ЭКЗОРУМ
(ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ЭЛОКСАТИН
(SANOFI-AVENTIS, Франция)
ЭЛОКСАТИН®
(SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ОКСАЛИПЛАТИН МЕДАК
(MEDAC, GmbH, Германия)
порошок лиоф. д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл.Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
| 1 фл. | |
| оксалиплатин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
50 мг - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мг - флаконы стеклянные (20) - пачки картонные (для стационаров) (20) - тара групповая картонная.
порошок лиоф. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл.Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
| 1 фл. | |
| оксалиплатин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
100 мг - флаконы стеклянные (1) , укуп. пробками резин. - пачки картонные.
100 мг - флаконы стеклянные (12) , укуп. пробками резин. - пачки картонные (для стационаров) (12) - тара групповая картонная.
Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.
Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м2 уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.
Выводится с мочой в течение первых 48 ч.
К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.
При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.
Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.
Рак яичников.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м2 (6 курсов).
Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.
Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.
В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2×109/л и/или тромбоцитопения менее 50×109/л) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.