A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ОКСАЛИПЛАТИН МЕДАК (OXALIPLATIN MEDAC)

  • Описание препарата Оксалиплатин медак
  • Состав препарата Оксалиплатин медак
  • Показания препарата Оксалиплатин медак
  • Условия хранения препарата Оксалиплатин медак
  • Срок годности препарата Оксалиплатин медак
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: MEDAC, GmbH (Германия)
Активное вещество: оксалиплатин
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Другие противоопухолевые препараты (L01X) > Соединения платины (L01XA) > Oxaliplatin (L01XA03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиоф. д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл.
Рег. №: 8975/09/14/17 от 26.06.2014 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

1 фл.
оксалиплатин 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

50 мг - флаконы (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту лиоф. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл.
Рег. №: 8975/09/14/17 от 26.06.2014 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

1 фл.
оксалиплатин 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

100 мг - флаконы (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ОКСАЛИПЛАТИН МЕДАК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Фармакокинетика

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м2 уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 ч.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Показания к применению

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Рак яичников.

Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей;
  • могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м2 (6 курсов).

Прочие:

  • в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2×109/л и/или тромбоцитов менее 100×109/л, периферическая сенсорная невропатия до начала первого курса терапии, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).

Особые указания

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2×109/л и/или тромбоцитопения менее 50×109/л) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Лекарственное взаимодействие

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.

Все аналоги
Аналоги препарата
ЭКЗОРУМ (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ЭЛОКСАТИН (SANOFI-AVENTIS, Франция)
ЭЛОКСАТИН® (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ОКСАЛИПЛАТИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АСПАРАГИНАЗА МЕДАК (MEDAC, GmbH, Германия)
МЕТОДЖЕКТ (MEDAC, GmbH, Германия)
ТРЕОСУЛЬФАН МЕДАК (MEDAC, GmbH, Германия)
ОНКАСПАР (MEDAC, GmbH, Германия)
ЛОМУСТИН МЕДАК (MEDAC, GmbH, Германия)