A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-КАБИ (PACLITAXEL-KABI)

  • Описание препарата Паклитаксел-каби
  • Состав препарата Паклитаксел-каби
  • Показания препарата Паклитаксел-каби
  • Условия хранения препарата Паклитаксел-каби
  • Срок годности препарата Паклитаксел-каби
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)
Активное вещество: паклитаксел
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты естественного происхождения (L01C) > Таксоиды (L01CD) > Paclitaxel (L01CD01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл.
Рег. №: 4667/2000/03/05/09/10/15 от 28.12.2015 - Действующее

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, вязкий.

5 мл
паклитаксел 30 мг

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксилированное 35 - 2635 мг, этанол безводный - до 5 мл.

5 мл - флаконы 5 мл (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл.
Рег. №: 4667/2000/03/05/09/10/15 от 28.12.2015 - Действующее

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, вязкий.

16.7 мл
паклитаксел 100 мг

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксилированное 35 - 8800 мг, этанол безводный - до 16.7 мл.

16.7 мл - флаконы 20 мл (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 260 мг/43.4 мл: фл.
Рег. №: 4667/2000/03/05/09/10/15 от 28.12.2015 - Действующее

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, вязкий.

43.4 мл
паклитаксел 260 мг

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксилированное 35 - 22871 мг, этанол безводный - до 43.4 мл.

43.4 мл - флаконы (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-КАБИ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 30.01.2020 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).

Показания к применению

Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.

Прочие:

  • артралгии, миалгии, периферическая невропатия.

Местные реакции:

  • тромбофлебит, при экстравазации - некроз.

Противопоказания к применению

Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Применение при нарушениях функции печени

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Особые указания

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.

Лекарственное взаимодействие

При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.


Все аналоги
Аналоги препарата
ПАКЛИТАКСЕЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ПАКЛИТАКСЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НЕОДОЛПАССЕ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ДОЦЕТАКСЕЛ-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ГРАНИСЕТРОН КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ВИНОРЕЛЬБИН КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПЕДИТРЕЙС (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАРАЦЕТАМОЛ КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ЛИПОВЕНОЗ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ВОЛЮВЕН (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ОМЕГАВЕН (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ИНТРАЛИПИД (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)