таб., покр. оболочкой: 40 шт.Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, ровно окрашенные, продолговатые, двояковыпуклые. Длина ≈ 18.2 мм, ширина ≈ 8.7 мм, толщина ≈ 6.2 мм.
| 1 таб. | |
| оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС) | 830 мг |
| Оссеин - около 291 мг, включая неколлагеновые белки/пептиды - 75 мг, коллагеновые белки - 216 мг; кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) - около 444 мг, включая кальций - 178 мг; фосфор - 82 мг; неактивная оссеин-гидроксиапатитная фракция(состоящая из липидов, лимонной кислоты, гликозаминогликанов, карбоната в разной пропорции в зависимости от конкретной партии сырья) - около 95 мг. |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е172).
Содержание воды в ОГС - около 58 мг
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Регулятор кальциево-фосфорного обмена.
Препарат оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полной абсорбции кальция из ЖКТ; кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста - бета (β-TGF), инсулиноподобные факторы роста I, II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. β-TGF стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. IGF-I и IGF-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.
Данные о фармакокинетике препарата Остеогенон не предоставлены.
При остеопорозе взрослым назначают внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут, что соответствует 356-712 мг элементарного кальция в сутки и 164-328 мг элементарного фосфора в сутки.
При других показаниях рекомендуемая доза составляет 1-2 таб./сут. что соответствует 178-356 мг элементарного кальция в сутки и 82-164 мг элементарного фосфора в сутки.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Таблетки запивают полным стаканом воды.
Редко: аллергические реакции - зуд, крапицница, сыпь.
Неизвестно: боли в животе, запор, тошнота; гиперкальциурия, гиперкальциемия при длительном применении препарата в высоких дозах.
У больных с умеренными нарушениями функции почек нет необходимости в корректировке дозы, необходимо контролировать уровень фосфора в крови. Противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или на гемодиализе.
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима коррекция режима дозирования препарата.
У больных с умеренными нарушениями функции почек нет необходимости в корректировке дозы, необходимо контролировать уровень фосфора в крови.
Если необходимо длительное лечение и/или имеется почечная недостаточность необходимо контролировать уровень кальция в моче. При достижении уровня содержания кальция 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) у взрослых и 0.12-0.15 ммоль/кг/24 ч (5-6 мг/кг/24 ч) у детей рекомендуется снизить дозу или временно остановить прием препарата.
Не рекомендуется применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с отсутствием данных.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.
При совместном использовании с витамином D необходим строгий контроль уровня кальция в сывороке крови и моче.
Пациентам с нефролитиазом в анамнезе рекомендуется: придерживаться стандартной профилактической водной и пищевой диеты, ограничить дозу кальция, получаемого с препаратом Остеогенон до 500 мг в сутки, ограничить дозу кальция, получаемого из пищи до не более 1.5 г в сутки, избегать приема препаратов, содержащих витамин D.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.
Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE
220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by