДИЛТИАЗЕМ РЕТАРД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
МЕЛОКСИКАМ РОМФАРМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ИНДАМИД ФОРТЕ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОМЕПРЕЗ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ТРОПИКАМИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОРВИФЛЮ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КРОМОРОМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)