Инструкция по применению ОВОМИН (OVOMIN)

Гликопротеид утиных яиц. Ингибирует протеолиз, способствует устранению патологической гиперреактивности протеиназных систем органов и тканей. Препарат обладает поливалентной антипротеиназной активностью преимущественно по отношению к сериновым протеиназам - трипсину, альфа-химотрипсину, лейкоцитарной и панкреатической эластазе, лейкоцитарным катепсинам G, а также к некоторым бактериальным протеиназам. Одна молекула овомукоида способна взаимодействовать с одной молекулой альфа-химотрипсина и двумя молекулами трипсина, ингибируя их активность до 95%.

Избирательно угнетает активность протеолитических ферментов в крови и плазме, способствует дезинтоксикации организма при патологических состояниях, сопровождающихся активацией протеолиза и ферментной интоксикацией, а также предотвращает необратимое разрушение присутствующих в биологических жидкостях веществ белковой природы. Нейтрализует активированные формы протеиназ, не изменяя концентрацию ингибиторов этих ферментов. В результате введения Овомина достигается баланс протеиназ и ингибиторов этих ферментов, что приводит к стабилизации основных показателей системной гемодинамики, нормализации проницаемости сосудов, снижению образования кардиотропных, вазотропных и других биологически активных пептидов.

Внутрисуставное введение препарата приводит к нейтрализации избыточного уровня протеолитических лизосомальных ферментов (медиаторов воспаления) в синовиальной жидкости и купированию местной воспалительной реакции в суставе.

Распределение

После в/в, в/а введения препарата быстро распределяется в организме, проникает в печень, почки, кровь, легкие, поджелудочную железу, сердце и селезенку. При внутрибрюшинном введении наибольшее удельное накопление овомукоида отмечено в поджелудочной железе, при достаточно высокой его концентрации в крови; овомукоид обнаруживается также в печени, почках, в селезенке и легких. T_1/2 из плазмы крови составляет около 4 ч.

В/в, в/а способ введения позволяет поддерживать терапевтическую концентрацию в крови в течение 4-6 ч. При внутрибрюшинном введении препарата C_max препарата в крови достигается через 2 ч, выведение из организма замедляется на 1-2 ч по сравнению с в/в введением.

Выведение

Препарат выводится почками. Через 24 ч после инъекции в организме обнаруживаются следы овомукоида.

Комплексная терапия (в качестве лечебного и профилактического средства) следующих заболеваний и состояний:

• различные формы острого и хронического панкреатита;
• разлитой гнойный перитонит;
• обширные некротические процессы в мягких тканях;
• ожоговая болезнь;
• комбинированные поражения;
• краш-синдром;
• синдром включения после реплантации крупных сегментов конечностей;
• синдром отторжения при трансплантации органов и тканей;
• острый и хронический холецистит;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• острая и хроническая печеночная недостаточность;
• острые отравления в стадии эндотоксемии;
• посттрансфузионные реакции.

Профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и на рядом расположенных органах.

Лечение синовитов при ревматоидном артрите, остеоартрите.

Устанавливают индивидуально с учетом показаний и состояния больного. Препарат наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания в максимальных суточных терапевтических дозах.

Препарат вводят в/в или в/а, капельно, медленно (20-40 капель/мин). Непосредственно перед применением разводят содержимое ампулы в 200-400 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Начальную дозу устанавливают из расчета 1500-1800 ATрE (антитрипсиновых единиц) на кг массы тела больного. Затем переходят на поддерживающие дозы 750-800 АТрЕ/кг через каждые 6 ч в течение первых суток лечения. Суммарная суточная доза препарата, вводимая в организм за первые 24 ч, не должна превышать 5000 АТрЕ/кг при в/в введении. В последующие дни суточную дозу снижают вдвое, распределяя ее равномерно в течение дня и ночи. Препарат вводят до достижения клинического эффекта, но не более 6 сут.

Овомин можно вводить внутрибрюшинно, что обеспечивает инактивацию протеиназ, содержащихся в брюшном выпоте при острых деструктивных абдоминальных заболеваниях. Этот же путь введения рекомендуется при операционных вмешательствах в области гепатопанкреатической зоны с целью профилактики возникновения послеоперационного реактивного панкреатита. В случае комбинированного (в/в, в/а, внутрибрюшинного) введения максимальная терапевтическая доза препарата не должна превышать 5000 АТрЕ/кг.

При хронических формах патологических процессов, а также с целью профилактики активации протеолитических ферментов в послеоперационном периоде и для снижения уровня ферментемии после курса химио- или лучевой терапии Овомин назначают в течение 5-6 дней в дозах 750-800 АТрЕ/кг/сут под контролем данных лабораторных исследований.

Для местной терапии синовитов раствор Овомина вводят внутрисуставно в крупные суставы (плечевые, коленные) в дозе 12 000-24 000 ATрE с интервалом 2-3 дня, курс - 2-3 инъекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие: кратковременное головокружение после инъекции, чувство жара, бронхоспазм.

Обычно при введении препарата серьезных неблагоприятных эффектов не наблюдается.

• поливалентная аллергия;
• повышенная чувствительность к препарату.

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации в клинических испытаниях не установлена.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Всем пациентам необходимо перед применением препарата провести биологическую пробу и обеспечить тщательное наблюдение во время терапии.

Учитывая белковую природу препарата Овомин, введение препарата целесообразно проводить медленно, только в положении лежа, и после введения первых 2-3 мл инфузионного раствора следует сделать перерыв на 3 мин для оценки ситуации (биологическая проба на совместимость).

С особой осторожностью применять у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.

Продолжительность применения препарата не должна превышать 6 сут.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: при отсутствии побочных реакций терапия не проводится; при развитии симптомов показана симптоматическая терапия. С целью ускорения выведения препарата осуществляют в/в инфузионное введение кристаллоидных растворов на фоне форсированного диуреза.

Сочетанное внутрисуставное введение Овомина и ГКС пролонгированного действия усиливает терапевтический эффект ГКС.

Фармацевтическое взаимодействие

Допускается в/в капельное введение Овомина в составе кристаллоидных инфузионных растворов.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 20°С.

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, представительство, (Республика Беларусь)

220007 Минск, Фабрициуса ул. 30
Тел.: (375-17) 228-10-12
Тел./факс: (375-17) 220-37-16