A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ОВОМИН (OVOMIN)

  • Инструкция по применению Овомин
  • Состав препарата Овомин
  • Показания препарата Овомин
  • Условия хранения препарата Овомин
  • Срок годности препарата Овомин
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Представительство: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Гемостатические препараты (B02) > Ингибиторы фибринолиза (B02A) > Ингибиторы протеиназ плазмы (B02AB)
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор протеолиза

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 12 тыс.АТpЕ/мл: 5 мл амп. 5 шт.
Рег. №: 17/01/306 от 23.01.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный.

1 мл 1 амп.
овомин 12 000 АТрЕ 60 000 АТрЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОВОМИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 18.04.2007 г.

Фармакологическое действие

Гликопротеид утиных яиц. Ингибирует протеолиз, способствует устранению патологической гиперреактивности протеиназных систем органов и тканей. Препарат обладает поливалентной антипротеиназной активностью преимущественно по отношению к сериновым протеиназам - трипсину, альфа-химотрипсину, лейкоцитарной и панкреатической эластазе, лейкоцитарным катепсинам G, а также к некоторым бактериальным протеиназам. Одна молекула овомукоида способна взаимодействовать с одной молекулой альфа-химотрипсина и двумя молекулами трипсина, ингибируя их активность до 95%.

Избирательно угнетает активность протеолитических ферментов в крови и плазме, способствует дезинтоксикации организма при патологических состояниях, сопровождающихся активацией протеолиза и ферментной интоксикацией, а также предотвращает необратимое разрушение присутствующих в биологических жидкостях веществ белковой природы. Нейтрализует активированные формы протеиназ, не изменяя концентрацию ингибиторов этих ферментов. В результате введения Овомина достигается баланс протеиназ и ингибиторов этих ферментов, что приводит к стабилизации основных показателей системной гемодинамики, нормализации проницаемости сосудов, снижению образования кардиотропных, вазотропных и других биологически активных пептидов.

Внутрисуставное введение препарата приводит к нейтрализации избыточного уровня протеолитических лизосомальных ферментов (медиаторов воспаления) в синовиальной жидкости и купированию местной воспалительной реакции в суставе.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в, в/а введения препарата быстро распределяется в организме, проникает в печень, почки, кровь, легкие, поджелудочную железу, сердце и селезенку. При внутрибрюшинном введении наибольшее удельное накопление овомукоида отмечено в поджелудочной железе, при достаточно высокой его концентрации в крови; овомукоид обнаруживается также в печени, почках, в селезенке и легких. T1/2 из плазмы крови составляет около 4 ч.

В/в, в/а способ введения позволяет поддерживать терапевтическую концентрацию в крови в течение 4-6 ч. При внутрибрюшинном введении препарата Cmax препарата в крови достигается через 2 ч, выведение из организма замедляется на 1-2 ч по сравнению с в/в введением.

Выведение

Препарат выводится почками. Через 24 ч после инъекции в организме обнаруживаются следы овомукоида.

Показания к применению

Комплексная терапия (в качестве лечебного и профилактического средства) следующих заболеваний и состояний:

  • различные формы острого и хронического панкреатита;
  • разлитой гнойный перитонит;
  • обширные некротические процессы в мягких тканях;
  • ожоговая болезнь;
  • комбинированные поражения;
  • краш-синдром;
  • синдром включения после реплантации крупных сегментов конечностей;
  • синдром отторжения при трансплантации органов и тканей;
  • острый и хронический холецистит;
  • острая и хроническая почечная недостаточность;
  • острая и хроническая печеночная недостаточность;
  • острые отравления в стадии эндотоксемии;
  • посттрансфузионные реакции.

Профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и на рядом расположенных органах.

Лечение синовитов при ревматоидном артрите, остеоартрите.

Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом показаний и состояния больного. Препарат наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания в максимальных суточных терапевтических дозах.

Препарат вводят в/в или в/а, капельно, медленно (20-40 капель/мин). Непосредственно перед применением разводят содержимое ампулы в 200-400 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Начальную дозу устанавливают из расчета 1500-1800 ATрE (антитрипсиновых единиц) на кг массы тела больного. Затем переходят на поддерживающие дозы 750-800 АТрЕ/кг через каждые 6 ч в течение первых суток лечения. Суммарная суточная доза препарата, вводимая в организм за первые 24 ч, не должна превышать 5000 АТрЕ/кг при в/в введении. В последующие дни суточную дозу снижают вдвое, распределяя ее равномерно в течение дня и ночи. Препарат вводят до достижения клинического эффекта, но не более 6 сут.

Овомин можно вводить внутрибрюшинно, что обеспечивает инактивацию протеиназ, содержащихся в брюшном выпоте при острых деструктивных абдоминальных заболеваниях. Этот же путь введения рекомендуется при операционных вмешательствах в области гепатопанкреатической зоны с целью профилактики возникновения послеоперационного реактивного панкреатита. В случае комбинированного (в/в, в/а, внутрибрюшинного) введения максимальная терапевтическая доза препарата не должна превышать 5000 АТрЕ/кг.

При хронических формах патологических процессов, а также с целью профилактики активации протеолитических ферментов в послеоперационном периоде и для снижения уровня ферментемии после курса химио- или лучевой терапии Овомин назначают в течение 5-6 дней в дозах 750-800 АТрЕ/кг/сут под контролем данных лабораторных исследований.

Для местной терапии синовитов раствор Овомина вводят внутрисуставно в крупные суставы (плечевые, коленные) в дозе 12 000-24 000 ATрE с интервалом 2-3 дня, курс - 2-3 инъекции.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие:

  • кратковременное головокружение после инъекции, чувство жара, бронхоспазм.

Обычно при введении препарата серьезных неблагоприятных эффектов не наблюдается.

Противопоказания к применению

  • поливалентная аллергия;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации в клинических испытаниях не установлена.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Всем пациентам необходимо перед применением препарата провести биологическую пробу и обеспечить тщательное наблюдение во время терапии.

Учитывая белковую природу препарата Овомин, введение препарата целесообразно проводить медленно, только в положении лежа, и после введения первых 2-3 мл инфузионного раствора следует сделать перерыв на 3 мин для оценки ситуации (биологическая проба на совместимость).

С особой осторожностью применять у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.

Продолжительность применения препарата не должна превышать 6 сут.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.

Передозировка

Симптомы:

  • возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение:

  • при отсутствии побочных реакций терапия не проводится;
  • при развитии симптомов показана симптоматическая терапия. С целью ускорения выведения препарата осуществляют в/в инфузионное введение кристаллоидных растворов на фоне форсированного диуреза.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное внутрисуставное введение Овомина и ГКС пролонгированного действия усиливает терапевтический эффект ГКС.

Фармацевтическое взаимодействие

Допускается в/в капельное введение Овомина в составе кристаллоидных инфузионных растворов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 20°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, представительство, (Республика Беларусь)

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП

220007 Минск, Фабрициуса ул. 30
Тел.: (375-17) 228-10-12
Тел./факс: (375-17) 220-37-16


Все аналоги
Другие препараты этого производителя
АТРОПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МУКОСОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЗАМИЦИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РУТАСКОРБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ПЛЮС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)